Эноксапарин натрия 0.4. Инструкция по применению клексан. Почему назначают беременным: показания к применению

В одном шприце содержится в зависимости от дозировки: 10000 анти-Ха МЕ, 2000 анти-Ха МЕ, 8000 анти-Ха МЕ, 4000 анти-Ха МЕ либо 6000 анти-Ха МЕ эноксапарина натрия .

Форма выпуска

Лекарство представляет собой прозрачный раствор для инъекций бесцветного или желтоватого цвета.

1 мл, 0.8 мл, 0.6 мл, 0.4 мл либо 0.2 мл такого раствора в стеклянном шприце, два таких шприца в блистере, один или пять таких блистеров в бумажной пачке.

Фармакологическое действие

Клексан (Clexane) обладает антитромботическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Клексан МНН (международное непатентованное название) эноксапарин . Лекарство является низкомолекулярным с молекулярной массой порядка 4500 дальтон. Получают методом щелочного гидролиза гепаринового бензилового эфира , экстрагированного из слизистых кишечника свиньи.

При использовании в профилактических дозах препарат слабо изменяет АЧТВ , почти не оказывает действия на агрегацию тромбоцитов и связывание с фибриногеном. В лечебных дозах эноксапарин увеличивает АЧТВ в 1,5-2,2 раза.

Фармакокинетика

После систематических подкожных инъекций эноксапарина натрия по 1.5 мг на килограмм массы тела раз в день равновесная концентрация наступает через 2 дня. Биодоступность при подкожном введении достигает 100%.

Эноксапарин натрия метаболизируется в печени посредством десульфатирования и деполимеризации . Образующиеся при этом метаболиты обладают очень низкой активностью.

Период полувыведения – 4 часа (однократное введение) или 7 часов (многократное введение). 40% препарата выводится через почки. Выведение эноксапарина у пожилых пациентов задерживается в результате ухудшения функции почек.

У лиц с поражением почек клиренс эноксапарина уменьшен.

Показания к применению

Данный препарат имеет следующие показания:

профилактика и эмболий вен после хирургических вмешательств;
терапия осложненного или не осложненного ;
профилактика тромбозов и эмболий вен у лиц, находящихся длительное время на постельном режиме, из-за острой терапевтической патологии (хроническая и острая сердечная недостаточность , тяжелая инфекция , дыхательная недостаточность , острые ревматические болезни );
профилактика тромбоза в системе экстракорпорального кровотока при ;
терапия и без зубца Q;
терапия острого инфаркта с увеличением сегмента ST у лиц, нуждающихся в медикаментозном лечении.

Противопоказания

к компонентам препарата, и другим низкомолекулярным .
Заболевания с повышенным риском развития кровотечения, например , угрожающий аборт, кровотечение, геморрагический .
Запрещено применение Клексана при беременности у женщин с искусственными сердечными клапанами.
Возраст менее 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью применять в следующих случаях:

болезни, сопровождающиеся нарушениями гемостаза (гемофилия , гипокоагуляция, тромбоцитопения, болезнь Виллебранда ), выраженный васкулит ;
язва желудка или 12-перстной кишки, эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта;
недавний ишемический ;
тяжелая ;
геморрагическая или диабетическая ретинопатия ;
в тяжелых формах;
недавние роды;
недавнее неврологическое или офтальмологическое вмешательство;
выполнение эпидуральной или спинальной анестезии, сп инно-мозговая пункция ;
бактериальный ;
внутриматочная контрацепция;
перикардит ;
поражение почек или печени;
тяжелая травма, обширные открытые раны;
совместный прием с влияющими на систему гемостаза препаратами.

Побочные действия

Как и при использовании иных антикоагулянтов, возникает риск кровотечения, особенно при инвазивных процедурах или применении препаратов, влияющих на гемостаз. При выявлении кровотечения нужно прекратить введение лекарства, найти причину осложнения и начать соответствующее лечение.

При использовании препарата на фоне эпидуральной либо спинальной анестезии, послеоперационного применения проникающих катетеров выявлялись случаи появления нейроаксиальных гематом , приводящих к неврологическим заболеваниям разной тяжести, включая необратимый .

Тромбоцитопения при профилактике вен у пациентов хирургического профиля, лечении и при с повышением сегмента ST встречалась в 1–10% случаев и в 0,1–1% случаев при профилактике тромбозов вен у пациентов, соблюдающих постельный режим и проходящих терапию инфаркта миокарда и .

После введения Клексана под кожу возможно появление гематомы в месте инъекции. В 0,001% случаев развивался локальный некроз кожи.

Редко появлялись кожные и системные реакции , включая .

Также описано бессимптомное временное увеличение концентрации печеночных ферментов.

Инструкция по применению Клексана

Инструкция по применению Клексана сообщает, что препарат вводится глубоко подкожно в лежачем положении больного.

Как колоть Клексан?

Препарат следует вводить в левую и правую боковые области живота поочередно. Для выполнения инъекции необходимо произвести такие манипуляции, как открыть шприц, обнажить иглу и ввести ее вертикально на полную длину, в предварительно собранную большим и указательным пальцами кожную складку. Складку отпускают после выполнения инъекции. Не рекомендуется массировать место введения препарата.

Видео, как колоть Клексан:

Препарат запрещено вводить внутримышечно.

Схема введения. Производят 2 инъекции в день с экспозицией в 12 часов. Доза для одного введения должна составлять 100 анти-Ха МЕ на килограмм массы тела.

Больным со средним риском появления необходима доза препарата 20 мг раз в день. Первое введение проводится за 2 часа до операции.

Больным с большим риском появления тромбозов рекомендуется вводить 40 мг Клексана раз в день (первое введение за 12 часов до операции), или 30 мг препарата дважды в день (первое введение через 13–24 часа после оперативного вмешательства). Длительность терапии в среднем составляет неделю или 10 дней. При необходимости лечение можно продолжать пока есть риск возникновения тромбоза .

Лечение . Препарат вводится из расчета 1,5 мг на один килограмм массы тела раз в день. Курс терапии обычно длится 10 дней.

Профилактика тромбозов и эмболии вен у больных на постельном режиме вызванных острыми терапевтическими заболеваниями. Необходимая доза препарата – 40 мг 1 раз в день (длительность 6–14 дней).

Передозировка

Случайная передозировка может привести к тяжелым геморрагическим осложнениям. При пероральном приеме всасывание препарата в системный кровоток маловероятно.

В качестве нейтрализующего вещества показано медленное введение сульфата протамина внутривенно. Один мг протамина нейтрализует один мг эноксапарина. Если от начала передозировки прошло более 12 часов, то введение сульфата протамина не требуется.

Взаимодействие

Препарат Clexane нельзя смешивать с иными препаратами. Также не следует чередовать использование Клексана и иных низкомолекулярных гепаринов.

При применении с , массой 40 кДа, нестероидными противовоспалительными средствами , и тиклопидином , тромболитиками или антикоагулянтами возможно возрастание риска появления кровотечения.

Условия продажи

Строго по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в при температуре до 25°C.

