Обезболивающие кетанов в ампулах. Кетанов: инструкция по применению. Описание и форма выпуска

Средняя оценка

На основе отзывов

Кетанов – лекарственный препарат, который нашел широкое применение как мощное обезболивающее средство при болях различного происхождения.

В меньшей степени он обладает противовоспалительными и некоторое жаропонижающими свойствами.

Производитель и стоимость

Кетанова выпускается:

• в виде таблеток, покрытых оболочкой; 1 таблетка — 10 мг действующего вещества кеторолака; стоимость 20 таблеток 50 — 60 рублей;
• в виде ампул с раствором для инъекций; 1 мл содержит 30 мг кеторолака; упаковка 10 ампул стоит от 100 до 120 рублей.

Производитель препарата – индийская фармацевтическая компания Ранбакси Лабораториз Лимитед.

Задайте свой вопрос врачу-неврологу бесплатно

Ирина Мартынова. Закончила Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко. Клинический ординатор и невролог БУЗ ВО \"Московская поликлиника\".

Как действует лекарство?

Кетанов — это лекарство из ряда НПВП — нестероидных противовоспалительных препаратов. Все лекарства этого ряда обладают обезболивающими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Но у разных лекарств отдельные свойства проявляются по-разному. Кетанов обладает сильнейшими обезболивающими свойствами, остальные свойства, характерные для НПВП, у него выражены незначительно.

Кетанов подавляет действие фермента циклооксигеназы (ЦОГ), участвующего в образовании простагландинов, поддерживающих воспаление и боль . Есть 2 формы ЦОГ: ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Первая форма стимулирует секрецию слизи в органах пищеварения (она защищает стенки органов от различных воздействий) и подавляет образование тромбов. Вторая форма участвует в развитии воспаления.

НПВС, которые подавляют только ЦОГ-2 (), называют селективными, они почти не имеют побочного действия при правильном применении. Кетанов подавляет оба вида ЦОГ, поэтому оказывает выраженное побочное действие. Но его обезболивающие свойства превышают аналогичные свойства всех остальных препаратов этого ряда и могут быть сопоставимы со свойствами опиатов.

Независимо от пути поступления лекарства в организм (внутрь или в виде инъекции) действие препарата наступает после 40-50 минут, продолжительность его достигает 4 – 6 часов. Большая часть лекарства выводится из организма в неизменном виде через почки. Но часть его разлагается в печеночных клетках, а затем выводится с желчью и калом.

Кетанов можно купить в аптеке только по рецепту врача.

Показания для применения

Кетанов – от чего помогает этот препарат и кому его назначают? Показаниями для назначения Кетанова могут быть только интенсивные боли. Назначают препарат одноразово или короткими курсами:

• после любых травм и оперативных вмешательств, сопровождающихся болями;
• в стоматологической практике для снятия и предупреждения боли, в том числе во время болезненных манипуляций;
• при обострении хронических заболеваний костно-мышечной системы (артрозов, артритов), протекающем с сильными болями;
• при болезненных невралгиях периферических нервов;
• при болях у онкологических больных;
• при камнях в мочевыводящей и желчевыводящей системах, сопровождающихся болезненными коликами;
• при почечной и печеночной коликах в сочетании со спазмолитиками (например, с ).

Дозировки и схемы назначения

Дозировки Кетанова зависят от выраженности боли и наличия или отсутствия у больного сопутствующих заболеваний . Инструкция по применению, разработанная производителями препарата, четко оговаривает все возможные варианты схем назначения препарата.

Кетанов таблетки назначают одноразово по 10 мг (1 таблетка). Если этого недостаточно, лекарство назначают в той же дозе 4 раза в сутки на протяжении 3- 5 суток подряд.

Уколы делают внутримышечно в следующих дозах:

• однократное введение – 10-30 мг в виде внутримышечной инъекции;
• пожилым людям и больным с хронической почечной недостаточностью дозировку снижают до 10-15 мг; при необходимости уколы делают через каждые 4 – 6 часов;
• если проводится курс лечения, Кетанов назначают внутримышечно по той же схеме;
• курс лечения не должен превышать 2 суток.

Побочные эффекты препарата

Для Кетанова они могут быть следующими:

• нарушение переваривания пищи, боли в желудке, тошнота, рвота, понос, метеоризм; могут развиваться стоматиты и гастриты;
• токсическое воздействие на печень с изменением биохимических показателей;
• задержка или остановка дыхания;
• подавление процесса образования тромбов – возможность кровотечений;
• брадикардия (редкий пульс), сопровождающаяся приступами сильного сердцебиения, перепады АД, потеря сознания;
• головные боли, нарушения координации, изменения настроения и сна, нарушения чувствительности;
• недостаточный или избыточный объем суточной мочи, появление патологических изменений в моче (белка и крови), нарушение функции почек;
• аллергические реакции немедленного (крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок) и замедленного (тяжелое поражение покровов через 24 – 48 часов после приема Кетанова) типа;
• потливость, отечность, лихорадка, болезненность на месте инъекции.

Передозировка сопровождается рядом неприятных симптомов : болями в верхней части живота, тошнотой, рвотой (в том числе кровавой при внутреннем кровотечении), синюшностью кончиков пальцев и носогубного треугольника. Значительная передозировка может стать причиной тяжелого поражения почек.

Передозировка требует обращения за медицинской помощью. В качестве первой помощи следует промыть желудок водой с добавлением адсорбентов (20 растертых в порошок таблеток активированного угля на литр воды).

Врач скорой помощи после оценки состояния пострадавшего проведет ему симптоматическое лечение и при необходимости госпитализирует.

Кому не назначают?

Препарат нельзя применять при:

• язве желудка и эрозивном гастрите;
• геморрагических (связанных с кровоизлиянием в мозг) инсультах;
• низких показателях свертываемости крови;
• тяжелых заболеваниях печени и почек с нарушением их функции;
• обезвоживании организма;
• бронхоспазмах от аспирина и НПВП;
• повышенной чувствительности к Кетанову;
• беременности, во время родов и кормления ребенка грудью;
• детям и подросткам до 16 лет.

По специальным схемам со сниженной дозировкой Кетанов назначают лицам пожилого возраста, больным с хроническими нарушениями работы печени и почек, а также больным с артериальной гипертензией.

Если прием Кетанова сопровождается головокружением и обмороками, то необходимо на время лечения отказаться от вождения автотранспорта .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение Кетанова можно сочетать с применением аналгетиков опиоидного ряда – это позволяет снизить их дозировку, обеспечив качественное обезболивание. Применение Кетанова не стоит сочетать со следующими лекарствами:

• с другими лекарствами из того же ряда НПВС – это усиливает риск развития побочных эффектов;
• с сосудорасширяющими средствами (например, Пентоксифиллином) и антикоагулянтами (например, Гепарином) – возрастает возможность появления кровотечений;
• с гипотензивными (снижающими АД) препаратами ряда ингибиторов АПФ (Энамом, Энапом и др.) – угроза тяжелого поражения почек;
• с препаратами лития — приводит к задержке выведения последнего и его передозировке;
• с Фуросемидом – могут снижаться мочегонные свойства этого препарата.

