Польза натуральных продуктов. Витамины, макроэлементы

Мезим форте официальная инструкция. Принимаем Мезим Форте с умом: основные правила и рекомендации врачей. Взаимодействие Мезим форте с другими препаратами

Форма выпуска

Таблетки

Состав

;Панкреатин 137.5 мг, с минимальной ферментативной активностью: липазы 10 000 ЕД Ph.Eur, амилазы 7500 ЕД Ph.Eur, протеаз 375 ЕД Ph.Eur.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.; Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикона эмульсия 30% (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, азорубиновый лак (Е122), натрия гидроксид.

Фармакологический эффект

;Ферментный препарат, улучшающий пищеварение. Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду с внешнесекреторными панкреатическими ферментами - липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Фармакокинетика

;Таблетки Мезим форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении рН близком к нейтральному или слабощелочному.

Показания

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности функций поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз)- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря- состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии)- расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.)- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Противопоказания

;- острый панкреатит; - обострение хронического панкреатита; - повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата; - наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; - детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).

Применение при беременности и кормлении грудью

;Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим форте 10000 возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

;Доза препарата Мезим форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи. Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таб. препарата Мезим форте 10000 на прием пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время ее. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза - 15000-20000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела. Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

;Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы. В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций; редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.

Передозировка

;Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет. Возможны: гиперурикозурия. гиперурикемия, у детей - запоры. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

;При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином. При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Особые указания

;При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы. Мезим форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет. Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Мезим форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

Нарушение процесса переваривания пищи у ребенка или взрослого – частое явление, сопровождающееся различными неприятными симптомами, такими как вздутие живота, тошнота, диарея, запор и др. Таблетки Мезим форте являются доступным по цене лекарственным препаратом, применение которого направлено на восполнение недостатка желудочных ферментов и восстановление функции пищеварительного тракта. Для быстрого улучшения состояния здоровья необходимо знать, как правильно использовать медикамент, и в какой дозировке.

Что такое Мезим форте

Данное лекарство относится к группе ферментных препаратов, предназначенных для улучшения процессов переваривания еды. Врачи рекомендуют использовать Мезим при заболеваниях, связанных с недостаточностью поджелудочной железы и дисфункцией органов ЖКТ. Форма выпуска препарата:

  • Мезим форте 10000: покрытые оболочкой розового цвета драже плоской, цилиндрической формы со скошенными краями. Изготавливаются в блистере по 10 штук, упаковка фасуется по 20 или 50 пилюль;
  • Мезим форте 20000: покрытые гладкой белой или сероватой оболочкой таблетки с возможными внутренними коричневыми вкраплениями, имеют ярко-выраженный запах. Фасовка в блистере – 10 штук, выпускаются в упаковке по 10, 20 или 50 штук.

Польза и вред Мезима

Медикаментозное средство назначают при нарушениях пищеварения, как в тяжелой форме, так и при незначительных отклонениях. Важно помнить, что независимо от эффективности действия медикамента, курсовая терапия проводится только с разрешения доктора. При соблюдении всех правил препарат оказывает благотворное влияние на организм. Поддерживая работу поджелудочной железы, Мезим форте способствует нормализации процесса переваривания углеводов, белков и жиров, повышению всасывания ценных веществ в тонком кишечнике, снятию чувства тяжести при переедании.

Самолечение, сопровождаемое бесконтрольным количеством таблеток, может нанести пациентам ощутимый вред, если прием Мезима осуществляется при наличии противопоказаний. Обладая мощным эффектом, при передозировке лекарство повышает выраженность симптомов, приводит к отравлению. Существуют состояния, при которых пить драже категорически запрещено. К ним относится, например, острый панкреатит, непереносимость компонентов.

Состав

Если врач прописал Мезим, состав таблетки поможет узнать, что представляет собой данный препарат, каков его принцип работы. Лекарство содержит активные и вспомогательные элементы. Главным действующим веществом является панкреатин – полиферментный компонент, предназначенный для восполнения недостаточности внешнесекреторной функции. В качестве дополнительных ингредиентов выступают панкреатина ферменты:

  • липаза;
  • амилаза;
  • протеаза;
  • трипсин;
  • химотрипсин.

