Как принимать препарат эутирокс для похудения - инструкция по применению, состав и побочные действия. Как принимать препарат эутирокс для похудения - инструкция по применению, состав и побочные действия Общее описание и воздействие на организм

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активный компонент: левотироксин натрия - 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 100 мкг, 125 мкг или 150 мкг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 25,00 мг, желатин - 5,00 мг, кроскармеллоза натрия - 3,50 мг, магния стеарат - 0,50 мг, лактозы моногидрат - 65,975/65,95/65,925/65,90/65,875/65,85 мг.

Описание

Белые, круглые таблетки, плоские с двух сторон, с фаской. На обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки - гравировка «ЕМ + дозировка».

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний щитовидной железы. Средства с активностью гормонов щитовидной железы. Код ATX : Н03АА01.

Фармакотерапевтические свойства

Фармакодинамика

Синтетический левотироксин, содержащийся в лекарственном средстве Эутирокс, идентичен по эффекту естественному главному гормону, секретируемому щитовидной железой. В периферических органах он превращается в ТЗ, и, как и эндогенный гормон, оказывает специфические эффекты на ТЗ-рецепторы. Организм не способен отличить эндогенный левотироксин от экзогенного.

Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80 % принятой дозы, максимальная концентрация в крови достигается примерно через 5-6 часов после приема.

При приеме внутрь начало действия препарата наблюдается через 3-5 дней. Левотироксин демонстрирует чрезвычайно высокое связывание со специфическими транспортными белками, составляющее около 99,97 %. Данное связывание белка и гормона не является ковалентным, поэтому связанный гормон в плазме находится в состоянии непрерывного и очень быстрого обмена с фракцией свободного гормона.

Из-за высокой степени связывания с белком левотироксин не подвергается ни гемодиализу, ни гемоперфузии.

Период полувыведения препарата составляет в среднем 7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается (3-4 дня), а при гипотиреозе - удлиняется (примерно 9-10 дней). Объем распределения составляет около 10-12 л. Печень содержит 1/3 часть всего находящегося вне щитовидной железы левотироксина, который быстро может обмениваться с левотироксином в сыворотке крови. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и мышцах. Метаболиты выделяются с мочой и каловыми массами. Общий метаболический клиренс левотироксина составляет приблизительно 1,2 л плазмы в сутки.

Показания к применению

Эутирокс 25-150 мкг:

Лечение эутиреоидного зоба; Профилактика рецидива после оперативного лечения эутиреоидного зоба, в зависимости от послеоперационного гормонального статуса; Заместительная терапия гипотиреоза; Супрессивная терапия рака щитовидной железы.

Эутирокс 25-100 мкг:

Сопутствующая заместительная терапия на фоне лечения гипертиреоза антитиреоидными средствами.

Эутирокс 100/150 мкг:

В качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному компоненту или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства; нелеченая надпочечниковая недостаточность, нелеченая гипофизарная недостаточность и нелеченый тиреотоксикоз; лечение лекарственным средством не следует начинать при наличии острого инфаркта миокарда, острого миокардита и острого панкардита; применение левотироксина и антитиреоидного средства для лечения гипертиреоза в период беременности не показано (см. раздел «Применение во время беременности и в период грудного вскармливания»).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности и в особенности грудного вскармливания терапия левотироксином должна продолжаться. Во время беременности может потребоваться даже увеличение дозировки.

Беременность

Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при приеме препарата в рекомендуемых терапевтических дозах. Прием препарата в период беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие.

Применение при беременности левотироксина в комбинации с антитиреоидными средствами не показано. Такая комбинация может потребовать увеличения доз антитиреоидных средств, которые, как известно, проникают через плаценту и вызывают развитие гипотиреоза у плода.

Диагностические тесты супрессии щитовидной железы не должны проводиться во время беременности, так как применение радиоактивных веществ у беременных женщин противопоказано.

Грудное вскармливание

Левотироксин выделяется с грудным молоком при лактации, но при приеме рекомендованных терапевтических доз концентрация тиреоидного гормона недостаточна для того, чтобы вызвать гипертиреоз и подавление секреции тиреотропного гормона (ТТГ) у ребенка.

Способ применения и дозы

Для лечения каждого пациента в соответствии с его/ее индивидуальными потребностями доступны таблетки с содержанием левотироксина натрия в диапазоне от 25 до 150 мкг. Поэтому пациентам обычно нужно принимать только по одной таблетке в день. Рекомендации по дозированию приведены только в качестве руководства.