Можно ли совмещать лечение с алкоголем?

Прием алкоголя во время лечения может вызвать:

• остановку дыхания;
• язву желудка, сопровождающуюся кровотечением;
• токсический гепатит с нарушением функции печени.

Чем заменить?

Можно подобрать синоним или аналог Кетанова. У синонимов действующим вещество такое же, как у Кетанова – кеторолак:

• Кеторол — таблетки по 10 мг (20 таблеток стоят 40 – 45 рублей), 3% раствор в ампулах (10 ампул – 150 рублей) и 2% гель (мазь – 200 рублей);
• Кеторолак – таблетки по 10 мг (20 шт. стоит около 30 рублей) и ампулы с раствором для инъекций (10 ампул по 30 мг стоят 70 – 80 рублей).

Синонимы Кетанова выпускается также под названиями: Адолор, Кеталгин, Кетофрил, Кетродол, Торолак и др.

Аналоги Кетанова – это лекарства с другим действующим веществом, но оказывающие тот же лечебный эффект . Это лекарства из ряда с преобладающими обезболивающими свойствами. Имеется соответствие между Кетанова и следующими лекарствами:

• (торговое название Ксефокам);
• ( , Наклофен);

• Средней и высокой интенсивности боли требуют назначения лекарств общего (системного) действия — таблеток или инъекций (все лекарства вводят строго внутримышечно).

  Как отзываются о препарате?

  
  Больные и специалисты отзываются об этом препарате в основном положительно. Его обезболивающие свойства вне конкуренции. Но многие больные отмечают появление значительных побочных эффектов, особенно, со стороны желудочно-кишечного тракта. Порой они появляются даже после однократного применения препарата.

  Часто задаваемые вопросы

  • что лучше — Кетанов или ? Смотря для чего применять лекарство: Кетанов обладает выраженными обезболивающими свойствами, а у Диклофенака обезболивающие свойства сочетаются с противовоспалительными и жаропонижающими;
  • поможет ли ? Поможет, но его есть смысл применять при сильных болях типа мигрени;
  • уколы Кетанов снимают обострение или только снимают боль? Кетанов снимает боль и частично воспаление; для полноценного лечения обострения необходима комплексная терапия;
  • сколько времени действует Кетанов? Время действия таблеток и уколов лекарства составляет 4 – 6 часов.

  Кетанов – это сильнейшее обезболивающее средство, которое имеет выраженное побочное действие.

  Только специалист может назначить этот препарат без вредных последствий для здоровья.

  Посмотрите видео про препарат

  
  

  No review found! Insert a valid review ID.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - кеторолака трометамина 10 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH112), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

оболочка: гипромеллоза (5mPa s), макрогол-400, тальк, титана диоксид Е171.

Описание

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглой, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой, с выдавленной надписью "KVT” на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Кеторолак.

Код АТХ M01AB15

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кеторолака трометамин быстро и полностью всасывается после перорального приема. Максимальная концентрация в плазме составляет 0.87мкг/мл через 50 минут после приема разовой дозы 10 мг. Более 99% кеторолака связывается с белками плазмы.

Фармакокинетика кеторолака у людей после введения разовой и многократных доз носит линейный характер. Равновесная концентрация препарата в плазме крови устанавливается через 1 день после четырехкратного введения. Не было отмечено изменений фармакокинетики после приема препарата при хронических заболеваниях. После введения разовой внутривенной дозы объём распределения составляет 0.25 л/кг, период полувыведения - 5 часов, клиренс 0.55 мл/мин/кг.

91.4% кеторолака и его метаболитов (конъюгатов и п-гидроксиметаболита) выводится с мочой, остальная часть выводится с фекалиями.

Период полувыведения из плазмы в среднем составляет 5.4 часа. У пожилых пациентов (в возрасте 72 лет) период полувыведения составляет 6.2 часа. Богатая жирами пища снижает уровень, но не влияет на полноту всасывания, антациды также не влияют на величину всасывания кеторолака.

Фармакодинамика

Кетанов – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), обладает анальгезирующим, противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Кеторолака трометамин ингибирует синтез простагландинов путем неселективного угнетения активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, главным образом в периферических тканях.

Показания к применению

Болевой синдром умеренной выраженности

Тщательно оцените потенциальный риск и пользу от приема Кетанов и другие варианты лечения, прежде чем принять решение о применении Кетанов. Применяйте самую низкую эффективную дозу при наиболее короткой продолжительности приема, согласно индивидуальному плану лечения пациента. Острая боль у взрослых пациентов. Препарат Кетанов показан для кратковременной (не более 5 дней) терапии острой боли умеренной степени выраженности, требующей обезболивания на опиоидном уровне, как правило, в послеоперационный период. Терапию всегда следует начинать с внутривенного или внутримышечного введения дозы кеторолака трометамина, а Кетанов следует применять только в качестве продолжения терапии, в случае необходимости. Общая продолжительность комбинированного приема Кетанов и кеторолака трометамина не должна превышать 5-ти дней из-за потенциального увеличения частоты возникновения и тяжести нежелательных реакций, соответственно рекомендованным дозам

Пациентов необходимо как можно скорее перевести на прием альтернативных анальгетиков, при этом терапия препаратом Кетанов не должна превышать 5 дней.

Способ применения и дозы

Тщательно оцените потенциальный риск и пользу от приема Кетанов и другие варианты лечения, прежде чем принять решение о применении Кетанов. Применяйте самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода, согласно индивидуальному плану лечения пациента. У взрослых продолжительность комбинированного внутривенного или внутримышечного введения дозы кеторолака трометамина и Кетанов не должна превышать 5 дней. У взрослых прием Кетанов показан лишь в качестве продолжения в/в или в/м терапии кеторолаком трометамином.

Переход от в/в или в/м введения кеторолака трометамина (однократная или многократная доза) к введению многократной дозы Кетанов:

Пациенты в возрасте от 17 до 64 лет: 20 мг внутрь однократно, затем по 10 мг каждые 4-6 часов, при необходимости, не более 40 мг/день. Пациенты в возрасте ≥ 65 лет, с почечной недостаточностью, и/или массой тела < 50 кг (110 фунтов): 10 мг внутрь однократно, затем по 10 мг каждые 4-6 часов, при необходимости, не более 40 мг/день.

Примечание:

Пероральный препарат не следует давать в качестве начальной дозы

Применяйте минимальную эффективную дозу для каждого конкретного пациента

Не сокращайте интервал в 4-6 часов между приемами препарата.

Общая продолжительность лечения взрослых пациентов не должна превышает 5 дней.

В приведенной ниже таблице суммированы инструкции по введению Кетанов согласно возрастным группам пациентов:

Обобщенные инструкции по режиму введения.

Для перорального применения.

Таблетки Кетанов назначают предпочтительно во время или после еды.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных реакций увеличивается при приеме высоких доз Кетанов. Практикующие врачи должны быть осведомлены о тяжелых осложнениях вследствие лечения препаратом Кетанов, таких как образование язв в ЖКТ, кровотечение и перфорация, послеоперационные кровотечения, острая почечная недостаточность, анафилактические и анафилактоидные реакции и печеночная недостаточность. Эти осложнения, связанные с приемом НПВС, могут быть серьезными у некоторых пациентов, которым назначен Кетанов, особенно если препарат применяется неправильно.