Медикаментозное средство Мезим 10000 отличается от Мезима 20000 тем, что последний включает вдвое больше активных компонентов, способных быстрее и эффективнее справиться с проявленной симптоматикой. Мезим 10000 актуален для лечения болезней, связанных с функцией ЖКТ, его используют при кишечных инфекциях, нарушениях стула, а также как экстренное средство, помогающее усвоить жирную пищу. Мезим 20000 показан при хроническом панкреатите и других заболеваниях желудка, перешедших в хроническую стадию.

Фармакологическое действие

Панкреатин добывают путем экстрактирования свиной поджелудочной железы. Это вещество помогает переваривать белки, жиры, углеводы. При этом всасывание самих пищеварительных ферментов не происходит – они выводятся естественным путем через кишечник. После приема Мезима форте улучшается процесс всасывания микроэлементов, что позволяет повысить важные показатели состава крови. Амилаза эффективна при лечении муковисцидоза. Кишечнорастворимая оболочка защищает энзимы от воздействия желудочного сока, обеспечивая липолитическую активность препарата.

От чего помогает

Мезим форте – хорошее средство, помогающее организму справляться с тяжелой пищей во время ее употребления. Препарат компенсирует недостаток ферментов, облегчает усваивание еды, предотвращает развитие осложнений при неправильном питании. Основными показаниями к использованию медикамента считаются:

  • хронический панкреатит;
  • воспаление в желчном пузыре, печени и желудке;
  • муковисцидоз;
  • секреторная недостаточность поджелудочной железы;
  • кишечные инфекционные болезни;
  • метеоризм;
  • нарушение процесса переваривания пищи;
  • проблемы со стулом (понос, запор).

Через сколько действует Мезим

Максимальный эффект терапии после применения лекарства наблюдается через полчаса. По отзывам пациентов, Мезим форте обладает отличной переносимостью, оперативно устраняет дискомфорт, снимает боль в животе. Больные, употребляющие медикамент, замечали улучшение самочувствия уже через 10 минут. Спустя короткое время, исчезает вздутие, тяжесть, прекращаются неприятные ощущения.

Инструкция по применению Мезим форте

Лекарство отпускается без наличия рецепта, однако при длительном применении доза определяется врачом индивидуально. Перед тем, как принимать Мезим, рекомендуется внимательно ознакомиться с аннотацией. Схема лечения зависит от вида и тяжести заболевания, количества симптомов. Стандартная терапия предполагает:

  1. взрослым по 1-2 драже 1-3 раза в сутки;
  2. детям в возрасте 12-18 не больше 20000 МЕ липазы на 1 кг массы тела;
  3. ребенку младше 12 лет – до 1500 МЕ на 1 кг веса.

Таблетки принимают внутрь перед приемом пищи или во время трапезы. Лекарство пьют целиком, не разжевывая, сопровождая большим объемом воды, чтобы не разрушить кислотоустойчивый верхний слой. Лечебный курс может длиться от 1 дня до нескольких месяцев. Если при диагностике пищеварительных патологий специалист назначил заместительную терапию препаратом Мезим, способ применения предусматривает постоянное его употребление согласно указанным врачом дозам.

Инструкция по применению для детей

Мезим прописывают ребенку в качестве поддерживающего средства при нарушении работы ЖКТ. Однократный прием медикамента помогает ликвидировать последствия случайного переедания, отравления или погрешностей в рационе. Он эффективен для лечения детей, страдающих панкреатитом, заболеваниями желчевыводящих путей и двенадцатиперстной кишки. Капсулы назначают детям по такой схеме:

  1. 1-7 лет – ¼ -1 драже не более 3 раз в сутки;
  2. 7-12 лет – 1-2 таблетки до 3 раз в день;
  3. 12-18 лет – до 20000 МЕ липазы на 1 кг веса.

Продолжительность терапии зависит от состояния здоровья и составляет от 4 до 30 дней. Чтобы избежать снижения лекарственного действия, лучше проглатывать капсулу целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Маленьким детям можно давать средство растолченным в воде, используя пластмассовый шприц. Не рекомендуется пользоваться энзимами новорожденным и малышам до 1 года.

При беременности и кормлении грудью

Разработанная к препарату Мезим, инструкция по применению допускает прием лекарства в период беременности. Однако врачи советуют прибегать к лечению только в крайних случаях, когда польза для матери выше, чем возможные риски для вынашиваемого плода. При возникновении побочных явлений необходимо немедленно прекратить использование энзимов. Во время грудного вскармливания пить ферменты не запрещается.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном употреблении средства с железосодержащими медикаментами понижается уровень всасывания железа в кровь. Показателями плохой усвояемости данного микроэлемента служат: слабость, головокружение, развитие анемии. Прием Мезима вместе с антацидами, включающими магний и кальций, возможен при использовании высоких доз препарата, поскольку эффективность ферментных ингредиентов значительно сокращается.