Индивидуальная суточная доза должна быть определена на основе результатов лабораторных анализов и клинических исследований. Так как у определенного числа пациентов отмечаются повышенные концентрации Т4 и fT4, базальная концентрация ТТГ в сыворотке крови обеспечивает более надежную основу для выбора курса лечения.

Терапию гормонами щитовидной железы следует начинать с низкой дозы и постепенно увеличивать каждые 2-4 недели до достижения полной заместительной дозы.

Для новорожденных и детей с врожденным гипотиреозом, у которых важна быстрая заместительная терапия, рекомендуемая начальная доза составляет от 10 до 15 микрограмм на килограмм массы тела в сутки в течение первых 3 месяцев. После этого доза должна быть индивидуально скорректирована в зависимости от клинических данных, и уровня гормонов щитовидной железы и ТТГ.

У пациентов пожилого возраста, у пациентов с ишемической болезнью сердца, а также у пациентов с тяжелым или длительно существующим гипотиреозом при инициации терапии гормонами щитовидной железы требуется соблюдение особой осторожности, то есть рекомендуется начинать терапию с низкой начальной дозы (например, 12,5 мкг/сутки), которую следует постепенно увеличивать с продленными интервалами, и в течение длительного периода времени (например, постепенное увеличение на 12,5 мкг/сутки раз в две недели) с частым контролем уровня гормонов щитовидной железы. Поэтому может быть необходимым использование дозы более низкой, чем оптимальная доза, обеспечивающая полную заместительную терапию, и в связи с этим не приводящей к полной коррекции уровня ТТГ.

Опыт показывает, что низкие дозы достаточны для пациентов с низкой массой тела и у пациентов с большим узловым зобом.

Показание применению	Рекомендуемая доза (микрограммов левотироксина натрия/сутки)
Лечение эутироидного зоба	75-200
Профилактика рецидива зоба после оперативных вмешательств	75-200
Заместительная терапия при гипотиреозе у взрослых начальная доза поддерживающая доза	25- 50100-200
Заместительная терапия при гипотиреозе у детей начальная доза поддерживающая доза	12,5-50100 - 150 мкг/м2 поверхности тела
Сопутствующая терапия на фоне терапии гипертиреоза антитиреоидными средствами	50- 100
Супрессивная терапия рака щитовидной железы	150-300
В качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии		За 4 недели до теста	За 3 недели до теста	За 42 недели до теста	За 1 неделю до теста
	Эутирокс 100 мкг			2 табл./сут.	2 табл./сут.
	Эутирокс 150 мкг	1/2 табл./сут.	1/2 табл./сут.	1 табл./сут.	1 табл./сут.

Способ применения

Суточная доза может приниматься в один прием.

Прием внутрь: как однократная суточная доза утром натощак, за полчаса до завтрака, желательно с небольшим количеством жидкости (например, полстакана воды).

Дети должны получать всю дозу сразу, по крайней мере за 30 минут до первого приема пищи в день. Таблетки необходимо развести в небольшом количестве воды и полученную суспензию, которая должна приготавливаться прямо перед приемом, следует принять с небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения, как правило, пожизненная в случае заместительной терапии гипотиреоза и после струмэктомии или тиреоидэктомии для профилактики рецидивов после удаления эутиреоидного зоба. Сопутствующая терапия гипертиреоза после достижения эутиреоидного состояния показана для периода, в котором назначается антитиреоидный препарат.

При эутироидном зобе необходимая длительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если в течение этого времени лечения не достаточно, следует рассмотреть вопрос о хирургическом лечении или терапии радиоактивным йодом.

Если пропущен один прием таблеток, увеличивать дозу при последующем приеме таблеток не следует.

Побочное действие

В случае превышения индивидуального предела переносимости левотироксина натрия или после передозировки, возможно проявление следующих клинических симптомов, характерных для гипертиреоза, особенно если доза увеличивается слишком быстро в начале лечения: аритмии (например, мерцательная аритмия и экстрасистолия), тахикардия, сердцебиение, стенокардия, цефалгия, мышечная слабость и судороги, гиперемия, повышение температуры, рвота, нарушение менструации, псевдоопухоли мозга, тремор, беспокойство, бессонница, потливость, потеря веса, диарея.