Боль в животе, запор/диарея, диспепсия, метеоризм, ощущение переполнения желудка, язвенная болезнь ЖКТ (желудка/ двенадцати-перстной кишки), сильное кровотечение/перфорация, изжога, тошнота, стоматит, рвота

Нарушение функции почек, анемия, головокружение, сонливость, отек, повышение уровня печеночных ферментов

Головные боли

Артериальная гипертензия, увеличение времени коагуляции, боль в месте введения инъекции, зуд, пурпура, сыпь, звон в ушах, потливость

Лихорадка, инфекции, сепсис

Застойная сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, бледность, тахикардия, обморок

Алопеция, светочувствительность, крапивница

Анорексия, сухость во рту, отрыжка, эзофагит, полидипсия, гастрит, глоссит, гематемезис, гепатит, повышение аппетита, желтуха, мелена, ректальное кровотечение,

Экхимоз, эозинофилия, кровотечение из носа, лейкопения, тромбоцитопения

Изменение массы тела

Нарушение сна, патологическое мышление, беспокойство, астения, спутанность сознания, депрессия, эйфория, экстрапирамидные симптомы, галлюцинации, гиперкинезия, неспособность сосредоточиться, бессонница, нервозность, парестезия, сонливость, ступор, тремор, вертиго, общее недомогание

Бесплодие

Астма, кашель, одышка, отек легких, ринит

Нарушение вкуса, нарушение зрения, затуманенное зрение, потеря слуха,

Цистит, дизурия, гематурия, увеличение частоты мочеиспускания, интерстициальный нефрит, олигурия/полиурия, протеинурия, почечная недостаточность, задержка мочи

Очень редко

Ангиодистрофия, смерть, реакции гиперчувствительности, такие как анафилаксия, анафилактоидные реакции, отек гортани, отек языка миалгия

Аритмия, брадикардия, боль в груди, гиперемия, гипотония, инфаркт миокарда, васкулит

Эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Лайелла, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

Острый панкреатит, печеночная недостаточность, язвенный стоматит, обострение воспалительного заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона)

Агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, панцитопения, кровотечение послеоперационной раны (редко требующая переливания крови

Гипергликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия,

Асептический менингит, судороги, кома, психоз

Бронхоспазм, угнетение дыхания, пневмония

Конъюнктивит

Почечные колики с гематурией и/или азотемией или без нее, гемолитико-уремический синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кеторолаку, к вспомогательным веществам или другим НПВС

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в активной фазе или желудочно-кишечные кровотечения, образование язв или их перфорации в анамнезе

Выраженная сердечная, печёночная недостаточность или активная фаза заболевания печени, почечная недостаточность средней и тяжелой степени (креатинин сыворотки крови > 160 мкмоль/л)

Состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования

Подозрение или подтвержденное цереброваскулярное кровотечение

Геморрагический диатез, нарушение свертывания крови

Сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе),

Аллергические реакции, в том числе вызванные приемом НПВС, такие как астма, бронхоспазм, ринит, ангионевротический отек или крапивница, вызванные приемом НПВС (в анамнезе)

Пациентам, принимающим ацетилсалициловую кислоту, другие НПВС, (включая селективный ингибитор циклооксигеназы-2), пентоксифиллин, пробенецид или соли лития, трометамин

Гиповолемия, обезвоживание

Кровотечения или высокий риск их развития (пациенты, в послеоперационном периоде, принимающие антикоагулянты, гепарин в дозе 2500-5000 единиц за 12 часов, больные гемофилией)

Гиперкалиемия

Период до и во время оперативного вмешательства

Для лечения боли в послеоперационный период после аорто-коронарного шунтирования

Беременность и период лактации

Детский возраст до 17 лет

Лекарственные взаимодействия" type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

Кеторолак активно связывается с белками плазмы человека (в среднем 99,2%). Доказательств, полученных при исследованиях на животных или человеке, относительно индуцирования или ингибирования Кетанов печеночных ферментов, способных метаболизировать препарат или другие лекарственные средства, нет.

Варфарин, дигоксин, салицилаты и гепарин.

Кеторолак трометамин лишь незначительно снижает связывание in vitro варфарина с белками плазмы (99,5% в контроле по сравнению с 99,3%), если концентрация кеторолакав плазме достигает 5-10 мкг/мл. Кеторолак не влияет на связывание дигоксина с белками. В исследованиях in vitro показано, что при терапевтических концентрациях салицилата (300 мкг/мл), связывание кеторолака было снижено приблизительно с 99,2% до 97,5%, что представляет собой потенциальное двукратное увеличение уровней несвязанного кеторолака в плазме. Терапевтические концентрации дигоксина, варфарина, ибупрофена, напроксена, пироксикама, ацетаминофена, фенитоина и толбутамида не изменяют связывание кеторолака трометамина с белками плазмы. В целом, эффекты варфарина и нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), на желудочно-кишечные кровотечения являются синергичными, таким образом, у пациентов, принимающих оба препарата, есть риск серьезных желудочно-кишечных кровотечений, который превышает таковой для пациентов с одним препаратом.

При применении Кетанов с аспирином, его связывание с белками плазмы снижается, хотя клиренс свободного Кетанова не изменяется. Клиническая значимость этого взаимодействия неизвестна; однако, как и с другими НПВС, сопутствующее введение кеторолака трометамина и аспирина не рекомендуется из-за потенциальной возможности появления более серьезных нежелательных явлений.

Диуретики.

У некоторых пациентов Кетанов может уменьшить натрий-уретический эффект фуросемида и тиазидов. Этот ответ связывают с угнетением синтеза простагландинов в почках. В ходе сопутствующей терапии с НПВС, у пациента следует тщательно контролировать признаки почечной недостаточности, а также обеспечивать мочегонную эффективность лечения.

Пробенецид.

Одновременное применение препарата Кетанов и пробенецида приводит к снижению клиренса и объема распределения кеторолака и значительному повышению уровней кеторолака в плазме (общая AUC увеличилась приблизительно в три раза с 5,4 до 17,8 мкг/ч/мл), а конечный период полувыведения увеличился примерно в два раза, с 6,6 до 15,1 часов. Поэтому, одновременное применение Кетанов и пробенецида противопоказано.

Литиевые НПВС приводят к повышению уровня лития в плазме и снижению клиренса лития в почках. Средняя минимальная концентрация лития увеличилась на 15%, а почечный клиренс был снижен приблизительно на 20%. Эти эффекты связывают с ингибированием НПВС синтеза почечных простагландинов. Таким образом, при одновременном приеме НПВС и препаратов лития следует тщательно следить за появлением у пациентов признаков токсичности лития.

Сообщали, что метотрексатные НПВС конкурентно ингибируют накопление метотрексата в срезах почек кролика. Это может означать, что указанные НПВС могут повышать токсичность метотрексата. Следует соблюдать осторожность при введении НПВС одновременно с метотрексатом.