Побочные действия

Мезим хорошо переносится организмом и практически лишен негативных сторон. Для ликвидации последствий прописывается диета и отказ от медикамента. Побочные явления наблюдаются при длительном приеме лекарственного препарата или передозировке. Среди них отмечается:

  • тошнота;
  • ноющие боли, затрагивающие всю брюшную полость;
  • аллергия;
  • сбой в работе кишечника;
  • повышение концентрации мочевой кислоты;
  • гиперурикемия.

Противопоказания

Использование энзимов не рекомендуется, если имеется высокая чувствительность, хотя бы к одному из компонентов, входящих в состав препарата. Не следует употреблять Мезим при наличии непереносимости к ферментам животного происхождения. Противопоказанием к приему медикаментозного средства считается обострение панкреатита и хронический панкреатит в острой форме.

Мезим форте 10000

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - панкреатин 125 мг с минимальной активностью липазы 10 000 ЕД ЕФ, амилазы 7 500 ЕД ЕФ, протеазы 375 ЕД ЕФ

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон типа А, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

состав пленочной оболочки : сополимер кислоты метакриловой и этакрилата (1: 1), симетикона эмульсия 30 % (сухая масса), гипромеллоза, триэтилцитрат, тальк, макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, натрия гидроксид, титана диоксид (Е 171), азорубиновый лак (Е 122).

Описание

Таблетки, покрытые кишечно-растворимой пленочной оболочкой. Розового цвета, со скошенными краями и почти плоскопараллельными поверхностями, высотой около 4.0 ± .2 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты. Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

Код АТХ А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Порошок из поджелудочных желез не усваивается в желудочно-кишечном тракте, а выводится с калом, большая часть его разрушается или денатурируется желудочным соком или бактериально.

Биодоступность

Кишечнорастворимое покрытие таблеток защищает чувствительные к кислоте ферменты от инактивации желудочным соком во время прохождения через желудок. Лишь после достижения нейтральной или слабощелочной среды в тонкой кишке ферменты высвобождаются после растворения оболочки. Так как порошок из поджелудочных желез не всасывается, то данные по его фармакокинетике и биодоступности отсутствуют.

Эффективность порошка из поджелудочных желез определяется степенью и скоростью высвобождения ферментов из галеновой формы и соответствует, таким образом, данной галеновой форме.

Фармакодинамика

Мезим форте 10 000 содержит панкреатин. Панкреатин - это порошок из поджелудочных желез млекопитающих, обычно свиней, в котором наряду с выделяемыми панкреатическими ферментами липазой, альфа-амилазой, трипсином и химотрипсином содержатся также другие ферменты. Панкреатин также содержит другие сопутствующие вещества, не обладающие ферментативной активностью.

Пищеварительная эффективность определяется активностью ферментов, также, как и галеновая форма. Решающим фактором является ферментативная активность липазы, а также содержание трипсина, в то время как амилолитическая активность имеет значение только при лечении муковисцидоза, поскольку даже при хроническом панкреатите расщепление полисахаридов не нарушается.

Панкреатическая липаза отщепляет жирные кислоты от молекулы триацилглицерида в положениях 1 и 3. Образующиеся свободные жирные кислоты и 2-моноглицериды быстро поглощаются преимущественно в верхнем отделе тонкой кишки при участии желчных кислот. Липаза поджелудочной железы животных - так же как и липаза человека - неустойчива к воздействию кислот, т.е. ее липолитическая функция необратимо инактивируется при значении рН ниже 4. Поэтому Мезим форте 10 000 выпускается в кишечнорастворимой лекарственной форме.

Трипсин активируется из трипсиногена автокаталически или энтерокиназой тонкого кишечника, и вызывает активацию активацию других протеолитических ферментов. Как и эндопептидаза, он расщепляет пептидные связи, в которые вовлечены лизин и аргинин и, таким образом, обеспечивает протеолиз аминокислот и небольших пептидов наряду с другими ферментами за счет расщепления пептидных связей. Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, очень быстро расщепляет содержащие глюкозу полисахариды, поэтому ее активности обычно достаточно, даже при связанном с болезнью существенным ухудшением секреторной активности поджелудочной железы.