В таких случаях суточная доза должна быть уменьшена или лечение отменено на несколько дней. Терапия может быть возобновлена после исчезновения нежелательных реакций.

В случае гиперчувствительности к какому-либо из компонентов лекарственного средства Эутирокс могут развиться аллергические реакции, особенно со стороны кожи и дыхательных путей. Зарегистрированы сообщения о случаях отека Квинке.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволит обеспечить непрерывный мониторинг отношения пользы и риска лекарственного средства.

При появлении нежелательной реакции, указанной в данной инструкции по медицинскому применению или не упомянутой в ней, пациентам рекомендуется обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Повышение уровня Т3 является надежным индикатором передозировки, более четким, чем повышение уровней Т4 или fT4.

При передозировке препарата наблюдается значительное увеличение скорости обмена веществ (см. раздел «Побочное действие»). В зависимости от степени передозировки рекомендуется прекратить прием препарата и пройти контрольное обследование.

Симптомы, состоящие из выраженных бета-симпатомиметических эффектов, таких как тахикардия, тревога, возбуждение и гиперкинезия, могут быть устранены приемом бета- блокаторов. При приеме предельно высоких доз может быть полезен плазмаферез.

У предрасположенных пациентов были отмечены отдельные случаи возникновения судорог при превышении индивидуального порога переносимости.

Передозировка левотироксином может стать причиной возникновения симптомов гипертиреоза и привести к острому психозу, особенно у пациентов с риском развития психических нарушений.

Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали неадекватные дозы левотироксина натрия в течение многих лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противодиабетические средства:

Левотироксин может ослаблять эффект противодиабетических лекарственных средств. Поэтому у пациентов, страдающих сахарным диабетом, в начале терапии тиреоидными гормонами следует часто проверять уровень глюкозы крови и при необходимости скорректировать дозу противодиабетического препарата.

Производные кумарина:

Левотироксин натрия может усиливать эффект антикоагулянтов путем вытеснения их из связи с белками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например, кровоизлияния в ЦНС или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Поэтому необходим регулярный контроль параметров коагуляции как в начале, так и в ходе сочетанной терапии указанными препаратами. При необходимости дозу антикоагулянта следует скорректировать.

Ингибиторы протеазы:

Ингибиторы протеазы (например, ритонавир, индинавир, лопинавир) могут оказывать влияние на эффективность левотироксина. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина натрия.

Фенитоин:

Фенитоин может оказывать влияние на эффективность левотироксина вследствие вытеснения левотироксина из связи с белками плазмы, что может привести к повышению концентрации fT4 и Т3. С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина натрия в печени. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.

Холестирамин и холестипол:

Ионообменные смолы, такие как холестирамин и холестипол, подавляют всасывание левотироксина натрия. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4-5 часов до приема указанных препаратов.

Лекарственные средства, содержащие алюминий, железо, кальция карбонат:

В литературе описаны сообщения о потенциальном снижении эффективности левотироксина при одновременном применении с содержащими алюминий лекарственными средствами (антациды, сукральфат). В связи с этим лекарственные средства, содержащие левотироксин, должны приниматься, как минимум, за два часа до приема алюминийсодержащих препаратов.

Такое же правило применимо в случае железосодержащих препаратов и кальция карбоната.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид, клофибрат :

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению концентрации фракции fT4.

Орлистат :

При совместном приеме орлистата и левотироксина может развиться гипотиреоз и/или снижение контроля состояния гипотиреоза. Механизм явления может быть связан со снижением всасывания солей йода и/или левотироксина.

Севеламер :

Севеламер может уменьшать всасывание левотироксина. Поэтому в начале или в конце курса сопутствующей терапии указанным препаратом рекомендуется мониторинг изменений функции щитовидной железы у пациентов. При необходимости дозу левотироксина корректируют.

Ингибиторы тирозинкиназы:

Ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина. Поэтому в начале или в конце курса сопутствующей терапии указанными препаратами рекомендуется мониторинг изменений функции щитовидной железы у пациентов. При необходимости дозу левотироксина корректируют.

Пропилтиоурацил , глюкокортикостероиды, бета-симпатолитики и йодсодержащие контрастные препараты:

Пропилтиоурацил, глюкокортикостероиды, бета-симпатолитики и йодсодержащие контрастные препараты, амиодарон ингибируют периферическое превращение Т4 в Т3. Ввиду высокого содержания йода применение амиодарона может привести к развитию как гипертиреоза, так и гипотиреоза. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможным развитием нераспознанной функциональной автономии.