Ингибиторы АПФ/Антагонисты рецептора ангиотензина II. Одновременное применение ингибиторов АПФ и/или антагонистов рецепторов ангиотензина II может увеличить риск развития почечной недостаточности, особенно у пациентов с уменьшением объема межклеточной жидкости. Отчеты показывают, что НПВС могут уменьшить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ и/или антагонистов рецепторов ангиотензина II. Данное взаимодействие следует тщательно отслеживать у пациентов, принимающих НПВС одновременно с ингибиторами АПФ и/или антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Противоэпилептические препараты.

Сообщали о спорадических случаях судорог при совместном применении Кетанов и противоэпилептических препаратов (фенитоин, карбамазепин). Психотропные средства.

Сообщалось о галлюцинациях при использовании Кетанов у пациентов, принимающих психотропные препараты (флуоксетин, тиотиксен, алпразолам)

Пентоксифиллин.

При совместном введении кеторолака трометамина и пентоксифиллина повышается тенденция к кровотечению.

Недеполяризующие миорелаксанты.

В ходе пострегистрационного применения сообщалось о возможном взаимодействии кеторолака трометамина при в/в или в/м введении и недеполяризующих миорелаксантов, что приводит к апноэ. Одновременное применение кеторолака трометамина с миорелаксантами формально не исследовано.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Существует повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения при одновременном применении СИОЗС и НПВС. Следует соблюдать осторожность при совместном введении НПВС и СИОЗС.

Канцерогенез, мутагенез и снижение фертильности.

Кеторолак трометамин не показал мутагенности в тесте Эймса, тесте на внеплановый синтез и репарацию ДНК, и в тестах на прямые мутации. Кеторолак трометамин не вызывает разрывов хромосом в ходе микроядерного теста in vivo. В дозах 1590 мкг/мл и при более высоких концентрациях, кеторолак трометамин повышал частоту хромосомных аберраций в клетках яичников китайского хомячка. У самцов или самок крыс при пероральных дозах 9 мг/кг (в 0,9 раза больше AUC для человека) и 16 мг/кг (в 1,6 раза больше AUC для человека) кеторолак трометамин не приводил к снижению фертильности, соответственно.

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

Общая продолжительность комбинированного применения препарата Кетанов при внутривенном или внутримышечном введении дозы кеторолака трометамина, не должна превышать 5 дней у взрослых. Кетанов не показан для приема внутрь у детей. Наиболее серьезные риски, связанные с приемом Кетанов: осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта - риск образования язв, кровотечений и перфорации. Кетанов противопоказан пациентам с ранее диагностированной пептической язвой и/или желудочно-кишечным кровотечением. Препарат Кетанов может вызвать развитие серьезных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая кровотечение, образование язв и перфорацию желудка, тонкого кишечника или толстой кишки, которые могут иметь летальный исход. Эти серьезные побочные эффекты могут появиться в любое время у пациентов, получавших Кетанов, с предупреждающими симптомами или без них. У пяти пациентов, у которых развился серьезный побочный эффект верхнего отдела ЖКТ при терапии нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), только один был симптоматическим. Незначительные нарушения верхних отделов желудочно-кишечного тракта, такие как диспепсия, являются распространёнными и могут произойти в любой момент во время терапии НПВП. Частота и выраженность осложнений заболевания желудочно-кишечного тракта возрастает с увеличением дозы и длительности лечения Кетанов. Не следует применять препарат Кетанов более пяти дней. Однако, даже кратковременная терапия не обходится без риска. Кроме наличия в анамнезе язвенной болезни, провоцирующими факторами является одновременное применение пероральных кортикостероидов, антикоагулянтов, долговременная терапия нестероидными противовоспалительными средствами, курение, употребление алкогольных напитков, пожилой возраст и плохое состояние здоровья в целом. Пациентам из группы риска назначают альтернативный вид терапии, в которую не входят нестероидные противовоспалительные средства.

Пациентам с воспалительным заболеванием кишечника в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), НПВС следует назначать с осторожностью, поскольку их состояние может ухудшиться. Кровотечение.

Поскольку простагландины играют важную роль в гемостазе и НПВП влияют на агрегацию тромбоцитов, применять Кетанов пациентам с нарушениями свертываемости крови следует с крайней осторожностью, за этими пациентами необходимо тщательное наблюдение. У пациентов, получающих терапевтические дозы антикоагулянтов (например, производных гепарина или дикумарола), повышен риск геморрагических осложнений, если их применять одновременно с Кетанов; поэтому врачам подобную ​​сопутствующую терапию следует назначать с крайней осторожностью. Одновременное применение Кетанов и терапии, влияющей на гемостаз, включая профилактические низкие дозы гепарина (2500-5000 единиц каждые 12ч), варфарина и декстранов, не изучено, но оно также может привести к повышенному риску кровотечений. Так как данные таких исследований не доступны, врачи должны тщательно взвесить соотношение пользы и риска и применять подобную сопутствующую терапию у этих пациентов только с крайней осторожностью. За пациентами, получающими терапию, которая влияет на гемостаз, необходимо тщательное наблюдение. В ходе постмаркетингового опыта применения были зарегистрированы послеоперационные гематомы и другие признаки внутрираневого кровотечения вследствие внутривенного или внутримышечного введения дозы кеторолака трометамина в периоперационный период. Поэтому в операционный период прием Кетанов следует избегать и применять его следует с осторожностью после операции, когда гемостаз является критическим. Побочные действия со стороны почек.

Длительное применение НПВП привело к папиллярному некрозу и другим повреждениям почек. Нефротоксичность также наблюдалась у пациентов, у которых почечные простагландины играют компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. У этих пациентов, прием НПВП может вызвать дозозависимое снижение уровня выработки простагландина, а затем и почечного кровотока, который может ускорить выраженную декомпенсацию почек. Наибольшему риску развития этой реакции подвержены пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, принимавших диуретики и ингибиторы АПФ, а также пациенты пожилого возраста. Прекращение терапии НПВП обычно приводит к выздоровлению до назнчения другого лечения. Кетанов и его метаболиты выводятся, главным образом, через почки, у пациентов с пониженным клиренсом креатинина это приведет к уменьшению клиренса препарата. Поэтому Кетанов следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, таким пациентам необходим тщательный контроль. При применении Кетанов сообщалось об острой почечной недостаточности, интерстициальном нефрите и нефротическом синдроме.

Нарушение функции почек.

Кетанов противопоказан пациентам с концентрацией креатинина в сыворотке крови, указывающей на прогрессирующую почечную недостаточность. Кетанов следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек или заболеваниями почек в анамнезе, поскольку он является мощным ингибитором синтеза простагландинов. Поскольку пациенты с основной почечной недостаточностью имеют повышенный риск развития острой почечной недостаточности или декомпенсации, до назначения Кетанов этим пациентам необходимо оценить риски и пользу.

Анафилактические реакции.