Показания к применению

Пищеварительные расстройства, которые сопровождаются нарушением пищеварения и возникают вследствие недостатка или отсутствия образования, высвобождения или активности ферментов поджелудочной железы в двенадцатиперстной кишке. Это может быть следствием:

    хронического панкреатита любого происхождения (алкогольный, травматический, аутоиммунный, наследственный, лекарственный, тропический кальцифицирующий, идиопатический),

    муковисцидоза,

    сужения протока поджелудочной железы, например, при наличии опухоли или желчных камней,

    полной или частичной резекции поджелудочной железы и панкреатодуоденэктомии,

    ускоренного прохождения пищевых масс по кишечнику вследствие резекции желудка или тонкого кишечника, при повышенной возбудимости или кишечных инфекциях,

    употребления трудно перевариваемых овощей, жирных и непривычных продуктов, с вытекающим отсюда нарушением всасывания питательных веществ и диспепсией

    нарушений в гепатобилиарной системе,

    целиакии,

    воспалительных заболеваний кишечника (в частности болезнь Крона),

    сахарного диабета.

Способ применения и дозы

2-4 таблетки (соответствует 20 000 - 40 000 ЕД Ph. Eur. липазы).

Доза Мезим форте 10 000 определяется в соответствии с тяжестью имеющейся недостаточности функции поджелудочной железы. Обычно рекомендуемой дозой является доза липазы 20 000 - 40 000 ЕД Ph. Eur. на прием пищи, но может быть и повышена. Целью лечения препаратом Мезим форте 10 000 является достижение или поддержание нормальной массы тела и нормализация частоты дефекаций или консистенции кала. Увеличение дозы должно проводиться только под контролем врача и с целью уменьшения выраженности симптомов (например, стеаторея, боль в желудке).

Не следует превышать ежедневную дозу ферментов, составляющую 15000 - 20000 ЕД липазы на килограмм массы тела.

Не следует превышать дозу ферментов, необходимую для достаточного всасывания жиров, с учетом количества и состава пищи, особенно у пациентов с муковисцидозом.

Мезим форте 10 000 следует проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости, предпочтительно в середине приема пищи.

При приеме следите за тем, чтобы проглатывать Мезим форте 10 000 целиком, так как его эффективность может уменьшаться при разжевывании, а содержащиеся в препарате ферменты при высвобождении в ротовой полости могут повредить слизистую оболочку последней.

Длительность применения

Длительность применения Мезим форте 10 000 не ограничена. Она зависит от течения заболевания и определяется врачом.

Побочные действия

Очень часто ( 1/10)

Аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), реакции гиперчувствительности в желудочно-кишечном тракте.

Диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота

Описаны случаи образования стриктур в илеоцекальном отделе кишечника и в восходящей ободочной кишке у пациентов с муковисцидозом, получавших порошок из поджелудочной железы в высоких дозах.

Частота не известна

Азорубин (Е 122) способен вызывать аллергические реакции.

Побочные действия, частота возникновения которых неизвестна

У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз порошка из поджелудочных желез, возможно повышенное выведение мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов следует проводить анализ на содержание мочевой кислоты в моче, чтобы избежать образования камней мочевой кислоты.

При появлении необычного дискомфорта в животе или изменений симптоматики необходимо пройти обследование в качестве меры предосторожности для исключения поражения кишечника. В особенности это касается пациентов, принимающих более 10000 единиц липазы на кг веса в сутки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Острый панкреатит или хронический панкреатит в фазе обострения. Тем не менее, эпизодический прием препарата допускается в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если расстройства пищеварения сохраняются.

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Фолиевая кислота

При приеме готовых лекарственных средств, содержащих порошок из поджелудочных желез, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, поэтому может потребоваться дополнительный прием фолиевой кислоты.

Акарбоза, миглитол

Действие акарбозы и миглитола, противодиабетических препаратов для приема внутрь, может ослабевать при одновременном приеме Мезим форте 10 000.

Особые указания

Непроходимость кишечника является известным осложнением у пациентов с муковисцидозом. Поэтому при наличии симптомов, напоминающих кишечную непроходимость, следует также учитывать вероятность образования стриктур кишечника.