Сертралин, хлорохин/прогуанил:

Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина и повышают концентрацию ТТГ в сыворотке.

Фермент-индуцирующие лекарственные средства:

Лекарственные препараты, способствующие индукции печеночных ферментов (например, барбитураты, карбамазепин) могут повышать печеночный клиренс левотироксина натрия. Эстрогены:

У женщин, применяющих эстрогенсодержащие контрацептивы, или у женщин в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине.

Употребление соесодержащих продуктов может способствовать снижению всасывания в кишечнике левотироксина натрия. Поэтому может потребоваться коррекция дозы, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.

Меры предосторожности

До начала заместительной терапии гормонами щитовидной железы или до выполнения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: коронарной недостаточности, стенокардии, атеросклероза, артериальной гипертензии, гипофизарной недостаточности, надпочечниковой недостаточности. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы.

У пациентов с риском развития психических нарушений терапию левотироксином следует начинать с низкой дозы и затем постепенно ее увеличивать. Рекомендуется контролировать состояние пациентов. При возникновении симптомов психических нарушений, необходимо рассмотреть возможность изменения дозы.

Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственно- обусловленного гипертиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. В связи с этим в подобных случаях необходим частый контроль концентрации тиреоидных гормонов.

До проведения заместительной терапии гормонами щитовидной железы необходимо выяснить этиологию вторичного гипотиреоза. При необходимости следует начать заместительную терапию с целью компенсации надпочечниковой недостаточности.

При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение ТРГ-теста или супрессивной сцинтиграфии.

У женщин в постменопаузе, имеющих гипотиреоз и повышенный риск остеопороза, следует избегать концентраций левотироксина натрия в сыворотке крови, превышающих физиологические. Поэтому рекомендуется тщательный контроль функции щитовидной железы.

Гормоны щитовидной железы не подходят для снижения веса. Физиологические дозы не приводят к какой-либо потере веса у эутиреоидных пациентов. Дозы, значительно превышающие физиологические, могут привести к развитию серьезных и даже опасных для жизни нежелательных реакций (см. раздел «Передозировка»).

При подобранной терапии левотироксином, в случае перехода на прием лекарственного средства иного производителя, рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного обследования.

При совместном приеме орлистата и левотироксина может развиться гипотиреоз и/или снижение контроля состояния гипотиреоза (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Пациентам, принимающим левотироксин, перед началом, окончанием или изменением схемы лечения орлистатом, необходимо проконсультироваться с врачом, ввиду необходимости приема орлистата и левотироксина в различное время и возможной корректировки дозы левотироксина. Кроме того, у таких пациентов рекомендуется осуществлять контроль уровня гормонов в сыворотке крови.

Препарат содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

За информацией в отношении пациентов, страдающим диабетом, и пациентов, получающих антикоагулянты, обратитесь к разделу «Взаимодействие с другими лекарственными средствами».

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Тем не менее, так как левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, какого-либо влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.

Производитель/владелец регистрационного удостоверения

Мерк КГаА, Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия.

Нередко для борьбы с лишним весом используют препараты, изначально предназначенные для совсем других целей. Одним из таких средств является Эутирокс. Создавался он для лечения заболеваний эндокринной системы, однако уже давно пользуется популярностью среди «борцов с килограммами. Чем же обусловлена подобная популярность? Действительно ли препарат помогает похудеть и какими могут быть последствия его приема в новом качестве?

Общее описание и воздействие на организм

Эутирокс представляет собой искусственно синтезированный вариант гормона тироксина, который должен вырабатываться щитовидной железой. Его основным действующим веществом является левотироксин натрия. В качестве дополнительных веществ при изготовлении используются моногидрат лактозы, кроскармеллозу натрия, стеарат магния, желатин, крахмал кукурузный.

Как и его природный аналог, данное лекарственное средство способствует:

Активации обмена веществ за счет стимуляции синтеза РНК и соответствующих белков;
Усилению снабжения всех тканей организма кислородом;
Высвобождению энергетических ресурсов, в результате расщепления жиров.
Образованию новых клеток крови;
Утолщению слизистой оболочки женских внутренних половых органов.

Кроме того, он осуществляет контроль роста и развития органов и систем организма.

Продукты обмена лекарственного средства выводятся с желчью и мочой. При этом, даже после окончания приема препарата, его действие продолжается еще в течение двух недель.