Как с другими НПВП, анафилактоидные реакции могут возникнуть у пациентов при отсутствии их в анамнезе или повышенной чувствительности к Кетанов. Кетанов не следует назначать пациентам с аспириновой триадой. Этот симптомокомплекс обычно развивается у астматиков, страдающих ринитом с носовыми полипами или без них, или у тех, у кого выявлен серьезный, возможно, летальный бронхоспазм после приема аспирина или других НПВС. При появлении анафилактических реакций требуется неотложная помощь.

Сердечно-сосудистые осложнения.

Тромботические осложнения сердечно-сосудистых заболеваний. Клинические испытания нескольких ЦОГ-2 селективных и неселективных НПВС на протяжении более трех лет, показали повышенный риск развития серьезных тромботических осложнений сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), инфаркта миокарда и инсульта, которые могут иметь летальный исход. Все НПВП, и ЦОГ-2 селективные и неселективные, могут иметь аналогичный риск. Пациенты с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска развития ССЗ могут быть подвержены большему риску. Для того, чтобы свести к минимуму потенциальный риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы у пациентов, принимающих НПВП, необходимо назначать самую низкую эффективную дозу и как можно в кратчайший период лечения. Врачи и пациенты должны помнить о развитии таких осложнений, даже при отсутствии предыдущих симптомов ССЗ. Пациентов следует проинформировать о признаках и/или симптомах серьезных осложнений и о принятии мер в случае их возникновения. Доказательства того, что одновременное применение аспирина снижает повышенный риск развития серьезных тромботических осложнений ССЗ, связанных с приемом НПВС, отсутствуют. Одновременное применение аспирина и НПВП повышает риск развития серьезных осложнений со стороны ЖКТ. В двух крупных, контролируемых клинических исследованиях ЦОГ - 2 селективных НПВП, принимавших для купирования боли в первые 10-14 дней после аорто-коронарного шунтирования (АКШ), показано увеличение частоты случаев инфаркта миокарда и инсульта.

Артериальная гипертензия.

НПВП, включая Кетанов, могут привести к появлению повторной артериальной гипертензии или ухудшению ранней гипертензии, которые могут способствовать увеличению частоты случаев ССЗ. У пациентов, принимающих тиазиды или петлевые диуретики, ответ на эти методы лечения при приеме НПВС может снизиться. НПВС, включая Кетанов, пациентам с артериальной гипертензией следует применять с осторожностью. Следует тщательно контролировать артериальное давление (АД) во время начала лечения НПВС и на протяжении всего курса терапии. Застойная сердечная недостаточность и отеки. В клинических исследованиях Кетанов сообщалось о задержке жидкости, отеке, задержке NaCl, олигурии, повышении уровня азота мочевины и креатинина в сыворотке. Поэтому пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией или аналогичными состояниями Кетанов следует применять с крайней осторожностью.

Кожные реакции.

НПВП, включая Кетанов, могут вызвать развитие тяжелых кожных реакций, таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), иногда с летальным исходом. Такие тяжелые реакции могут возникать без предупреждения. Пациентов следует проинформировать о признаках и симптомах тяжелых кожных проявлений, и при появлении кожных высыпаний, поражений слизистой оболочки или любого другого проявления реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

Беременность.

На поздних сроках беременности, следует избегать применения Кетанов наравне с другими НПВП, так как он может вызвать преждевременное закрытие артериальных протоков. Кетанов не может заменить кортикостероиды или использоваться для лечения кортикостероидной недостаточности. Внезапное прекращение приема кортикостероидов может привести к обострению заболевания. Пациенты, получающие длительное лечение кортикостероидами, должны завершать лечение постепенно, если было принято решение о прекращении кортикостероидов. Фармакологическое действие Кетанов в отношении снижения воспаления, может уменьшить индекс оценки общего состояния здоровья по данному диагностическому признаку в процессе определения осложнений предполагаемых неинфекционных болезней, болевых синдромов.

Воздействие на печень

Кетанов следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени или тем, у кого были заболевания печени. Превышение показателей в одном или более печеночных пробах может наблюдаться у 15% пациентов, принимающих НПВП, в том числе Кетанов. Данные лабораторные отклонения могут прогрессировать, оставаться без изменений или могут быть временными (в процессе лечения). В ходе клинических исследований с НПВП приблизительно у 1% пациентов зарегистрированы заметные увеличения показателей АлАт или АСТ (превышающие верхнюю границу нормы приблизительно в три или более раз).

Кроме того зарегистрированы редкие случаи тяжелых печеночных реакций, включая желтушность, молниеносный гепатит с летальным исходом, некроз печени и печеночную недостаточность, некоторые из которых были с летальным исходом. Пациент с симптомами и/или признаками дисфункции печени, или пациенты с отклонениями показателей печеночных проб, должны обследоваться на наличие признаков развития более серьезных печеночных реакций в ходе лечения препаратом Кетанов. Если клинические признаки или симптомы соответствуют признакам развития заболеваний печени, или возникают систематические проявления (например, эозинофилия, сыпь и прочее), Кетанов следует отменить.

Гематологические эффекты

Иногда у пациентов, получающих НПВП, в том числе Кетанов, наблюдается анемия. Она возникает как следствие задержки жидкости, скрытых или больших гастроинтестинальных кровопотерях, а также не точно описанного воздействия эритропоэза. Пациенты, долгое время получающие НПВП, в том числе Кетанов, при наблюдении каких-либо признаков или симптомов анемии, должны проверить уровень гемоглобина или гематокрита. НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов, а у некоторых пациентов увеличивают время коагуляции. В отличие от аспирина, их воздействие на функцию тромбоцитов количественно ниже, короче по продолжительности и имеет обратимый характер. Пациенты, получающие Кетанов, которые могут пострадать от изменений тромбоцитарной функции, таких как нарушение коагуляции, а также пациенты, получающие антикоагулянты, должны находиться под пристальным наблюдением. У пациентов с ранее диагностированной астмой может развиться аспириновая астма. Прием аспирина у пациентов с аспириновой астмой вызвал сильный бронхоспазм, который мог привести к летальному исходу. Так как имеются сообщения о перекрестной реактивности, включая бронхоспазм, между аспирином и другими нестероидными противовоспалительными препаратами, у пациентов с подобной чувствительностью к аспирину, Кетанов не следует применять пациентам с данной формой чувствительности к аспирину, и применять его следует с осторожностью при назначении пациентам с астмой в анамнезе.

Информация для пациентов

Кетанов является мощным НПВП и может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как желудочно-кишечное кровотечение или почечная недостаточность, которые могут повлечь за собой госпитализацию или даже летальный исход. Врачи, выписывающие Кетанов, должны проинформировать своих пациентов или их опекунов о возможных рисках при лечении Кетанов, проинструктировать о том, чтобы они обратились за медицинской помощью в случае развития побочных действий, связанных с лечением. Общая продолжительность комбинированного применения Кетанов у взрослых не должна превышать 5 дней.

Кетанов не показан для применения у детей.

Следует рекомендовать пациентам ознакомиться с информацией о лекарственном препарате НПВП, которая прилагается к каждому продаваемому препарату. Перед началом лечения НПВП, а также периодически в ходе проведения лечения, пациенты должны быть проинформированы о нижеследующем.