Мезим форте 10 000 содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (с образованием язв). Поэтому при приеме следите за тем, чтобы проглатывать Мезим форте 10 000 целиком.

Беременность и период лактации

Достаточных данных об использовании Мезим форте 10 000 у беременных женщин нет. В отношении воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие данных, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим при беременности и лактации принимать Мезим форте 10 000 не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда он абсолютно необходим.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Мезим форте 10 000 не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Передозировка

Имеются сообщения о том, что при приеме очень высоких доз, особенно у пациентов с муковисцидозом, возможно повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из мягкой фольги алюминиевой, покрытой пленкой поливинилхлоридной и полиамидом, и твердой фольги алюминиевой.

По 1, 2, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/ Владелец регистрационного удостоверения

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ(МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Организация-упаковщик

Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185

номер факса: +7 727 2446180

адрес электронной почты: Kazakhstan @ berlin - chemie . com

Форма выпуска

Таблетки

Состав

;Панкреатин 137.5 мг, с минимальной ферментативной активностью: липазы 10 000 ЕД Ph.Eur, амилазы 7500 ЕД Ph.Eur, протеаз 375 ЕД Ph.Eur.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.; Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикона эмульсия 30% (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, азорубиновый лак (Е122), натрия гидроксид.

Фармакологический эффект

;Ферментный препарат, улучшающий пищеварение. Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду с внешнесекреторными панкреатическими ферментами - липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Фармакокинетика

;Таблетки Мезим форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении рН близком к нейтральному или слабощелочному.

Показания

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности функций поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз)- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря- состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии)- расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.)- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Противопоказания

;- острый панкреатит; - обострение хронического панкреатита; - повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата; - наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; - детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).

Применение при беременности и кормлении грудью

;Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим форте 10000 возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

;Доза препарата Мезим форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи. Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таб. препарата Мезим форте 10000 на прием пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время ее. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза - 15000-20000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела. Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

;Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы. В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций; редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.

Передозировка

;Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет. Возможны: гиперурикозурия. гиперурикемия, у детей - запоры. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

;При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином. При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Особые указания

;При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы. Мезим форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет. Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Мезим форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

Препарат Мезим Форте применяется для обеспечения лучшей перевариваемости определенных видов продуктов, содержащих разное количество жиров, белков и углеводов. Мезим является ферментным видом препаратов, который призван обеспечить здоровое пищеварение. Средство выпускается в виде таблеток и отпускается из аптек свободно, благодаря натуральному и безопасному составу.

Фото: Инструкция по применению Мезим Форте

Дозировка средства должна подбираться индивидуально (учитывается и дозировка средства — 10000 или 20000). Зависит это в первую очередь от уровня дефицита панкреатических ферментов в ДПК человека. Если Мезим Форте используется в качестве вспомогательного средства при употреблении большого количества жирной, жаренной и тяжелой для пищеварения еды, врачи рекомендуют использовать 1-2 таблетки.

При расстройствах пищеварения рекомендованная доза составляет 2-4 таблетки. При острой необходимости доза увеличивается. Увеличивать количество принимаемых таблеток стоит только под наблюдением доктора, о чем гласит инструкция. Обычно, повышение количества принимаемых драже, обусловлено такими симптомами:

  • тошнота;
  • несварение;
  • боли в эпигастрии.

Важно учитывать, что суточная доза липазы не может превышать 15-20 тыс. ЕД Е.Ф. на 1 кг. массы тела взрослого человека.

Принимать таблетки нужно во время употребления пищи. При этом их нужно запивать большим количеством воды, не разжевывая и проглатывая целиком. Длительность лечения определяет доктор индивидуально для каждого конкретного пациента.

Мезим Форте детям до 12 лет назначается в суточной дозе, которая позволит нормализовать стул. Эта доза не должна превышать 1500 ЕД Е.Ф. липазы на килограмм веса.

Полный курс терапии может составлять однократный приём препарата или прием Мезима Форте на протяжении 2-3 дней. Длиться терапия может и несколько месяцев или даже лет. В последнем случае столь длительный курс лечения необходим в качестве заместительной терапии при серьёзных патологиях или резекции желудка.

Состав


Таблетки Мезим Форте

Мезим Форте выпускается в виде таблеток (драже) розового цвета и плоской формы. Таблетки отличаются легким запахом панкреатина. Одна упаковка содержит 20 или 80 таблеток средства.