Лекарственная форма

Препарат Эутирокс предлагается производителем в виде таблеток в различной дозировке. Есть варианты, содержащие 25, 50, 75, 100, 125 или 150 мкг основного действующего вещества.

Сами таблетки круглые, белые и плоские. На одной их стороне присутствуют знаки «ЕМ с указанием дозировки. На другой – выполнена риска, позволяющая при необходимости разделить таблетку на равные части.

Расфасован препарат по 2 или 4 блистера в упаковке. Каждый из блистеров содержит 25 таблеток.

Когда назначают гормональный препарат?

Согласно инструкции, Эутирокс назначается при:

Гипотиреозе, который является самой распространенной формой нарушения функций щитовидной железы. Гипотиреоз развивается в результате длительной нехватки гормонов или снижения их функциональности и приводит к различным патологическим изменениям в организме. Лекарственное средство замещает гормоны, восстанавливая баланс;
Эутиреоидном зобе – наиболее распространенной и в то же время наименее опасной патологии щитовидки. В этом случае препарат используется с целью восполнения нехватки гормонов;
Реабилитации и в качестве профилактики рецидива зоба после операции на щитовидной железе;
Постоперационной терапии после удаления раковых опухолей щитовидки.
Диффузном токсическом зобе в составе комплексной терапии.

Кроме того, его применяют при проведении теста тиреоидной супрессии в качестве средства диагностики.

Когда нельзя применять лекарство?

Чтобы не нанести своему здоровью еще больший вред, Эутирокс не принимают при:

Повышенной чувствительности или непереносимости хотя бы одного из компонентов.
Запущенном тиреотоксикозе (противоположность гипотиреоза, характеризующаяся стабильным повышением уровня гормонов).
Нелеченой недостаточности гипофиза или коры надпочечников.
Беременности одновременно с антитиреоидными препаратами.
Остром инфаркте миокарда и острой форме миокардита.

С повышенной осторожностью его используют при других сердечных заболеваниях, гипертонии, сахарном диабете.

Эутирокс для похудения

Первыми «непрофильное использования Эутироксу нашли культуристы и бодибилдеры, после чего коррекция веса с его помощью получила широкую популярность.

В большинстве случаев, причиной лишнего веса является замедленный обмен веществ, а Эутирокс как раз решает эту проблему. В небольших дозах препарат ускоряет белковый синтез, в средних же дозах служит катализатором для ускоренного обмена углеводов, жиров и белков. При этом он:

Способствует снижению аппетита;
«Настраивает нервную систему таким образом, чтобы организм испытывал необходимость в повышенной активности;
Позволяет быстрее сжигать калории.

К плюсам данного способа похудения, чаще всего, относят то, что при употреблении Эутирокса:

Повышается работоспособность;
Замедляется или прекращается образование новых жировых отложений;
Улучшается мозговая деятельность и как следствие умственная активность.

Важно. Кроме того, при приеме препарата нет необходимости кардинально менять свой образ жизни – достаточно лишь слегка подкорректировать его.

Секрет неуспеха

В некоторых случаях Эутирокс не приводит к ожидаемому эффекту, вызывая разочарование тех, кто ищет быстрый и простой способ борьбы с лишними килограммами.

Чаще всего причиной такой неэффективности становится неправильное применение препарата. Так, опытным путем было доказано, что при употреблении небольших доз лекарственного средства, масса тела может даже немного увеличиваться. А вот при приеме более значительных дозировок, удается достичь хороших результатов в снижении веса.

Кроме того, в числе прочего, Эутирокс ускоряет и усвоение глюкозы, из-за чего принимающему препарат часто хочется съесть «чего-нибудь сладкого. Увеличение потребления сахара, в свою очередь, приводит к набору веса. Чтобы этого не происходило, необходимо контролировать содержание глюкозы в продуктах питания. Чем меньшее ее будет – тем лучше.

Правильный прием препарата

Для того, чтобы препарат как можно быстрее оказал ожидаемый эффект, помог похудеть, и при этом принес как можно меньше вреда здоровью, принимать его следует по определенной схеме:

В течение первой недели пьют таблетки в дозировке 25 мкг по 1 шт 2 раза в сутки;
Во 2-3 неделю переходят на дозировку в 50 мкг. Пьют таблетки по 1 шт за прием 3 раза в день;
На 4 неделе разовую дозу увеличивают до 75 мкг. Принимать таблетки необходимо по 3-4 раза в день.