1. Кетанов, как и другие НПВП, могут вызвать серьезные побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы, такие как инфаркт миокарда или приступы, которые могут привести к госпитализации или даже к летальному исходу. Так как серьезные сердечно-сосудистые заболевания могут произойти без предупреждающих симптомов, пациенты должны быть предупреждены о признаках и симптомах, таких как боль в груди, затруднение дыхания, слабость, невнятная речь, и должны обратиться за медицинской помощью при возникновении вышеуказанных признаков и симптомов. Пациенты должны понимать важность следования данным указаниям

2. Кетанов, как и другие НПВП, может вызвать желудочно-кишечный дискомфорт, реже - серьезные побочные эффекты со стороны ЖКТ, такие как образование язвы и кровотечения, которые могут привести к госпитализации и даже к летальному исходу. Так как серьезные желудочно-кишечные язвообразования и кровотечения могут возникнуть без предупредительных симптомов, пациенты должны быть предупреждены о признаках и симптомах язвообразований и кровотечений и должны обратиться за медицинской помощью в случае возникновения вышеуказанных признаков или симптомов, в том числе при боли в эпигастрии, расстройстве желудка, мелены, а также кровавой рвоты. Пациенты должны понимать важность следования данным указаниям

3. Кетанов, как и другие НПВП, может вызвать серьезные побочные действия на коже, такие как эксфолиативный дерматит; синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, которые могут привести к госпитализации и даже к летальному исходу. Так как серьезные кожные реакции могут возникнуть без предупредительных симптомов, пациенты должны быть предупреждены о признаках и симптомах, таких как кожная сыпь и волдыри, жар или другие признаки гиперчувствительности, такие как зуд, и должны обратиться за медицинской помощью в случае возникновения вышеуказанных признаков или симптомов. Пациентам следует посоветовать немедленно прекратить применение препарата, если они обнаружили любого рода сыпь и как можно скорее связаться со своим лечащим врачом.

4. Пациенты должны незамедлительно сообщать своему лечащему врачу о признаках или симптомах необъяснимого увеличения веса или отеках.

5. Пациентов следует проинформировать о предупреждающих признаках и симптомах гепатотоксичности (например, тошнота, недомогание, апатия, зуд, желтушность, болезненные ощущения в правом верхнем квадрате, а также симптомы простудных заболеваний). В этом случае пациентов следует проинструктировать, что лечение нужно прекратить и обратиться за медицинской помощью.

6. Пациенты должны быть проинформированы о признаках анафилактических реакций (например, затрудненность дыхания, отек лица или гортани). В этом случае пациентов следует проинструктировать, что они должны немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью.

7. На поздних сроках беременности, следует избегать применения Кетанов, наравне с другими НПВП, вследствие риска возникновения преждевременного закрытия артериальных протоков.

Лабораторные исследования.

Ввиду существования риска возникновения кровотечения и язвообразо-ваний в ЖКТ без предупреждающих симптомов, врачи должны отслеживать признаки или симптомы желудочно-кишечного кровотечения. Пациенты, получающие длительное лечение НПВП, должны периодически сдавать общий анализ крови (ОАК) и химический анализ крови. Если клинические признаки или симптомы соответствуют признакам развития заболеваний печени или почечной недостаточности, или возникают систематические проявления (например: эозинофилия, сыпь и прочее), при изменении показателей печеночных проб, прием Кетанов следует прекратить.

Передозировка

Симптомы: Симптомы при сильной передозировке НПВП, как правило, ограничиваются вялостью, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в эпигастральной области, которые проходят при назначении поддерживающей терапии. Могут появиться желудочно-кишечные кровотечения. В редких случаях развивается артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Анафилактоидные реакции зарегистрированы при терапевтическом приеме НПВС, после передозировки.

Лечение. Пациентам при передозировке НПВП следует провести симптоматическое лечение и назначить заместительную терапию. Специфический антидот отсутствует. Пациентам необходимо вызвать рвоту и/или назначить активированный уголь (60 г-100 г у взрослых, 1 г/кг- 2 г/кг у детей) и/или осмотические слабительные в течение 4-х часов после приема препарата внутрь или после сильной передозировки (при превышении обычных доз в 5-10 раз). Форсированный диурез, подщелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия молоэффективны вследствие связывания препарата с белком. Единичные случаи передозировки были по-разному связаны с болью в животе, тошнотой, рвотой, гипервентиляцией, пептической язвой и/или эрозивным гастритом и почечной дисфункцией, которые были устранены после прекращения приема препарата

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

S.C.TERAPIA S.A., Румыния

Str.Fabricii S.A. nr124

«Кетанов» — это противовоспалительное и жаропонижающее средство. Основное предназначение лекарства заключается в обезболивании. Мощный анальгетик «Кетанов» инструкция по применению предписывает принимать от боли в суставах, зубах, при травмах и во многих других случаях.

Разновидности и состав

Производят медикамент в форме пероральных таблеток и раствора для инъекций в мышечную ткань. Таблетки могут быть покрыты пленочной оболочкой или продаются без таковой. Активным элементом средства «Кетанов» выступает , содержание которого в растворе составляет 30 мг в 1 мл, в таблетках – 10 мг. Уколы распространяются в ампулах по 1 мл. В упаковке находится 5 или 10 инъекций и инструкция по применению препарата.

Вспомогательными компонентами таблеток являются: макрогол, крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, стеарат магния. В растворе кроме активного вещества находятся:

• гидроксид натрия;
• эдетат динатрия;
• вода очищенная;
• спирт этиловый;
• натрий хлор.

Фармакология

Свойства медикамента обусловлены действием активного элемента. Кеторолак обеспечивает значительный анальгезирующий эффект, позволяет снять жар и воспаление. По своим качествам препарат приближается к морфину и превосходит по силе обезболивания аналоги из НПВС. При этом лекарство не вызывает наркотической зависимости, не воздействует на центр дыхания, не оказывает влияния на функционирование сердца, психические и моторные реакции.

От чего помогает «Кетанов»?

Лекарство в уколах и таблетках назначают при различной этиологии и локализации болях. При этом показания обоих форм медикамента одинаковы. «Кетанов» используют при болях:

1. После хирургии в ортопедии, стоматологии, гинекологии, урологии, отоларингологии.
2. В результате травм суставов и мышечных тканей.
3. Для обезболивания при различных патологиях и состояниях.

В качестве анальгетика часто назначают «Кетанов» при болях:

• в результате отказа от наркотических анальгетиков;
• почечных или желчных коликах (в комплексе со спазмолитиками);
• зубных болях;
• фибромиалгии;
• после родов;
• остеоартрозе;
• эпизиотомии;
• ишиалгии;
• остеохондрозе;
• отите;
• корешковом синдроме;
• остеоартрите;
• в онкологии.

Препарат «Кетанов» воздействует лишь на болевые симптомы заболевания, при этом сам недуг он не лечит. Его необходимо применять совместно с медикаментами, которые устраняют причины боли.