В составе препарата содержаться такие активные компоненты:

  • панкреатин — 140 мг;
  • липаза — 3500 ЕД;
  • амилаза — 4200 ЕД;
  • протеаз — 250 ЕД.

Среди наполнителей следующие компоненты:

  • аэросил;
  • натрия карбоксиметилкрахмал типа А;
  • магния стеарат.

Оболочка драже состоит из нескольких компонентов, образующих пленочное покрытие:

  • гипромеллоза;
  • тальк;
  • азорубиновый лак;
  • эмульсия симетикона 30%;
  • полиакрилат дисперсия 30%;
  • макрогол 6000;
  • титана диоксид.

Показания

Мезим Форте показан к применению в качестве терапевтического средства и профилактики болезней и дисфункции ЖКТ при переедании. Также среди показаний к использованию стоит выделить:


Нездоровая пища, переедание
  • патологии органов пищеварительной системы, вызванные дистрофическими и воспалительными процессами в тканях;
  • дисфункциональные расстройства органов ЖКТ, возникшие в результате химиотерапии, оперативных вмешательств и характеризующиеся расстройством стула, пищеварения, вздутием, болями в эпигастрии;
  • выраженная гипосекреция ферментов поджелудочной железы, вызывающая функциональные нарушения в работе ЖКТ;
  • хронические заболевания органов пищеварительной системы, в числе которых гепатит, хронические панкреатит, гастрит и энтероколит;
  • функциональное ускорение прохождения пищи по кишечнику;
  • погрешности в питании (переедание, употребление несовместимых продуктов, а также блюд, способных вызвать вздутие, чрезмерное газообразование и процессы брожения).

Также Мезим показан для приёма перед УЗИ или рентгенографией органов брюшной полости в качестве вспомогательного, подготовительного средства.

Противопоказания


Проблемы с кишечником

Применять препарат недопустимо в случае острого течения панкреатита. Также ни в коем случае нельзя использовать Мезим Форте во время обострения хронического панкреатита.

Лечение детей Мезимом без назначения доктора не проводится. Обращение к врачу необходимо для определения необходимой дозы препарата конкретному ребенку.

Приём невозможен при повышенной чувствительности к какому-либо компоненту средства. При обнаружении аллергической реакции на препарат приём средства стоит немедленно прекратить и обратиться к доктору для получения рекомендаций по симптоматической терапии состояния.

Препарат не принимают при кишечной непроходимости обтурационного типа. Также противопоказанием является наличие у пациента механической желтухи. При воспалительных процессах в тканях печени, препарат можно принимать только после консультации с доктором.

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов от приёма Мезим Форте неизвестна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы возможно возникновение тахикардии.

Со стороны иммунной системы возможны реакции гиперчувствительности, в числе которых кожные сыпи, слезотечение, чихание, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта могут возникнуть немногочисленные побочные эффекты, частота которых также не изучена. Так, при муковисцидозе пациенты могут пострадать от образования сужений в илеоцекальной области и в ободочной кишке. Со стороны пищеварительной системы также могут возникнуть аллергические проявления, в числе которых разжижение стула, боль в животе, частая диарея и тошнота.


Фото: Боли в животе

Со стороны кожных покровов возможно возникновение ангионевротического отека, крапивницы, гиперемии, зуда и покраснения.

Со стороны мочеполовой системы у больных муковисцидозом может проявиться повышенное выделение мочевой кислоты с мочой. В данном случае количество мочевой кислоты нужно контролировать.

Среди общих нарушений возможно резкое ощущение сильного жара, низкая трудоспособность и слабость в теле.

Применение во время беременности и лактации

Применение Мезима во время беременности и лактации изучалось научно, но это не дало должных результатов о безопасности. Таким образом, приём препарата разрешен только в том случае, если польза от его применения выше риска для плода. Применять препарат беременным и кормящим матерям можно только после консультации с доктором и тщательного обследования.

Применение Мезим форте с другими препаратами и алкоголем

При использовании Мезим Форте одновременно с другими препаратами, содержащими панкреатин, у пациентов может наблюдаться ухудшение всасывания фолиевой кислоты. При этом пациентам могут рекомендовать дополнительные источники получения данного, недостающего компонента.

При использовании Мезима Форте одновременно с антацидами может наблюдаться снижение или полное устранение терапевтического эффекта Мезима. Это касается приёма препарата одновременно с теми антацидами, которые содержат в своем составе магния гидроксид или кальций карбонат.