Таким образом, дневная доза препарата плавно увеличивается с 50 до 300 мкг.

Дневную норму лекарства ни в коем случае нельзя принимать за один раз – ее необходимо делить на 3 раза.

Пьют таблетки либо натощак (за полчаса до еды), либо через 2 часа после приема пищи, запивая большим количеством жидкости. При этом последний прием препарата должен производиться не позднее 18.00.

Для поддержания сердца параллельно с Эутироксом специалисты рекомендуют принимать бета-блокаторы.

Главное же правило, которое необходимо соблюдать – не назначать себе лекарство самостоятельно. Все назначения должен проводить доктор. Он же должен и регулировать правильную дозировку.

Побочные действия

Решив начать прием Эутирокса, необходимо помнить о том, что он изначально все-таки не предназначен для похудения. Кроме того, даже у относительно здоровых людей он может вызывать различные неприятные побочные эффекты. К последним относятся:

Нарушение работы сердечно-сосудистой системы организма (тахикардия);
Нарушение деятельности ЖКТ, в частности, расстройство желудка;
Повышение АД;
Повышение температуры тела;
Усиленное потоотделение;
Тремор кончиков пальцев;
Ухудшение сна, бессонница;
Снижение функции щитовидной железы;
Аллергические реакции.

Последние могут иметь различные проявления. При этом острые анафилактические реакции наблюдаются крайне редко. Гораздо чаще аллергия может проявиться в виде покраснений кожи, зуда, крапивницы или высыпаний на кожных покровах.

Кроме того, прием препарата может вызвать конъюнктивит, ринит, отек мягких тканей и даже потерю волос из-за нарушения их структуры.

Однако при правильном приеме препарата, риск возникновения этих явлений сводится к минимуму.

Правильный рацион, как составляющая успеха

Соблюдать при приеме Эутирокса жестких диет не требуется, но для того, чтобы похудение проходило «по плану, следует подкорректировать свой рацион.

Как уже говорилось выше, следует ограничить поступление в организм глюкозы. Кроме того, в меню не должна входить жирная и высококалорийная пища. Отказаться следует от:

Сдобных изделий и белого хлеба;
Полуфабрикатов и фастфуда;
Жирного мяса (свинина, баранина);
Жирного молока и молочных продуктов;
Пищевого жира и маргарина;
Макаронных изделий и манной крупы;
Кофе и крепкого чая;
Майонеза и других покупных соусов;
Газировки и т.д.

При передозировке, в зависимости от ее проявлений, может быть произведена корректировка суточной и разовой дозы, отказ от приема препарата на некоторое время. Также могут быть назначены бета-адреноблокаторы или плазмафарез.

После устранения симптомов передозировки, прием препарата при необходимости можно продолжать, но с меньшей дозы.

Совместимость с алкоголем

Особого негативного действия алкоголь при приеме Эутирокса не оказывает. Однако, решив совместить их, необходимо учитывать индивидуальные особенности организма.

Чтобы как можно больше сократить риск возникновения негативных последствий, рекомендуется соблюдать несложные правила:

Соблюдать временной разрыв между приемом лекарственного препарата и спиртными напитками. Он должен составлять не менее 2-3 часов;
Принимать алкоголь только в небольших количествах и как можно реже.

Последнее правило связано не только с риском возникновения непредсказуемой реакции организма, но и с тем, что алкоголь имеет свойство значительно снижать эффективность лекарства.

Лекарственное взаимодействие

Активное вещество Эутирокса способно усиливать действие антидепрессантов, что необходимо учитывать при одновременном приеме этих препаратов.

Кроме того, левотироксин натрия:

Снижает эффективность растительных средств, предназначенных для лечения сердечной недостаточности различного происхождения (сердечных гликозидов), гипогликемических лекарственных средств;
Усиливает действие антикоагулянтов, что увеличивает риск возникновения различных кровотечений, особенно у пожилых пациентов.

При одновременном применении гормонального препарата с секвестрантами желчных кислот (колестирамин и колестипол), которые используются для снижения уровня холестерина, последние могут замедлять всасываемость левотироксина в кишечнике. Чтобы избежать этого, Эутирокс необходимо пить за 3-4 часа до приема вышеуказанных препаратов;
Одновременный прием с синтетическими аналогами тестостерона (анаболические стероиды) и противоопухолевыми средствами (аспарагиназа, тамоксифен), может привести к снижению эффективности одного из препаратов;
Снижать действие левотироксина может также прием антиретровирусных препаратов, направленных на блокирование фермента вируса иммунодефицита; алюминийсодержащих лекарственных средств.