Инструкция по применению

Таблетки «Кетанов» предназначены для внутреннего приема. При разовом использовании достаточно одной капсулы 10 мг. По показаниям средство принимают до 4 раз в сутки по 1 пилюле. Максимальная дневная доза составляет 40 мг.

Раствор вводят глубоко в мышечную ткань. Дозировка рассчитывается в индивидуальном порядке, зависит от клинической картины патологии и выраженности болевого шока. Возможно одновременное использование малых объемов опиоидных анальгетических средств.

При разовых инъекциях уколы «Кетанов» инструкция по применению предписывает делать пациентам до 65 лет в объеме 10- 30 мг, тем, кто старше или в случаях нарушения работы почек дозировку снижают в 2 раза.

При многократном применении инъекции выполняют через каждые 4 — 6 часов, вкалывая по 10-30 мг раствора, больным после 65 лет назначают по 10 – 15 мг. Максимальный суточный объем не должен быть выше 90 мг (60 мг при дисфункции почек, после 65 лет). Любую разновидность медикамента нельзя использовать дольше 5 суток.

Противопоказания

Аннотация разрешает «Кетанов» не во всех случаях. Запрещается применять лекарство при:

• индивидуальной чувствительности активному элементу и другим анальгетикам НПВС;
• бронхоспазме;
• хроническом болевом синдроме;
• гиповолемии;
• аспириновой астме;
• нарушениях кроветворения;
• ангионевротическом отеке;
• геморрагическом диатезе;
• почечной недостаточности;
• дегидратации;
• геморрагическом инсульте;
• пониженной свертываемости крови;
• обостренных пептических язвах;
• эрозивных и язвенных поражениях желудка и кишечника
• недостаточности печени.
• детям до 16 лет;
• беременным и кормящим матерям.

Нельзя принимать средство при остром болевом синдроме в зоне живота, поскольку это может отвлечь от симптомов болезни, требующей незамедлительной хирургической операции.

Побочные явления

Препарат часто вызывает следующие негативные реакции организма:

• сонливость, головные боли, головокружение;
• диарею, гастралгию;
• ощущение переполненности желудка,
• пурпуру, кожную сыпь;
• рвоту, запор;
• отек лица и конечностей;
• боль или жжение в месте укола;
• увеличение артериального давления;
• повышение массы тела;
• метеоризм, стоматит;
• кожную сыпь, крапивницу.

Аналоги и цена

Синонимами, обладающими одинаковым активным элементом, являются препараты «Кеторолак», «Доломин», «Кетофрил», «Адолор», «Кетолак». Аналогичное действие показывают лекарства «Артротек», « », « », « », «Ортофен», «Наклофен». Находящееся в их составе активные вещества отличаются от компонента медикамента «Кетанов».

Цена 10 таблеток начинается от 30 рублей, уколы «Кетанов» купить можно за 120 рублей.

Условия отпуска и хранения

Нормативные акты предписывают рецептурный отпуск препарата. Однако во многих аптеках его можно приобрести свободно, поскольку средство наркотиком не является.

Раствор для инъекций и мазь Кетанов хранят в сухом и защищенном от солнечных лучей месте при температуре воздуха 0…+25 °С. Таблетки рекомендуют хранить при температуре воздуха не выше +25 °С. Срок годности раствора и мази составляет 2 года, а таблеток – 3 года.

Кетанов (действующее вещество - кеторолак) - это индийский нестероидный противовоспалительный препарат, являющийся по своей химической структуре производным гетероарилуксусной кислоты. Механизм его действия обусловлен подавлением активности циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) - главного действующего лица метаболизма арахидоновой кислоты, которая, в свою очередь, представляет собой субстрат для синтеза простагландинов. Последние, как известно, являются медиаторами боли и воспаления, и лишение организма этих биологически активных веществ способствует устранению боли и снижению повышенной температуры тела.

Таким образом, кетанов обладает обезболивающим и противовоспалительным эффектом, при этом первый в значительной степени преобладает над вторым. Подобно другим НПВП, кетанов подавляет агрегацию (склеивание) тромбоцитов, вызванную действием арахидоновой кислоты на пару с коллагеном; не влияя при этом на агрегацию тромбоцитов, обусловленную активностью АТФ. Кетанов увеличивает время кровотечения, не вызывая однако изменения количества тромбоцитов и увеличения времени сворачиваемости крови. Преимуществом кетанова по сравнению с опиоидными обезболивающими является отсутствие влияния на дыхательный центр. Еще одно отличие препарата от наркотических анальгетиков - он не угнетает психомоторные функции и в значительно меньшей степени вызывает седативные явления. На состояние миокарда и гемодинамические показатели кетанов также не влияет. Важно, что на фоне гораздо большей в сравнении с опиоидами безопасности, кетанов мало в чем уступит им в эффективности обезболивания.

Так, в ходе клинических испытаний было установлено, что внутримышечная инъекция 30 мг кетанова равноценна 10-12 мг морфина.

Кетанов выпускается в двух лекарственных формах: раствор для внутримышечного введения и таблетки. Как правило, препарат применяется однократно, хотя в любом случае целесообразность дальнейшего его использования определяется тяжестью болевого синдрома. Разовая доза кетанова составляет 10 мг. При необходимости его повторного применения доза не изменяется, а максимальная кратность приема не должна превышать 4 раз в сутки (таким образом, максимальная суточная доза составляет 40 мг). Длительность курса при приеме таблетированной формы кетанова, как, собственно, и парентеральной, ограничивается 5-ю днями. Раствор для инъекций должен вводиться глубоко внутримышечно. Используют минимально эффективные дозировки препарата, которые подбираются опытным путем, опираясь на выраженность болевого синдрома и индивидуальную реакцию пациента. При высокой интенсивности боли прием кетанова можно дополнять небольшими дозами опиоидов. Препарат не следует использовать в качестве подготовительного средства перед проведением хирургических вмешательств. Не предназначен он и для поддерживающей анестезии и анальгезии в акушерско-гинекологической практике. Если у пациента в анамнезе присутствуют нарушения свертывания крови, то необходим тщательный контроль за числом тромбоцитов, что имеет особенно важное значение в период после хирургических вмешательств.

Фармакология

НПВС, производное пирролизин-карбоксиловой кислоты. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 40-50 мин как после приема внутрь, так и после в/м введения. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.

T 1/2 - 4-6 ч как после приема внутрь, так и после в/м введения.

Более 90% дозы выводится с мочой, в неизмененном виде - 60%; остальное количество - через кишечник.

У пациентов с нарушениями функции почек и лиц старческого возраста скорость выведения снижается, T 1/2 увеличивается.

Форма выпуска

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым при приеме внутрь - по 10 мг каждые 4-6 ч, в случае необходимости - по 20 мг 3-4 раза/сут.

При в/м введении разовая доза - 10-30 мг, интервал между введениями - 4-6 ч. Максимальная длительность применения - 2 сут.

Максимальные дозы: при приеме внутрь или в/м введении - 90 мг/сут; для пациентов с массой тела до 50 кг, при нарушениях функции почек, а также для лиц старше 65 лет - 60 мг/сут.