Срок годности

Три года.

Особые указания

При использовании препарата с целью профилактики тенденции к увеличению риска кровотечения не выявлено. При использовании препарата Clexane с терапевтическими целями появляется риск кровотечений у лиц преклонного возраста. В этих случаях необходимо внимательное наблюдение за пациентом.

Клексан не влияет на способность управлять автомобилем.

Аналоги Клексана

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Клексана с идентичным действующим веществом: Клексан 300 , Новопарин , Эноксарин .

Что лучше: Клексан или Фраксипарин?

Часто задаваемый пациентами вопрос о сравнительной эффективности препаратов. и Клексан относятся к одной группе и являются аналогами. Исследований достоверно подтверждающих преимущество одного препарата перед другим не проводилось. Поэтому выбор между препаратами должен осуществлять лечащий врач на основе клинической картины заболевания, состояния больного и собственного опыта.

Детям

Противопоказан лицам не достигшим 18 лет.

Клексан при беременности и лактации

Запрещено (за исключением случаев, когда польза для матери выше риска для плода) применять Клексан при беременности. Последствия могут быть непредсказуемыми, так как точных сведений о влиянии использования Клексана при беременности на ее течение нет.

При необходимости использования Клексана следует прервать грудное вскармливание на время лечения.

Отзывы о Клексане

С момента начала использования препарата в клинической практике Клексан хорошо зарекомендовал как среди врачей, так и среди пациентов. Сообщений о возникновении аллергии на препарат крайне мало.

Цена Клексана

Следует отметить, что стоимость данного препарата не всегда коррелирует с дозировкой. Средняя цена Клексана 0.2 мл (10 шт.) по России составляет 3600 рублей, Клексана 0.4 мл (10 шт.) – 2960 рублей, 0.8 мл (10 шт.) – 4100 рублей, а купить в Москве препарат в тех же дозировках обойдется не на много дороже.

На Украине цена Клексана 0.2 мл № 10 – 665 гривен, 0.4 мл № 10 – 1045 гривен, а 0.8 мл № 10 – 323 гривны.

Интернет-аптеки России Россия
Интернет-аптеки Украины Украина
Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЛюксФарма* специальное предложение

Неопарин (аналог Клексан) амп. 4000 МЕ / 0,4 мл №10

ЗдравСити

Клексан р-р д/ин. 2тыс.анти-ха ме/0,2мл n10 Санофи Винтроп Индустрия

Клексан р-р д/ин. 8тыс.анти-ха ме/0,8мл n10 Санофи Винтроп Индустрия

Клексан р-р д/ин. 4тыс.анти-ха ме/0,4мл n10 Санофи Винтроп Индустрия

Клексан р-р д/ин. 6тыс.анти-ха ме/0,6мл n2 Санофи Винтроп Индустрия

Клексан – лекарственный препарат антитромботического действия (антикоагулянт прямого действия), низкомолекулярный гепарин.

Форма выпуска и состав

Клексан выпускается в форме прозрачного раствора для инъекций от бесцветного до бледно-желтого цвета (по 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 и 1 мл в стеклянных шприцах типа I, по 2 шприца в блистерах, в картонной пачке 1 или 5 блистеров).

Действующее вещество – эноксапарин натрия (в 1 шприце 2000, 4000, 6000, 8000 или 10000 анти-Ха МЕ).

Показания к применению

Клексан применяют для лечения следующих заболеваний:

Тромбоз глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии;
Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST у больных с последующим чрескожным коронарным вмешательством или подлежащих медикаментозной терапии;
Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда без зубца Q (совместно с ацетилсалициловой кислотой).

Препарат также назначают в целях профилактики эмболий и венозных тромбозов при оперативных вмешательствах, особенно общехирургических и ортопедических операциях, у пациентов, которые находятся на постельном режиме вследствие различных острых терапевтических заболеваний, а также для профилактики образования тромбов в системе экстракорпорального кровообращения во время процедуры гемодиализа продолжительностью не более 4 часов.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Клексана являются:

Состояния и заболевания с высоким риском развития кровотечений (геморрагический инсульт, тяжелая гепарин- или эноксапарин-индуцированная тромбоцитопения, неконтролируемое кровотечение, расслаивающаяся аневризма аорты (кроме хирургического вмешательства), аневризма сосудов головного мозга, угрожающий аборт);
Детский и подростковый возраст до 18 лет (так как эффективность и безопасность препарата не установлены);
Гиперчувствительность к эноксапарину и гепарину и/или его производным.

Клексан с осторожностью назначают при следующих состояниях:

Тяжелый васкулит;
Нарушения гемостаза;
Недавно перенесенный ишемический инсульт;
Геморрагическая или диабетическая ретинопатия;
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка или другие эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
Неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия;
Предполагаемая или недавно перенесенная офтальмологическая или неврологическая операция;
Тяжелый сахарный диабет;
Недавние роды;
Спинномозговая пункция (в том числе недавно перенесенная);
Проведение эпидуральной или спинальной анестезии (из-за потенциальной опасности развития гематомы);
Перикардиальный выпот или перикардит;
Бактериальный эндокардит (подострый или острый);
Внутриматочная контрацепция;
Печеночная и/или почечная недостаточность;
Большие открытые раны;
Тяжелые травмы (особенно ЦНС);
Одновременное назначение с препаратами, влияющими на систему гемостаза.

Способ применения и дозировка

Препарат вводят глубоко подкожно, за исключением особых случаев (профилактика образования тромбов в системе экстракорпорального кровообращения во время процедуры гемодиализа и лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у больных с последующим чрескожным коронарным вмешательством или подлежащих медикаментозному лечению).

Инъекции Клексана желательно проводить в положении пациента лежа, поочередно в правую или левую заднелатеральную или переднелатеральную поверхность живота. Иглу следует вводить на всю длину вертикально в кожную складку, удерживаемую между указательным и большим пальцами до завершения инъекции. Место инъекции массировать не нужно.

Предварительно заполненный одноразовый стеклянный шприц готов к использованию.

Препарат нельзя вводить внутримышечно!

Лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии – подкожно по 1,5 мг на кг массы тела 1 раз в сутки или по 1 мг на кг массы тела 2 раза в сутки (больным с осложненными тромбоэмболическими нарушениями). Средняя продолжительность лечения – 10 дней. При этом желательно одновременно начать терапию антикоагулянтами непрямого действия, а лечение Клексаном продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта;
Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у больных с последующим чрескожным коронарным вмешательством или подлежащих медикаментозной терапии – первоначально 30 мг внутривенно болюсно и сразу после этого (в течение 15 минут) подкожно 1 мг/кг (при проведении первых двух инъекций максимальная доза не более 100 мг). Последующие дозы вводят подкожно каждые 12 часов из расчета 1 мг на кг массы тела без ограничений;
Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q – подкожно по 1 мг на кг массы тела каждые 12 часов одновременно с ацетилсалициловой кислотой в дозе 100-325 мг один раз в сутки. Продолжительность лечения в среднем составляет от 2 до 8 дней (до стабилизации состояния);
Профилактика эмболий и венозных тромбозов при оперативных вмешательствах: пациентам с умеренным риском развития эмболии и тромбозов – подкожно по 20 мг 1 раз в сутки (первая инъекция выполняется за 2 часа до операции); пациентам с высоким риском развития эмболии и тромбозов – подкожно по 40 мг 1 раз в сутки (первая доза Клексана вводится за 12 часов до операции) или по 30 мг 2 раза в сутки (через 12-24 часов после операции). В среднем продолжительность терапии – 7-10 дней, а при необходимости лечение можно продолжать до тех пор, пока есть риск развития эмболии и тромбоза;
Профилактика эмболии и венозных тромбозов у пациентов, которые находятся на постельном режиме вследствие различных острых терапевтических заболеваний – подкожно по 40 мг 1 раз в сутки в течение 1-2 недель;
Профилактика образования тромбов в системе экстракорпорального кровообращения во время процедуры гемодиализа – по 1 мг на кг массы тела. Если высок риск развития кровотечения дозу снижают до 0,5 мг на кг массы тела (двойной сосудистый доступ) или 0,75 мг (одинарный сосудистый доступ).

Пациентам старше 75 лет первоначальное внутривенное болюсное введение не назначают, а вводят препарат подкожно каждые 12 часов в дозе 0,75 мг на кг массы тела, при этом максимальная доза эноксапарина натрия при проведении первых двух инъекций составляет по 75 мг. При последующих введениях у пациентов с массой тела более 100 кг доза Клексана может превышать 75 мг.

При комбинации с фибрин-неспецифическими и фибрин-специфическими тромболитиками препарат вводят в интервале от 15 минут до начала терапии тромболитиками до 30 минут после нее. При остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST следует как можно скорее начать одновременный прием ацетилсалициловой кислоты и в случае отсутствия противопоказаний продолжать его не менее 30 дней в дозе 75-325 мг ежедневно.

Продолжительность лечения Клексаном составляет 8 дней либо до выписки больного, если срок госпитализации менее 8 дней.

Лицам пожилого возраста снижение доз препарата не требуется, за исключением лечения инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (описано выше).

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек дозу эноксапарина натрия снижают до 1 мг/кг подкожно 1 раз в сутки при лечении и при назначении Клексана в целях профилактики.

Побочные действия

Свертывающая система крови: с разной частотой – кровотечения; частота неизвестна – спинальная гематома;
Система кроветворения: с разной частотой – тромбоцитоз и тромбоцитопения; частота неизвестна – эозинофилия, геморрагическая анемия, иммунно-аллергическая тромбоцитопения с тромбозом (иногда с осложнениями в виде ишемии конечностей или инфаркта органов),
Иммунная система: часто – аллергические реакции; редко – анафилактоидные и анафилактические реакции;
Печень и желчевыводящие пути: очень часто – повышение активности печеночных трансаминаз; частота неизвестна – холестатическое или гепатоцеллюлярное поражение печени;
Кожа и подкожные ткани: часто – эритема, крапивница, зуд, боль, гематома, отек, воспаление, кровотечение, образование уплотнений, реакции повышенной чувствительности в месте инъекции; нечасто – буллезный дерматит; частота неизвестна – алопеция, некроз кожи и кожный васкулит с предшествующим появлением эритематозных папул или пурпуры (требуется отмена препарата), образование в месте инъекции твердых воспалительных узелков-инфильтратов (отмена препарата не требуется, исчезают через несколько дней);
Костно-мышечная система: частота неизвестна – остеопороз (при терапии более 3 месяцев);
Нервная система: частота неизвестна – головная боль;
Инструментальные и лабораторные данные: редко – гиперкалиемия.

Особые указания

При применении Клексана, как и при использовании других антикоагулянтов, возможно развитие кровотечений, особенно у лиц в возрасте 80 лет и старше, за состоянием которых требуется особенно тщательное наблюдение. В случае развития кровотечения следует установить его источник и провести соответствующее лечение.

К повышенному риску развития кровотечений также может приводить увеличение анти-Ха активности препарата при его применении в целях профилактики у мужчин с массой тела менее 57 кг и женщин с массой тела менее 45 кг. Рекомендуется тщательный контроль состояния таких пациентов.

У лиц с ожирением высок риск развития эмболий и тромбозов. Эффективность и безопасность Клексана в профилактических дозах у данной группы до конца не определена. За такими пациентами требуется тщательное наблюдение на предмет появления симптомов и признаков эмболий и тромбозов.

С особой осторожностью эноксапарин натрия применяют у пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией без тромбоза или в сочетании с ним в анамнезе.

У пациентов с механическими искусственными сердечными клапанами применение препарата изучено недостаточно. Оценка отдельных сообщений о развитии тромбозов клапанов на фоне терапии эноксапарином натрия ограничена, так как существует ряд конкурирующих факторов и клинических данных недостаточно.

В профилактических дозах Клексан не оказывает существенного влияния на показатели свертывания крови и время кровотечения, а также на связывание тромбоцитов с фибриногеном или их агрегацию. При повышении дозы возможно удлинение активированного времени свертывания и активированного частотного тромбопластинового времени, но мониторинг данных показателей не требуется, так как они не находятся в прямой зависимости от увеличения антикоагулянтной активности Клексана.

Препарат не влияет на способность управлять механизмами и транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Раствор Клексан запрещено смешивать с другими лекарственными средствами!

Не следует чередовать эноксапарин натрия и другие низкомолекулярные гепарины, так как они отличаются молекулярным весом, способом производства, дозировкой, единицами измерения и специфической анти-Ха активностью, поэтому биологическая активность и фармакокинетика у препаратов различны.

При назначении с ацетилсалициловой кислотой, салицилатами системного действия, нестероидными противовоспалительными средствами, клопидогрелом и тиклопидином, декстраном с массой 40 кДа, тромболитиками или антикоагулянтами, системными глюкокортикостероидами, другими антитромбоцитарными препаратами риск развития кровотечения возрастает, поэтому при комбинации Клексана с данными препаратами следует проводить мониторинг соответствующих лабораторных показателей и тщательное клиническое наблюдение.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Период беременности характеризуется изменениями во всех органах и системах будущей матери. Во время вынашивания малыша некоторые женщины сталкиваются с повышением вязкости внутрисосудистой жидкости и увеличением активности тромбоцитов. Описанные трансформации свертывающей системы приводят к образованию сгустков в крови.

Клексан при беременности используется для лечения патологий, связанных с повышением вязкости крови и образованием тромбов. Лекарственный препарат обладает высокой эффективностью, его применение способствует улучшению питания тканей. Однако медикамент имеет большой список противопоказаний и побочных эффектов, поэтому он может использоваться лишь под контролем специалистов.

Состав препарата

Действующим веществом Клексана является Эноксапарин натрия. Данный медикамент относится к классу антикоагулянтов. Лекарственное средство является производным Гепарина.

Препарат обладает антитромботическим эффектом. Лекарственное средство оказывает влияние на реакции, осуществляющие синтез кровяных сгустков. Прием медикамента препятствует активации тромбоцитов. За счет перечисленных действий Эноксапарин способствует сдвигу гомеостаза в сторону противосвертывающей системы крови.

Согласно инструкции по применению лекарственное средство быстро попадает в кровь после осуществления инъекции. Максимальная концентрация препарата в плазме наблюдается через 4 часа после укола Клексана. Большая часть медикамента выводится с помощью почек с мочой. Полное очищение крови наблюдается через 3 суток от последнего приема препарата.

Форма выпуска и срок годности

Лекарственное средство продается в виде раствора для инъекций. Существуют формы выпуска по 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 и 1 миллилитру действующего вещества. Раствор для инъекций находится в стеклянном шприце, готовом к использованию.

Препарат отпускается из аптек только при наличии рецептурного бланка. Лекарственное средство нельзя хранить при температуре выше 24 градусов. Срок годности Клексана составляет 36 месяцев , по его истечению использование медикамента строго запрещено.

Показания для использования

В акушерской практике данный препарат назначают для лечения и профилактики образования тромбов в плаценте. В норме во время беременности в организме будущей матери наблюдается активация свертывающей системы крови. Цель данного процесса - предупреждение обильного кровотечения во время родовой деятельности.

Иногда в процессах активации тромбоцитов возникают сбои, приводящие к чрезмерному стимулированию свертывающей системы крови. Данному явлению способствует наследственная предрасположенность женщины, вынашивание близнецов, повышенное артериальное давление, а также другие состояния и сопутствующие заболевания.

Повышенная активность тромбоцитов является фактором риска образования тромбов в сосудах. Кровяные сгустки закупоривают артерии и вены, снижая интенсивность обмена веществ в тканях.

При попадании тромба в артерии плаценты существует риск ее преждевременной отслойки и самопроизвольного прерывания беременности. Также образование кровяных сгустков является причиной преждевременного старения органа, сильного повышения артериального давления.

Если же тромб образуется в вене, нарушается отток жидкости от органа. Данный процесс приводит к развитию отека и снижению питания пораженной ткани. Опасность венозных сгустков заключается в риске их отрыва и возникновении легочной тромбоэмболии.

Внимание! До конца не изучено влияние действующего вещества препарата Эноксапарина натрия на плод. Клексан во время беременности следует применять только в случае настоятельной необходимости, установленной врачом.

Клексан во время беременности назначается при наличии следующих отклонений в коагулограмме (анализ крови на показатели свертываемости):

уменьшение времени свертывания крови;
повышение протромбинового индекса;
снижение количества антитромбина III;
повышение количества д-димера;
повышение количества тромбоцитов.

Помимо акушерских показаний Клексан может применяться при других заболеваниях. Лекарственное средство используется для лечения и предупреждения тромбозов при тяжелых патологиях сердца - врожденные и приобретенные пороки, хроническая недостаточность в стадии декомпенсации.

Также препарат можно использовать для терапии тромбообразования в глубоких венах нижних конечностей и лечения тромбоэмболии легочной артерии. Средство применяется при ишемической болезни сердца и наличии инфаркта миокарда.

Влияние препарата на плод

На современном этапе медицины не проводилось достоверных клинических исследований о влиянии препарата на беременность человека. В ходе экспериментов на лабораторных животных ученые не обнаружили тератогенного эффекта лекарственного средства - оно не учащало вероятность развития врожденных пороков плода.

Также выявлено, что препарат не оказывает токсического эффекта на эмбрионы лабораторных животных - Эноксапарин не способствовал внутриутробной задержке роста и развития. Однако прием лекарственного средства должен быть обоснован наличием строгих показаний.

Клексан в первом триместре беременности необходимо использовать с особой осторожностью. На ранних сроках вынашивания малыша наблюдается формирование всех органов эмбриона. Прием лекарственных препаратов может оказать негативное последствие для здоровья будущего ребенка.

Отмена Клексана при беременности должна происходить постепенно. Резкий отказ от приема препарата может способствовать развитию осложнений со стороны свертывающей системы крови и привести к самопроизвольному аборту.

Прием лекарственного средства во втором и третьем триместре должен контролироваться врачом. Использование препарата возможно лишь при наличии жизненных показаний со стороны будущей матери или плода.

Инструкция по применению

Доза Клексана при беременности подбирается лечащим врачом. Обычно будущие матери имеют невысокий риск тромбообразования, поэтому им достаточно вводить 20 миллиграмм активного компонента в сутки. При наличии серьезных заболеваний возможно повышение дозировки лекарственного средства.

В профилактических целях препарат можно колоть только подкожно. Ни в коем случае нельзя вводить лекарственное средство внутривенно. Такое использование препарата может привести к тяжелым побочным эффектам. Внутривенное введение Клексана осуществляется только при наличии серьезных заболеваний в условиях стационара.

Шприц с медикаментозным средством готов к применению. При использовании лекарственной формы, объемом 0,2 или 0,4 миллилитра не следует выпускать пузырьки газа.

Обычно в домашних условиях препарат вводится в кожу живота сбоку от пупка как минимум на 5 сантиметров. Следует чередовать правую и левую часть туловища. Нельзя вводить лекарственное средство в кожу, где имеется синяк. Также шприц разрешается использовать на плече и бедре.

Перед использованием шприца с лекарственным средством будущей матери нужно тщательно промыть руки и место инъекции с мылом, затем высушить их. После этого ей следует обработать кожу живота антисептической салфеткой или ватным тампоном, пропитанным этиловым спиртом.

Для сохранения стерильности иглы нужно снять колпачок и сразу ввести препарат в кожу, избегая касания шприца о какие-либо предметы. Женщине нужно сделать складку на животе с помощью большого и указательного пальца. Затем ей следует ввести в нее иглу на полную длину под прямым углом и нажать на поршень шприца. Нельзя отпускать кожную складку до извлечения препарата.

После введения полной дозы препарата следует вытащить иглу из кожной складки. Затем разрешается отпустить ее из пальцев. Будущей матери не нужно тереть и трогать место инъекции. Использованный шприц рекомендуется выкинуть, не допуская его попадания к детям.

Противопоказания

Лекарственное средство строго запрещено к использованию у лиц, имеющих аллергию на компоненты препарата. Также медикамент нельзя применять пациентам, имеющим заболевание, сопровождающееся сильным или профузным кровотечением - аневризму, инсульт по типу разрыва сосуда, самопроизвольный аборт.

Клексан не стоит применять у пациентов, имеющих наследственные или приобретенные заболевания, сопровождающиеся нарушением реологических свойств крови в сторону снижения активности тромбоцитов. К ним относят системные васкулиты, язву желудка или двенадцатиперстной кишки, сильное падение артериального давления.

Лекарственное средство не следует использовать при наличии сахарного диабета в стадии декомпенсации. Также препарат запрещен к приему после перенесенного за последние три месяца геморрагического инсульта. Клексан не применяют у лиц, имеющих тяжелые органические поражения в центральной нервной системе.

Среди прочих противопоказаний к приему выделяют следующие заболевания и состояния:

тяжелая патология фильтрационной функции почек;
хронические заболевания печени в стадии декомпенсации;
бактериальное поражение клапанов сердца;
перикардит;
открытые раны;
использование внутриматочной спирали.

Побочные эффекты

Наиболее опасным побочным действием на фоне приема Клексана является массивное кровотечение. Риск его возникновения повышается при использовании больших доз препарата. Также терапия Клексаном может способствовать изменению количества тромбоцитов в периферической крови.

Лекарственное средство довольно часто вызывает аллергические реакции. Обычно они проявляются кожными изменениями - зудом, высыпаниями, отеком клетчатки. Реже препарат способствует системным поражениям организма - анафилактическому шоку и вазоспазму.

Также после инъекции Клексана многие пациенты отмечают появление кровоподтека в месте использования шприца. Со стороны центральной нервной системы возможно появление головных болей и тошноты. Длительное использование лекарственного средства вызывает повреждение тканей печени и нарушение строения костей. Редко прием препарата способствует развитию подкожных инфильтратов и узелков.

Аналоги Клексана

Фраксипарин является еще одним представителем класса Гепаринов. Препарат выпускается в виде готового раствора для подкожных инъекций. Фраксипарин можно использовать для лечения тромбоэмболий и профилактики повышенной активности свертывающей системы крови. Прием лекарственного средства разрешен лишь при наличии серьезных заболеваний со стороны будущей матери или ребенка.

Препарат, получаемый из эритроцитов телят. Данное средство является стимулятором регенерации тканей и улучшения обмена веществ. Лекарство продается в виде ампул с раствором для внутривенных и внутримышечных инъекций. Прием препарата показан при наличии инсульта, инфаркта и патологий питания тканей.

Является антиагрегантом с действующим веществом Дипиридамол. Препарат назначают для улучшения питания тканей при атеросклерозе и других поражениях. Лекарственное средство выпускается в виде драже и таблеток. Курантил разрешен к приему у будущих матерей при наличии серьезных показаний.

Препарат, относящийся к группе стероидных гормонов. Лекарственное средство показано для поддержания беременности при нарушении синтеза андрогенов. Также препарат может использоваться для гормональной терапии перед планируемым зачатием или ЭКО. Метипред в небольших дозах разрешен к приему в период вынашивания малыша.

Фленокс является полным аналогом Клексана по действующему веществу. Препарат показан для лечения и профилактики повышенной активности свертывающей системы. При невозможности использования Клексана по назначению врача будущая мать может заменить его Фленоксом.

Фрагмин - лекарство, являющееся антикоагулянтом прямого действия. Препарат показан к использованию у пациенток, имеющих нарушения в коагулограмме в сторону активации свертывающей системы крови. Лекарственное средство выпускается в виде готовых шприцов с раствором для инъекций, его можно применять во время беременности.

Клексан содержит в составе действующее вещество эноксапарин. Он используется для профилактики сосудистых катастроф, тромбозов и других патологических состояний сердечно-сосудистой системы.

Клексан выпускается в четырех различных концентрациях: МЕ/0.2, МЕ/0.4, МЕ/0.6, МЕ/0.8 мл растворов. Официальное международное непатентованное наименование клексана – эноксапарин. В фармакологической классификации АТХ препарат обозначается латинскими буквами и цифрами B01AB05.

Клексан

Описание механизма действия клексана

Клексан используется для предотвращения образования сгустков крови, которые могут привести к тромбозам нижних конечностей или тазовых вен, в процессе и после операции. Применяется для профилактики окклюзии сосудов у пациентов. В клинических исследования клексан показал высокую эффективность в лечении ранних тромбозов, вызванных постельным режимом.

Клексан используется для лечения существующих глубоких венозных окклюзий с легочной эмболией и без нее. Он показан пациентам с плохо поддающейся лечению стенокардией, в случае угрожающего инфаркта миокарда и в так называемом инфаркте миокарда без Q-зубца (отражается на ЭКГ).

Фармакодинамика Клексана

Во время диализа крови, когда она очищается за пределами тела на диализной машине, добавление клексана помогает предотвратить свертывание в системе насосно-компрессорных труб.

Другая область применения клексана – лечение определенной формы инфаркта миокарда, при котором на ЭКГ выявляется подъем сегмента ST. Это повышение сегмента ST указывает на блокировку коронарной артерии, ведущей прямо к сердцу.

Для чего и при каких болезнях назначают Клексан?

Показания к назначению препарата:

Периоперационная и послеоперационная профилактика тромбоза глубоких вен (венозной окклюзии) в общей хирургии и ортопедии;
Предотвращение тромбоза глубоких вен у пациентов со средним или высоким риском образования сгустков крови в венах, при острых тяжелых внутренних заболеваниях (сердечная недостаточность III или IV степени, респираторные заболевания), что приводит к длительному постельному режиму (40 миллиграммов);
При проведении диализа;
При нарушениях кровообращения, плохо поддающейся лечению нестабильной стенокардии и определенных формах инфаркта миокарда.

Стоит отметить, что препарат в аптеках отпускается строго по рецепту. Выписать рецепт на медикамент может только лечащий кардиолог.

Дозировка Клексана

Под руководством врача пациентам без серьезного риска окклюзии сосудов (тромбоэмболии) назначают недельный курс 2000 МЕ клексана в день. Схема лечения меняется в зависимости от показателей коагулограммы.

Пациентам с высоким риском тромбоэмболии, особенно тем, которые перенесли операцию на руке или ноге, следует ежедневно делать укол, содержащий 4000 МЕ клексана.

В общей хирургии первая инъекция клексана проводится примерно за два часа до вмешательства; в ортопедической хирургии и у больных с повышенным риском тромбоэмболии примерно за двенадцать часов.

Пациенты с умеренным или высоким риском тромбоза, тяжелыми, острыми заболеваниями внутренних органов, которые доводят больного до полной неподвижности (иммобилизации), должны принимать один раз в день ампулу с раствором, содержащим 4000 единиц клексана.

Для лечения инфаркта миокарда с повышением сегмента ST врач первоначально выполняет болюсную инъекцию препарата (30 мг). Длительность лечения клексаном не превышает недели. В терапии инфаркта без Q-зубца клексан применяется в комбинации с ацетилсалициловой кислотой. При непереносимости клексана его следует заменить аналогами.

Аналоги Клексана

Торговые названия заменителей клексана:

Эноксапарин натрия (от российской фармацевтической фирмы «Фармстандарт);
Акспарин (страна-производитель – Украина);
Новопарин;
Фленокс.

Новопарин – наиболее известный аналог Клексана

Срок годности хранения клексана, как и других препаратов, не должен превышать 5 лет.

Побочные эффекты клексана

В зависимости от способа введения медикамента (укол или таблетка), концентрации действующего вещества и общего состояния здоровья больного различается профиль побочных действий.

Общие побочные явления клексана:

Временное повышение ферментов печени (трансаминаз).

Необычные побочные действия клексана:

Открытое или скрытое кровотечение, особенно на коже, слизистых оболочках, в ранах, желудочно-кишечном тракте, мочевом тракте и гениталиях;
Снижение общего числа тромбоцитов (тромбоцитопения типа I в начале терапии).

Редкие побочные реакции клексана:

Уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения II типа), что может быть связано с окклюзией сосудов, обезвоживанием кожи (некрозом кожи), кровотечением и тяжелыми нарушениями коагуляции;
Аллергические реакции (зуд, сыпь, покраснение, крапивница);
Отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек);
Тошнота и рвота;
Повышение температуры тела;
Боли в животе;
Диарея;
Падение артериального давления;
Тяжелое кровоизлияние в мозг
Желудочное кровотечение;
Кровотечение из кишечника (возможно, фатальное);
Усиление кровотечения при хирургических вмешательствах;
Ухудшение течения имеющейся лейкопении.

Очень редкие и единичные побочные эффекты лекарства:

Аллергическая (анафилактическая) реакция с сыпью, поражением кожи, вазоспазмом, одышкой, падением кровяного давления;
Кровотечение со смертельным исходом;
Геморрагии;
Некроз эпидермиса в области места инъекции;
Раздражение;
Нарушения чувствительности языка;
Боль в груди;
Выпадение волос;
Головная боль;
Потеря костной ткани (остеопороз);
Приапизм;
Спазм кровеносных сосудов;
Цистит;
Летальное снижение артериального давления;
Замедление сердечного ритма;
Увеличение кислотности крови (метаболический ацидоз);
Снижение количества альдостерона (гипоальдостеронизм);
Повышение уровня калия (гиперкалиемия).

При сопутствующей анестезии спинного мозга (спинальной или эпидуральной) могут возникать серьезные осложнения, приводящие к летальному исходу.

Противопоказания к применению клексана

В медицине различают абсолютные и относительные противопоказания к назначению медикаментов. При абсолютном противопоказании к использованию клексана его не следует назначать даже в крайних случаях. При относительном противопоказании некоторым пациентам можно сделать исключение, однако врач должен правильно назначить дозировку клексана. Введение слишком большого количества препарата может вызвать несовместимые с жизнью побочные реакции

Абсолютные противопоказания к использованию клексана:

Гиперчувствительность к клексану, гепарину и другим производным данных лекарственных средств;
Связанный с аллергией или вызванный гепарином дефицит тромбоцитов, который произошел либо в течение последних 100 дней, либо при появлении соответствующих антител;
Острое кровоизлияние в головной мозг, инфаркт миокарда, почек, легкого, геморрагии в желудочно-кишечном тракте, пороки развития артерий или вен, аневризмы аорты, сосудов головного мозга;
Эпидуральная, спинальная или местная анестезия, осуществленная в течение последних 24 часов.

Относительные противопоказания к назначению клексана:

Нарушения функции тромбоцитов;
Легкая и умеренная дисфункция печени или поджелудочной железы;
Нарушенная функция почек, поскольку она увеличивает эффект клексана. Здесь врач должен отрегулировать дозу в зависимости от массы тела пациента;
Пожилые люди с избыточным или пониженным весом, поскольку клексан может быть менее или более эффективным в этих случаях;
Пациенты с искусственным сердечным клапаном;
Миокардит, эндокардит.

При микроинвазивных операциях на сосудах врач должен соблюдать предписанный интервал для введения клексана, чтобы свести к минимуму риск кровотечения.

Стентирование сосудов

Клексан: инструкция по применению при беременности

Клексан следует использовать при планировании или во время беременности и грудного вскармливания только после тщательной медицинской оценки рисков. Нет достаточного количества информации о возможном переходе активного вещества в грудное молоко, но влияние антикоагулянтов на ребенка считается маловероятным.

Однако использование клексана у беременных женщин с искусственными клапанами сердца не рекомендуется из-за возможной смерти плода и матери от тромбоэмболии.

Несколько месяцев использования клексана (как и всех гепаринов) при беременности увеличивает риск потери костной массы (остеопороз).

Остеопороз вследствие длительного применения клексана

Во время родов у беременных женщин, которых лечат клексаном, инъекция в спинной мозг (эпидуральная анестезия) абсолютно запрещена. В случае неминуемого выкидыша использование данного препарата строго запрещено.

Применение Клексана у детей

Использование клексана у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще недостаточно изучено. Поэтому применение активного ингредиента в этой возрастной группе обычно не рекомендуется производителями. В случае сомнений необходимо соблюдать возрастные ограничения при терапии клексаном.

Взаимодействие и совместимость препаратов с Клексаном

Действие эноксапарина усиливается веществами, которые также влияют на свертывание крови. Сюда относится ацетилсалициловая кислота, производные варфарина, фибринолитиками, дипиридамолом, тиклопидином, клопидогрелем или антагонистами рецептора GPIIb/IIIa.

Декстрины (заменители плазмы), пробенецид (препарат против подагры), этакриновая кислота (петлевые диуретики), цитотоксические препараты (для терапии онкологических заболеваний) или высокая доза пенициллина (антибиотика) могут повысить эффективность клексана.

Нестероидные (НПВП) и стероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон, индометацин или сульфинпиразон) приводят к повышенному риску развития геморрагии при одновременном принятии с клексаном.

НПВП

Сопутствующее введение H1-антигистаминов (антиаллергических агентов), сердечных гликозидов (кардиотонических агентов), тетрациклина (антибиотиков) и аскорбиновой кислоты (витамин С), курение приводит к снижению общего эффекта от клексана.

При одновременном применении клексана с фенитоином (противосудорожный препарат), хинидином (антиаритмическим медикаментом), пропранололом (бета-блокатор) и бензодиазепинами (гипнотики) снижается его терапевтическое действие. В совокупности это может привести к изменению лекарственной эффективности этих веществ.

Категорически запрещается одновременное введение клексана со спиртными напитками (алкоголем), так как увеличивается рис развития геморрагической апоплексии. Использование клексана запрещено совместно с трициклическими антидепрессантами. В некоторых случаях одновременное введение клексана и барбитуратов вызывало сердечные аритмии.

Напротив, эффект внутривенного введения тринитрата глицерина (вазодилататор на нитро-основе) ослабляется при сопутствующем лечении клексаном. Эффект хинина (противомалярийный медикамент) ослабляется.

Хинин

Лекарственные продукты, которые повышают уровень калия (например, ингибиторы АПФ), должны использоваться с максимальной осторожностью с клексаном.

Смешивание клексана с другими лекарственными средствами может привести к их нерастворимости. Кроме того, клексан может фальсифицировать многие лабораторные анализы.

Меры предосторожности при употреблении Клексана

Существуют меры предосторожности, которые помогают предотвратить развитие опасных для жизни последствий. Основной список рекомендаций:

Клексан нельзя вводить внутримышечно;
Перед началом лечения данным препаратом любые ранее существовавшие нарушения в свертывании крови должны быть диагностированы врачом и соответствующими лабораторными контрольными анализами;
Количество тромбоцитов требуется регулярно контролировать во время лечения клексаном;
Вероятность кровотечения увеличивается во время лечения клексаном;
Клексан нельзя хранить в слишком теплом или холодном месте. Рекомендуется хранение препарата при комнатных температурных условиях.

Клексан может вызвать серьезные аллергические реакции. Признаками этого может быть гиперемия, вазомоторный ринит, отек слизистой оболочки, конъюнктивит, сильный астматический приступ. В редких случаях клексан вызывает анафилактический шок, который нередко заканчивается летальным исходом.

Клексан – препарат с антитромботическим действием.

Форма выпуска и состав

Клексан выпускают в форме раствора для инъекций – прозрачного, от бледно-желтого цвета до бесцветного (в одноразовых шприцах, по 2 шприца в блистерах, по 1 или 5 блистеров в картонных пачках).

В состав 1 шприца входят:

Активное вещество: эноксапарин натрия – 2000/4000/6000/8000/10000 анти-Ха МЕ;
Растворитель: вода для инъекций – до 0,2/0,4/0,6/0,8/1 мл.

Показания к применению

Клексан назначают для лечения патологий:

Тромбоз глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без нее;
Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда без зубца Q одновременно с ацетилсалициловой кислотой;
Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST у больных, подлежащих последующему чрескожному коронарному вмешательству или медикаментозному лечению.

Также препарат назначают с профилактической целью:

Венозные тромбозы и эмболия при хирургических вмешательствах, особенно при операциях (общехирургических и ортопедических);
Тромбообразование во время гемодиализа в системе экстракорпорального кровообращения (обычно при продолжительности сеанса до 4 часов);
Эмболия и венозные тромбозы у больных, находящихся на постельном режиме из-за острых терапевтических болезней, например, острой дыхательной недостаточности, декомпенсации хронической сердечной недостаточности и острой сердечной недостаточности (III или IV класс NYHA), а также при острых ревматических болезнях и тяжелых острых инфекциях в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбообразования.

Противопоказания

Заболевания и состояния, при которых имеется повышенный риск развития кровотечения: геморрагический инсульт, угрожающий аборт, расслаивающаяся аневризма аорты или аневризма сосудов головного мозга (кроме хирургического вмешательства), тяжелая эноксапарин- и гепарин-индуцированная тромбоцитопения, неконтролируемое кровотечение;
Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность для этой возрастной группы не установлены);
Гиперчувствительность к активному веществу, а также к гепарину или его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины.

Принимать препарат во время беременности нужно только в случаях, когда врачом установлена настоятельная необходимость терапии. На время приема Клексана нужно прекратить грудное вскармливание.

Препарат применяют с осторожностью при заболеваниях/состояниях:

Тяжелый васкулит, нарушения гемостаза (включая гемофилию, тромбоцитопению, гипокоагуляцию, болезнь Виллебранда и др.);
Тяжелый сахарный диабет;
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки или иные поражения желудочно-кишечного тракта эрозивно-язвенного характера;
Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертония;
Перикардиальный выпот или перикардит;
Бактериальный эндокардит (острый или подострый);
Недавно перенесенный ишемический инсульт;
Ретинопатия (геморрагическая или диабетическая);
Офтальмологические или неврологические операции (предполагаемые или недавно перенесенные);
Недавние роды;
Проведение эпидуральной или спинальной анестезии (риск возникновения гематомы), недавно перенесенная спинномозговая пункция;
Внутриматочная контрацепция;
Почечная и/или печеночная недостаточность;
Открытые раны большой площади;
Одновременное применение с лекарственными средствами, оказывающими влияние на систему гемостаза;
Тяжелые травмы (особенно центральной нервной системы).

Данные о клиническом применении Клексана при активном туберкулезе и недавно перенесенной лучевой терапии отсутствуют.

Способ применения и дозировка

Кроме особых случаев, Клексан вводят подкожно глубоко (внутримышечно препарат вводить нельзя). Раствор желательно вводить в положении больного лежа.

Инъекции нужно проводить поочередно в левую или правую заднелатеральную или переднелатеральную области брюшной стенки. Иглу следует вводить на всю длину в кожную складку вертикально, собрав и удерживая ее указательным и большим пальцами. Отпускают складку кожи только после окончания инъекции. Массировать место введения Клексана не следует.

При профилактике эмболии и венозных тромбозов при хирургических вмешательствах, особенно при общехирургических и ортопедических операциях, обычно назначают:

Умеренный риск развития эмболии и тромбозов (общехирургические операции) – 1 раз в день по 20 мг. Первую инъекцию производят за 2 часа до хирургического вмешательства;
Высокий риск развития эмболии и тромбозов (ортопедические и общехирургические операции) – 1 раз в день по 40 мг (первую дозу следует вводить за 12 часов до проведения операции) или 2 раза в день по 30 мг (препарат вводят через 12-24 часов после операции).

Продолжительность терапии обычно составляет 7-10 дней. В случае необходимости лечение продолжают дольше, пока существует риск развития эмболии и тромбоза (например, Клексан в ортопедии назначается 1 раз в день по 40 мг в течение 5 недель).

При профилактике эмболии и венозных тромбозов у пациентов, находящихся на постельном режиме из-за острых терапевтических болезней, Клексан применяют в течение 6-14 дней 1 раз в день по 40 мг.

При лечении тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без нее Клексан следует вводить из расчета 1,5 мг/кг 1 раз в день или 2 раза в день по 1 мг/кг. У пациентов с осложненными тромбоэмболическими нарушениями Клексан рекомендуется применять 2 раза в день по 1 мг/кг. Продолжительность терапии в среднем составляет 10 дней. Рекомендуется сразу же начинать лечение антикоагулянтами для приема внутрь, при этом применение Клексана следует продолжить до достижения необходимого антикоагулянтного эффекта.

При профилактике тромбообразования во время гемодиализа в системе экстракорпорального кровообращения средняя доза Клексана составляет 1 мг/кг. При наличии высокого риска развития кровотечения дозу уменьшают:

Одинарный сосудистый доступ – до 0,75 мг/кг;
Двойной сосудистый доступ – до 0,5 мг/кг.

При гемодиализе Клексан нужно вводить в начале сеанса гемодиализа в артериальный участок шунта. Как правило, 1 дозы препарата достаточно для четырехчасового сеанса, однако при фибриновых кольцах при более продолжительном гемодиализе возможно дополнительное введение раствора из расчета 0,5-1 мг/кг. При лечении инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии, Клексан следует вводить каждые 12 часов из расчета 1 мг/кг одновременно с ацетилсалициловой кислотой по 100-325 мг 1 раз в день. Средняя продолжительность лечения – 2-8 дней (пока не наступит стабилизация клинического состояния).

Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства) начинают с болюсного введения (внутривенно) Клексана в дозе 30 мг, после чего в течение 15 минут 1 мг/кг раствора вводят подкожно (при проведении первых двух подкожных инъекций максимальная доза составляет 100 мг препарата). Все последующие дозы вводят подкожно 2 раза в день с равными интервалами из расчета 1 мг/кг массы тела.

Больным от 75 лет первоначальное внутривенное болюсное введение не применяется. Клексан вводят подкожно. Разовая доза – 0,75 мг/кг, кратность применения – каждые 12 часов (при проведении первых двух подкожных инъекций максимально можно вводить по 75 мг препарата). Все последующие дозы вводят подкожно 2 раза в день (каждые 12 часов) в одинаковой дозе.

При комбинации с тромболитиками (фибриннеспецифическими и фибринспецифическими) Клексан нужно вводить в интервале от 15 минут до начала тромболитической терапии до 30 минут после нее. Как можно раньше после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST необходимо одновременно начинать прием ацетилсалициловой кислоты и, при отсутствии противопоказаний, продолжать терапию в течение не меньше 30 дней по 75-325 мг ежедневно.

Болюсное введение Клексана проводят через венозный катетер, препарат не должен смешиваться или вводиться вместе с другими лекарственными средствами. Перед и после внутривенного болюсного введения Клексана венозный катетер должен промываться 0,9% раствором натрия хлорида или декстрозы. Это поможет избежать присутствия в системе следов других лекарственных средств и, следовательно, их взаимодействия. Препарат может безопасно вводиться с растворами 5% декстрозы и 0,9% натрия хлорида.

Для болюсного введения 30 мг Клексана при терапии острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев на 60 мг, 80 мг и 100 мг следует удалить излишнее количество препарата.

Больным, которым проводят чрезкожное коронарное вмешательство, в случае если последняя подкожная инъекция Клексана была проведена меньше чем за 8 часов до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительно вводить раствор не требуется. Если же последняя подкожная инъекция Клексана проводилась более чем за 8 часов до раздувания баллонного катетера, нужно дополнительно ввести внутривенно 0,3 мг/кг препарата.

Пациентам пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек, для всех показаний, кроме лечения инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, снижение доз Клексана не требуется.

При тяжелом нарушении функции почек дозу Клексана нужно снизить. При легких и умеренных функциональных нарушениях почек коррекцию дозы проводить не следует, однако в этом случае необходим более тщательный лабораторный контроль терапии.

Из-за отсутствия клинических исследований нужно соблюдать осторожность при назначении Клексана больным с нарушением функции печени.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны сосудов в виде кровотечений, тромбоцитоза и тромбоцитопении.

Также вне зависимости от показаний во время лечения возможно развитие других клинически значимых нежелательных реакций:

Иммунная система: часто – аллергические реакции; редко – анафилактоидные и анафилактические реакции;
Подкожные ткани и кожа: часто – зуд, эритема, крапивница; нечасто – буллезный дерматит;
Желчевыводящие пути и печень: очень часто – повышение активности печеночных ферментов;
Инструментальные и лабораторные данные: редко – гиперкалиемия;
Нарушения в месте инъекции и общие расстройства: часто – гематома, боль, отек, образование уплотнений и воспаление в месте инъекции, кровотечение, реакции повышенной чувствительности; нечасто – раздражение и некроз кожи в месте инъекции.

Во время постмаркетингового применения Клексана также было отмечено развитие следующих нежелательных реакций с неизвестной частотой:

Желчевыводящие пути и печень: холестатическое поражение печени, гепатоцеллюлярное поражение печени;
Иммунная система: анафилактоидные/анафилактические реакции, включая шок;
Сосуды: спинальная или нейроаксиальная гематома (при применении препарата на фоне спинальной/эпидуральной анестезии);
Нервная система: головная боль;
Кожа и подкожные ткани: алопеция, в месте инъекции – некроз кожи, кожный васкулит, твердые воспалительные узелки-инфильтраты (исчезают через несколько дней и основанием для отмены препарата не являются);
Кровь или лимфатическая система: геморрагическая анемия, иммунно-аллергическая тромбоцитопении с тромбозом, эозинофилия;
Соединительная и скелетно-мышечная ткань: остеопороз (при терапии дольше 3 месяцев).

Особые указания

Низкомолекулярные гепарины взаимозаменяемыми не являются, поскольку различаются по биологической активности и фармакокинетике (взаимодействие с тромбоцитами и антитромбиновая активность). В связи с этим нужно строго придерживаться рекомендаций по применению для каждого лекарственного средства, относящегося к классу низкомолекулярных гепаринов.

При развитии кровотечения во время терапии следует найти его источник и провести соответствующее лечение. Рекомендуется проводить тщательное наблюдение за состоянием пациентов старше 80 лет, поскольку существует повышенный риск развития кровотечений.

Увеличение анти-Ха активности Клексана при его профилактическом применении у женщин с весом до 45 кг и у мужчин с весом меньше 57 кг может привести к повышенному риску развития кровотечений.

У больных с ожирением существует повышенный риск возникновения тромбозов и эмболий. Эффективность и безопасность применения препарата в профилактических дозах у таких пациентов до конца не определена, и общего мнения по коррекции дозы нет. В связи с этим больные с ожирением нуждаются в контроле на предмет возникновения признаков эмболий и тромбозов.

До начала применения Клексана рекомендуется прекратить терапию препаратами, способными нарушать гемостаз (салицилаты, включая ацетилсалициловую кислоту, нестероидные противовоспалительные препараты, тиклопидин, декстран с молекулярной массой 40 кДа, антиагреганты, клопидогрел, глюкокортикостероиды, антикоагулянты, тромболитики, кроме случаев, когда их применение является строго показанным.

У больных с функциональными нарушениями почек существует риск возникновения кровотечения из-за увеличения системной экспозиции Клексана.

Тромбоцитопения, как правило, развивается в период с 5 по 21 день после начала применения Клексана. В связи с этим до начала терапии и во время применения препарата рекомендуется регулярно контролировать количество тромбоцитов в периферической крови. При подтвержденном значительном снижении количества тромбоцитов (на 30-50% в сравнении с исходными показателями) препарат следует немедленно отменить и изменить схему лечения.

Риск возникновения нейроаксиальных гематом при применении Клексана одновременно с проведением эпидуральной/спинальной анестезии уменьшается при введении препарата в дозе до 40 мг.

Клексан следует применять с осторожностью у больных, в анамнезе которых есть указания о гепарининдуцированной тромбоцитопении одновременно с тромбозом или без него.

При развитии острых инфекций и острых ревматических состояний профилактическое применение Клексана оправдано только при сочетании со следующими факторами риска венозного тромбообразования:

Злокачественные новообразования;
Возраст более 75 лет;
Ожирение;
Эмболии и тромбозы в анамнезе;
Сердечная недостаточность;
Гормональная терапия;
Хроническая дыхательная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Смешивать с другими лекарственными средствами Клексан нельзя.

Не рекомендуется чередовать Клексан с другими низкомолекулярными гепаринами, поскольку они отличаются друг от друга молекулярным весом, способом производства, специфической анти-Ха активностью, дозировкой и единицами измерения.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными препаратами (включая кеторолак), салицилатами системного действия, декстраном с молекулярной массой 40 кДа, клопидогрелом и тиклопидином, системными глюкокортикостероидами, антикоагулянтами или тромболитиками, другими антитромбоцитарными лекарственными средствами риск развития кровотечений возрастает.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.