Данных о несовместимости Мезима Форте и алкоголя нет. При этом стоит учитывать, что одновременное употребление горячительных напитков с препаратом способно привести к угнетению воздействия последнего.

Передозировка

При передозировке препаратом пациенты могут ощутить значительное усиление побочных эффектов средства, среди которых:

  1. Сужение илеоцекальной области кишечника (характерно для пациентов с муковисцидозом).
  2. Гиперурикемия.
  3. Гиперурикозурия.

Терапия этих состояний при передозировке является симптоматической, то есть направленной на устранение основных, тревожащих пациента, признаков.

При передозировке у пациентов младшего возраста могут наблюдаться длительные .

Срок годности и условия хранения

Срок годности препарата составляет 3 года с момента выпуска средства. Хранить Мезим Форте необходимо в оригинальной упаковке. Место хранения должно быть темным и сухим. При воздействии высоких температур на драже (выше 30 о С), свойства средства могут исказиться.

Препарат должен храниться в недоступном для животных и детей месте. При случайном употреблении большого количества драже ребенком или взрослым, требуется обратиться в больницу.

Стоимость

Сколько стоит?

Цена Мезим Форте в Москве колеблется в пределах 300 рублей. Зависит стоимость от количества таблеток в упаковке и аптечной сети, где приобретается средство. В целом, цена на препарат в городах России следующая:

  1. Москва — от 83 до 298 рублей.
  2. Санкт-Петербург — от 72 до 263 рублей.
  3. Екатеринбург — от 43 до 289 рублей.
  4. Новосибирск — от 64 до 302 рублей.
  5. Нижний Новгород — от 59 до 273 рублей.
  6. Казань — от 49 до 295 рублей.
  7. Ростов-на-Дону — от 78 до 260 рублей.

Стоимость препарата может быть значительно ниже, если приобретать его в интернет-аптеке. Стоит учитывать, что это несет определенные риски, так как средство может оказаться подделкой.

Аналоги

Самым распространенным и известным заменителем Мезим Форте является препарат Панкреатин. Несмотря на то, что этот препарат также содержит ферменты, количество действующего вещества в Панкреатине значительно меньше, нежели в оригинальном средстве.

Различия между Панкреатином и Мезимом Форте заключаются и в производителе. Мезим изготавливается в Германии, Панкреатин — отечественный препарат. Многие гастроэнтерологи указывают на то, что принимать Мезим нужно для лечения проблем пищеварения и болезней ЖКТ. В то же время, Панкреатин больше подойдет в качестве средства профилактики.


Фото: Мезим или Панкреатин? Аналоги

Помимо Панкреатина есть и ряд других средств, представляющих аналоги Мезима Форте. Эти препараты также достаточно часто используются в качестве заменителей оригинального средства.

  1. Креон . Данный препарат производится в Германии. Желатиновые капсулы содержат в себе натуральный панкреатин. Стоимость препарата колеблется в пределах 300 рублей.
  2. Эрмиталь . Также производится в Германии и содержит в себе панкреатин в качестве основного действующего вещества. Цена на средство составляет 219 рублей .
  3. Микразим . Этот препарат производится в России и является прямым аналогом Мезима. Препарат стоит около 246 рублей .
  4. Панзинорм . Сильный препарат производства Германии. Этот препарат содержит в себе не только панкреатин, но также и ряд дополнительных компонентов, среди которых экстракт желчи и экстракт слизистых оболочек рогатого скота. Средняя цена препарата — 171 рубль .
  5. Солизим . Препарат является достаточно слабым, даже в сравнении с Панкреатином. Средство расщепляет только жиры, при этом игнорируя белки и углеводы. Цена — около 1020 рублей.
  6. Фестал . Этот индийский аналог мезима используется людьми на протяжении более 2 десятилетий. Средство содержит не только панкреатин, но и экстракт бычьей желчи. Цена препарата дешевле и колеблется от 59 рублей.
  7. Энзистал . Производится в Индии и является тем самым Фесталом. Различий между этими препаратами практически не существует. Средняя стоимость средства — 88 рублей.

Важно! Стоит понимать, что принимать эти средства без рекомендаций доктора небезопасно. Мнение о том, что препараты, содержащие ферменты, являются абсолютно безопасными — ошибочно.


Фото: Мезим форте 10000, отзывы
Загрузка...