Взаимодействие

При одновременном применении кеторолака с другими НПВС возможно развитие аддитивных побочных эффектов; с пентоксифиллином, антикоагулянтами (включая гепарин в низких дозах) - возможно увеличение риска кровотечения; с ингибиторами АПФ - возможно увеличение риска развития нарушений функции почек; с пробенецидом - увеличиваются концентрация кеторолака в плазме и период его полувыведения; с препаратами лития - возможно снижение почечного клиренса лития и повышение его концентрации в плазме; с фуросемидом - уменьшение его мочегонного действия.

При применении кеторолака уменьшается потребность в применении опиоидных анальгетиков с целью обезболивания.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия, изменения АД, сердцебиение, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, боли в животе, диарея; редко - запор, метеоризм, чувство переполнения ЖКТ, рвота, сухость во рту, жажда, стоматит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны беспокойство, головная боль, сонливость; редко - парестезии, депрессия, эйфория, нарушения сна, головокружение, изменение вкусовых ощущений, нарушения зрения, двигательные нарушения.

Со стороны дыхательной системы: редко - нарушение дыхания, приступы удушья.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – учащение мочеиспускания, олигурия, полиурия, протеинурия, гематурия, азотемия, острая почечная недостаточность.

Со стороны системы свертывания крови: редко – носовые кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, кровотечения из послеоперационных ран.

Со стороны обмена веществ: возможно усиление потоотделения, отеки; редко - олигурия, повышение уровня креатинина и/или мочевины в плазме крови, гипокалиемия, гипонатриемия.

Аллергические реакции: возможны кожный зуд, геморрагическая сыпь; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке, миалгии.

Прочие: возможна лихорадка.

Местные реакции: боль в месте инъекции.

Показания

Для кратковременного купирования умеренных и сильных болей различного генеза.

Противопоказания

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, наличие или подозрение на желудочно-кишечное кровотечение и/или черепно-мозговое кровоизлияние, нарушения свертывания крови в анамнезе, состояния с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза, геморрагический диатез, умеренные и выраженные нарушения функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риск развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации; "аспириновая триада", бронхиальная астма, полипы полости носа, ангионевротический отек в анамнезе, профилактическое обезболивание перед операцией и во время операции, детский и подростковый возраст до 16 лет, беременность, роды, лактация, повышенная чувствительность к кеторолаку, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, во время родов и в период лактации (грудного вскармливания).

Кеторолак противопоказан для применения в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике, поскольку под его влиянием возможно увеличение длительности первого периода родов. Кроме того, кеторолак может угнетать сократимость матки и кровообращение плода.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риске развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, у больных с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ и кровотечениями из ЖКТ в анамнезе.

Следует с осторожностью применять кеторолак в послеоперационном периоде в случаях, когда требуется особенно тщательный гемостаз (в т.ч. после резекции предстательной железы, тонзиллэктомии, в косметической хирургии), а также у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этой категории больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона. При появлении симптомов поражения печени, кожной сыпи, эозинофилии кеторолак следует отменить. Кеторолак не показан для применения при хроническом болевом синдроме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если в период лечения кеторолаком появляются сонливость, головокружение, бессонница или депрессия, необходимо соблюдать особую осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав и форма выпуска препарата

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное пирролизин-карбоксиловой кислоты. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. C max в крови достигается через 40-50 мин как после приема внутрь, так и после в/м введения. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.

T 1/2 - 4-6 ч как после приема внутрь, так и после в/м введения.

Более 90% дозы выводится с мочой, в неизмененном виде - 60%; остальное количество - через кишечник.

У пациентов с нарушениями функции почек и лиц старческого возраста скорость выведения снижается, T 1/2 увеличивается.

Показания

Для кратковременного купирования умеренных и сильных болей различного генеза.

Противопоказания

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, наличие или подозрение на желудочно-кишечное кровотечение и/или черепно-мозговое кровоизлияние, нарушения свертывания крови в анамнезе, состояния с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза, геморрагический диатез, умеренные и выраженные нарушения функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риск развития при гиповолемии и дегидратации; "аспириновая триада", бронхиальная астма, полипы полости носа, ангионевротический отек в анамнезе, профилактическое обезболивание перед операцией и во время операции, детский и подростковый возраст до 16 лет, беременность, роды, лактация, повышенная чувствительность к кеторолаку, и другим НПВС.

Дозировка

Взрослым при приеме внутрь - по 10 мг каждые 4-6 ч, в случае необходимости - по 20 мг 3-4 раза/сут.

При в/м введении разовая доза - 10-30 мг, интервал между введениями - 4-6 ч. Максимальная длительность применения - 2 сут.

Максимальные дозы: при приеме внутрь или в/м введении - 90 мг/сут; для пациентов с массой тела до 50 кг, при нарушениях функции почек, а также для лиц старше 65 лет - 60 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия, изменения АД, сердцебиение, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея; редко - запор, метеоризм, чувство переполнения ЖКТ, рвота, сухость во рту, жажда, стоматит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны беспокойство, головная боль, сонливость; редко - парестезии, депрессия, эйфория, нарушения сна, головокружение, изменение вкусовых ощущений, нарушения зрения, двигательные нарушения.

Со стороны дыхательной системы: редко - нарушение дыхания, приступы удушья.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – учащение мочеиспускания, олигурия, полиурия, протеинурия, гематурия, азотемия, острая почечная недостаточность.

Со стороны системы свертывания крови: редко – носовые кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, кровотечения из послеоперационных ран.

Со стороны обмена веществ: возможно усиление потоотделения, отеки; редко - олигурия, повышение уровня креатинина и/или мочевины в плазме крови, гипокалиемия, гипонатриемия.

Аллергические реакции: возможны кожный зуд, геморрагическая сыпь; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке, миалгии.

Прочие: возможна лихорадка.

Местные реакции: боль в месте инъекции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кеторолака с другими НПВС возможно развитие аддитивных побочных эффектов; с , антикоагулянтами (включая гепарин в низких дозах) - возможно увеличение риска кровотечения; с ингибиторами АПФ - возможно увеличение риска развития нарушений функции почек; с пробенецидом - увеличиваются концентрация кеторолака в плазме и период его полувыведения; с препаратами лития - возможно снижение почечного клиренса лития и повышение его концентрации в плазме; с - уменьшение его мочегонного действия.

При применении кеторолака уменьшается потребность в применении опиоидных анальгетиков с целью обезболивания.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, у больных с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ и кровотечениями из ЖКТ в анамнезе.

Следует с осторожностью применять кеторолак в послеоперационном периоде в случаях, когда требуется особенно тщательный гемостаз (в т.ч. после резекции предстательной железы, тонзиллэктомии, в косметической хирургии), а также у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этой категории больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона. При появлении симптомов поражения печени, кожной сыпи, эозинофилии кеторолак следует отменить. Кеторолак не показан для применения при хроническом болевом синдроме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если в период лечения кеторолаком появляются сонливость, головокружение, бессонница или депрессия, необходимо соблюдать особую осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риске развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Следует с осторожностью применять кеторолак у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этих больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона.