Инструкция по применению
Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.
Общая характеристика
международное и химическое названия : ascorbic acid; L-аскорбиновая кислота;
основные физико-химические свойства : 5% раствор - прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор; 10% раствор - прозрачный желтоватый раствор;
состав:
1 мл раствора содержит кислоты аскорбиновой (в пересчете на 100% вещество)
50 мг или 100 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия метабисульфит, динатрия эдетат (Трилон Б), вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины (Витамины
- органические вещества, образующиеся в организме с помощью микрофлоры кишечника или поступающие с пищей, обычно растительной. Необходимы для нормального обмена веществ и жизнедеятельности)
. Кислота аскорбиновая (Витамин С).
Код АТС A11G A01.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика.
Эндогенная (Эндогенный
(от эндо … и …ген) - внутреннего происхождения\; в медицине - происходящий от причин, лежащих во внутренней среде организма)
концентрация в плазме (Плазма
- жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты)
крови в норме составляет приблизительно 10–20 мкг/мл. Уровень депо в организме составляет около 1,5 г. Связывание с белками (Белки
- природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др)
плазмы составляет около 25%.
Легко проникает в лейкоциты (Лейкоциты
- бесцветные клетки крови человека и животных, поглощающие бактерии и отмершие клетки и вырабатывающие антитела. Включают в себя гранулоциты, лимфоциты и моноциты)
, тромбоциты (Тромбоциты
- клетки крови, участвующие в процессе свертывания крови. При снижении их количества – тромбоцитопении – наблюдается склонность к кровотечениям)
, а затем – во все ткани; депонируется в задней доле гипофиза (Гипофиз
- железа внутренней секреции. Гипофиз расположен у основания головного мозга и состоит из передней (аденогипофиз) и задней (нейрогипофиз) доли. Гипофиз оказывает преимущественное влияние на рост, развитие, обменные процессы, регулирует деятельность других желез внутренней секреции)
, коре надпочечников, глазном эпителии (Эпителий
- пласт тесно расположенных клеток, покрывающий поверхность организма (например, кожу), выстилающий все полости и выполняющий главным образом защитную, выделительную и всасывающую функции)
, межуточных клетках семенных желез (Железы
- органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества, которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу. Железы внешней секреции – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы))
, яичниках (Яичник
- женская половая железа, место образования и созревания яйцеклеток и выработки эстрогенов и прогестерона)
, печени, мозге, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Неизменный аскорбат и метаболиты выводятся почками, кишечником, а также с потом и грудным молоком.
Показания к применению
Способ применения и дозы
Внутримышечно или внутривенно. Лечебные дозы для взрослых составляют 1 мл 10% или 1–3 мл 5% раствора в сутки. Детям назначают 1–2 мл 5% раствора. Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом характера патологического процесса и эффективности терапии (Терапия
- 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови))
.
При отравлениях вводят до 60 мл 5% раствора.
Побочное действие
Аскорбиновая кислота, как правило, хорошо переносится. При длительном применении в высоких дозах не исключены: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и синтеза гликогена, тромбоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз (Лейкоцитоз - увеличение числа лейкоцитов в единице объема крови. Может быть физиологическим и патологическим - при многих инфекционно- воспалительных и других заболеваниях) , дистрофия миокарда (Миокард - мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца) , повреждение гломерулярного аппарата почек, аллергические реакции (в т. ч. анафилактический шок (Анафилактический шок – симптомокомплекс остро возникающих общих тяжелых проявлений аллергических реакций немедленного типа, в основном характеризующийся начальным возбуждением и последующим угнетением функции центральной нервной системы, бронхоспазмом, резкой артериальной гипотонией) ), повышение артериального давления. При длительном применении – образование мочевых камней, нарушение обмена цинка, меди, повышение возбудимости центральной нервной системы (Центральная нервная система - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга) , нарушение сна, развитие микроангиопатий.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к аскорбиновой кислоте, тромбозы, тромбофлебиты.
Передозировка
При длительном применении в высоких дозах возможны аллергические реакции, головная боль. В случае возникновения побочного действия необходимо прекратить применение препарата. Лечение симптоматическое.
Особенности применения
С осторожностью применять препарат для лечения у пациентов с гиперкоагуляцией, при сахарном диабете, нарушениях функции почек (гипероксалатурия, мочекаменная болезнь (Мочекаменная болезнь
– образование камней в почках)
в анамнезе (Анамнез
- совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики)
и др.). В период беременности и кормления грудью применяют в случае, когда потенциальная польза превышает возможный риск для плода/ребенка.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию (Абсорбция
- процесс, посредством которого лекарственное вещество с места введения попадает в кровеносные сосуды)
железа, ее применение в высоких дозах может быть опасно для пациентов с гемохроматозом, талассемией (Талассемия
– анемия, обусловленная усиленным гемолизом, которая возникает вследствие дефекта структуры гемоглобина)
, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией (Анемия
- группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина)
.
Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
С осторожностью применяют для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту для лечения у пациентов с прогрессирующим раковым заболеванием, поскольку ее применение может усугубить течение заболевания.
Во время длительного лечения необходим контроль за функцией почек, артериальным давлением и уровнем глюкозы (особенно при назначении высоких доз).
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз (трансаминазы
- ферменты класса трансфераз, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом)
, лактатдегидрогеназы).
Взаимодействие с лекарственными средствами
Повышает концентрацию в крови салицилатов (увеличивает риск кристаллурии (Кристаллурия - наличие кристаллов в моче) ), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов, снижает – пероральных (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) контрацептивов. Уменьшает антикоагуляционный эффект производных кумарина. Увеличивает общий клиренс (Клиренс (очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от лекарственного средства и обозначаемый символом С1) этилового спирта. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды (Кортикостероиды - гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Регулируют минеральный обмен и обмен углеводов, белков и жиров. Применяются в медицине при их недостаточности в организме, в качестве противовоспалительных и противоаллергических средств) при длительном применении истощают запасы витамина С.
Общие сведения о продукте
Условия и сроки хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 2 мл в ампулах; 10 ампул в пачке.
Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" .
Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Сайт. www.zt.com.ua
Препараты с аналогичным действующим веществом
- Витамин C - "Артериум"
- Витамин C - "Здоровье"
- Витамин С 500 - "Киевский витаминный завод"
- Кислота аскорбиновая - "Артериум"
Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.
Действующее вещество: 50 мг аскорбиновой кислоты в 1 мл раствора.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Лекарственное средство, обладающее активностью витамина С. Оказывает метаболическое действие, не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Участвует в метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевой кислоты, норэпинефрина, гистамина, железа, утилизации карбогидратов, синтезе липидов, протеинов, карнитина, иммунных реакциях, гидроксилировании серотонина, усиливает абсорбцию негеминового железа. Регулирует транспорт ионов водорода во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в образовании тетрагидрофолиевой кислоты и регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов, коллагена, проколлагена.
Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу). Активирует протеолитические ферменты, участвует в обмене ароматических аминокислот, пигментов и холестерина, способствует накоплению в печени гликогена. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее дезинтоксикационную и белковообразовательную функции, повышает синтез протромбина. Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы и инкреторную - щитовидной. Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител, С3-компонента комплемента, интерферона), способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям. Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование простагландинов и др. медиаторов воспаления и аллергических реакций.
Фармакокинетика. Связь с белками плазмы - 25%. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл, запасы в организме - около 1,5 г при приеме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приеме 200 мг/сут. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, межуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, с потом, грудным молоком в виде неизмененного аскорбата и метаболитов. При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.
Показания к применению:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов).
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Снижает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) − производных фенотиазина, канальцевую реасорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Фармацевтически несовместим с аминофиллином, блеомицином, цефазолином, цефапирином, хлордиазепоксидом, эстрогенами, декстранами, доксапрамом, эритромицином, метициллином, нафциллином, бензилпенициллином, варфарином.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Введение больших доз − гиперкоагуляция, склонность к тромбозам, сахарный диабет
Меры помощи включают отмену препарата и симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 1 год. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
В ампулах по 1 или 2 мл в упаковке № 10, № 10 х 1.
1 мл раствора содержит 50 мг кислоты аскорбиновой;
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Простые препараты аскорбиновой кислота. Аскорбиновая кислота (витамин С). Код АТС A11G A01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Аскорбиновая кислота (витамин С), в состав которой входит диенольна группа, имеет выраженные восстановительные свойства, благодаря чему играет основную роль в окислительно-восстановительных процессах, имеющих место в клетках. Является активатором белкового обмена ароматических кислот. Участвует в регуляции обмена углеводов, процессах свертывания крови, биосинтезе стероидных гормонов, регенерации тканей, синтезе коллагена и проколлагена и многих других веществ в межклеточном пространстве, в нормализации проницаемости капилляров. Способствует усвоению железа и синтеза гемоглобина. Играет важную роль в процессах, которые происходят при детоксикации организма при отравлении экзогенными и эндогенными ядами.
Дефицит витамина С в еде приводит к развитию гипо - или авитоминозу С, поскольку в организме этот витамин не синтезируется.
Фармакокинетика. Аскорбиновая кислота из крови транспортируется в ткани, превращаясь сначала в дегидроаскорбинову кислоту, которая имеет способность проникать через клеточные мембраны и быстро восстанавливаться в клетке. 25% препарата связывается с протеинами крови. Кислота аскорбиновая проникает через плацентарный барьер и в молоко матери. Метаболизируется в печени в основном к дегидроаскорбинової кислоты. Кислота аскорбиновая и ее метаболиты выводятся с мочой и желчью. Избыток аскорбиновой кислоты, что превышает потребности организма, выводится с мочой в форме метаболитов.
Показания для применения
Лечение патологических состояний, связанных с необходимостью дополнительного введения витамина С. Ее назначают для лечения цинги, при кровотечениях (маточные, легочные, носовые, печеночные), геморрагических диатезах, кровотечениях при лучевой болезни, при различных интоксикациях и инфекционных заболеваниях, нефропатии беременных, болезни Аддисона, при передозировке антикоагулянтов, переломах костей и вяло гранулирующих ранах, различных дистрофиях, при беременности и в период лактации, повышенном умственном напряжении и усиленном физическом труде, при соблюдении редук
ных диет, в период реконвалесценции, а также для специфического лечения инфекционных заболеваний, капиляротоксикозив, геморрагических инсультов, посттрансфузионних осложнений, заболеваний печени (болезнь Боткина, хронические гепатиты и циррозы), ЖКТ (ахилия, язвенная болезнь, энтериты, колиты, гельминтозы), холециститов, гемосидерозив, мелазма, псориаз. Как антиоксидант - при атеросклерозе, бронхиальной астме, диффузных заболеваниях соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчак, склеродермия), отравление аконитом, анестезином, анилином, дисульфирамом, барбитуратами, бензолом, дихлоретаном, калия перманганатом, метиленовым спиртом, мышьяком, окисью углерода, синильной кислотой, сульфаниламидами, таллием, фенолами, хинином.
Способ применения и дозы
Назначают внутримышечно и внутривенно. Лечебные дозы для взрослых от 1-3 мл 5% раствора в сутки.
Для детей от 6 месяцев до 1 года - 20 мг, от 1 года до 1,5 лет- 35 мг, от 1,5 до 2 лет - 40 мг, от 3 до 4 лет - 45 мг, от 5 до 10 лет - 50 мг, от 11 до 13 лет - 60 мг; в юношеском возрасте (14-17 лет) - 30 мг для мальчиков и 70 мг - для девушек.
При беременности и кормлении грудью - 300 мг/сутки в течение 10-15 дней, далее - по100 мг/сутки. Продолжительность введения обусловлена характером патологического процесса.
Побочное действие
При длительном применении возможны изжога, поносы, образование мочевых, цистиновых и оксалатных камней, нарушение обмена веществ, тромбоцитоз, нейтрофильный лейкоцитоз, дистрофия миокарда, повреждение гломерулярного аппарата почек, повышение возбудимости ЦНС, нарушение сна, развитие микроангиопатий, тромбообразования. У больных с недостатком глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы кровяных телец может возникать гемолиз эритроцитов. Аллергические реакции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Болезни почек.
Передозировка
Может вызвать угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, стимулировать продукцию кортикостероидных гормонов, ускорить образование камней в виде уратов, цистина или оксалатов, нарушение функции почек, повышение АД. Лечение симптоматическое.
Особенности применения
С осторожностью применяют при сахарном диабете, повышенном свертывании крови, тромбофлебитах, склонности к тромбозам.
При применении в больших дозах необходим контроль функции почек и артериального давления (стимуляция аскорбиновой кислотой образования кортикостероидов), а также функции поджелудочной железы (угнетение инсулярного аппарата). Аскорбиновая кислота проникает через плаценту. Недостаток витамина С в рационе беременных может быть опасным для плода, однако применение его в высоких дозах в период беременности также может негативно повлиять на развитие плода. Рекомендуется иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие аскорбиновой болезни как реакции отмены. Рекомендуется матерям, кормящим грудью не превышать максимума ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г. Считают, что применение аскорбиновой кислоты у больных с быстро пролиферуючими и дисеминикуючими опухолями, может осложнять течение процесса. Поэтому необходимо с осторожностью применять аскорбиновую кислоту больным с прогрессирующими онкологическими заболеваниями.
Аскорбиновая кислота может изменять результаты лабораторных тестов, уровень глюкозы крови, билирубина, активности трансаминаз.
Применять в период беременности или кормления грудью. При беременности не следует принимать аскорбиновую кислоту в больших дозах, больше 300мг в сутки, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью витамин С следует
применять под контролем врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время лечения необходимо придерживаться осторожности при управлении автотранспортом и во время занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Аскорбиновая кислота уменьшает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, повышает всасывание пенициллина, железа, увеличивает риск возникновения кристаллурии при лечении салицилатами. Абсорбция витамина С снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении свежих фруктов или овощных соков, щелочных напитков.
Аскорбиновую кислоту не рекомендуется сочетать в одном шприце с барбиталом натрия, гексаметилентетрамином, кофеин-бензоатом натрия, кордиамином (никетамидом), аминофиллином. Аскорбиновая кислота способствует разложению малоустойчивым антибиотикам β-лактамною группой и пиридоксина. Не рекомендуется сочетать раствор глюкозы с раствором аскорбиновой кислоты, которая в своей структуре содержит высоко реакцийноздатну ендиольну группу, которая легко окисляется. Аскорбиновая кислота окисляется до дегидроаскорбинової кислоты. При совместном применении с ацетилсалициловой кислотой происходит увеличение экскреции с мочой аскорбиновой кислоты и уменьшение экскреции ацетилсалициловой кислоты. Показано, что ацетилсалициловая кислота уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть.
Уменьшает антикоагуляцийний эффект производных кумарина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении истощают запасы витамина С.
Условия и срок хранения
Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре 8-15 0 С. Срок годности - 1,5 года.
Условия отпуска
По рецепту.
Упаковка
В ампулах по 1 мл, 2 мл № 10 в коробку.
Производитель
Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие “Биостимулятор” в форме общества с ограниченной ответственностью.
Загрузка...