Также в инструкции отмечены и взаимодействия с другими препаратами, что следует учесть, начиная прием Эутирокса, независимо от цели его употребления.

Эутирокс - это синтетический аналог гормона щитовидной железы - тироксина. Левотироксин натрий - натриевая соль левовращающего изомера тироксина. В организме человека в ходе метаболизма (превращения происходят преимущественно в почках и печени) тироксин переходит в активную форму - трийодтиронин. Действие препарата аналогично действию эндогенного гормона, так трийодтиронин участвует в обменных процессах в качестве катализатора и стимулирует нормальный рост и регенерацию клеток. В зависимости от величины дозы препарат оказывает различные фармакологические эффекты. Так, низкие дозы левотироксина стимулируют белковый и липидный обмен. Средние дозы препарата вызывают в организме цепь реакций приводящих к усилению синтеза нуклеиновых кислот и белков, регулируют процессы роста, улучшают тканевое дыхание и увеличивают потребность тканей в кислороде, кроме того, тироксин увеличивает функциональную активность центральной нервной и сердечно-сосудистой системы.
Высокие дозы препарата вызывают уменьшение синтеза релизинг-фактора в гипоталамусе и, как следствие, снижение концентрации тиреотропного гормона, вырабатываемого гипофизом.
Стойкий терапевтический эффект развивается на 7-12 день от начала терапии препаратом Эутирокс, при патологическом снижении уровня тиреоидных гормонов (гипотиреоз) эффект развивается значительно быстрее и клиническое действие препарата отмечается уже через 3-5 дней. При диффузном зобе значительные улучшения, в том числе уменьшение зоба или его исчезновение, отмечают через 3-6 месяцев после начала регулярного приема препарата. После отмены препарата его действие длится в течение ещё 1-2 недель.
Препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, наибольшая степень абсорбции отмечается в верхних отделах тонкого кишечника. В зависимости от приема пищи степень усвоения препарата может изменяться (прием пищи снижает абсорбцию левотироксина). Пик плазменной концентрации активного вещества отмечается через 5-6 часов после приема препарата. Левотироксин обладает высокой степенью связи с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Метаболизируется в печени, почках и мышцах с образованием активного метаболита. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, некоторое количество препарата выводится с желчью. Период полувыведения 6-7 дней. При нарушениях функции щитовидной железы продолжительность периода полувыведения может изменяться (при тиреотоксикозе - 3-4 дня; при гипотиреозе - 9-10 дней).

Показания к применению

Препарат Эутирокс применяют при таких состояниях:
- эутиреоидный зоб, первичный и вторичный гипотиреоз;
- для заместительной терапии у пациентов перенесших оперативные вмешательства на щитовидной железе, в том числе резекцию щитовидной железы и хирургическое лечение онкологических заболеваний щитовидной железы;
- для профилактики рецидива после полного или частичного удаления щитовидной железы;
- в комплексной терапии диффузного токсического зоба препарат Эутирокс применяют для достижения эутиреоидного состояния при применении тиреостатических препаратов;
- в качестве диагностического средства для проведения теста тиреоидной супрессии.

Способ применения

Дозу препарата Эутирокс и курс лечения назначает лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
При эутиреоидном зобе и для профилактики рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба пациентам обычно назначают по 75-200 мкг левотироксина в сутки.
При гипотиреозе у пациентов младше 55 лет и с нормальной функцией сердечно-сосудистой системы обычно назначают по 75-150 мкг препарата в день.
При гипотиреозе у пациентов старше 55 лет и/или страдающих нарушением функции сердечно-сосудистой системы обычно назначают в начальной дозе 25мкг, далее дозу повышают на 25мкг каждые 2 месяца до достижения нормального уровня ТТГ. В случае ухудшения работы сердечно-сосудистой системы необходимо корректировать кардиологическую терапию.
При врожденном гипотиреозе у детей в возрасте до 6 месяцев обычно назначают в суточной дозе 10-15 мкг/кг массы тела. В возрасте от 6 месяцев до одного года 6-8 мкг/кг массы тела, в возрасте от 1 до 5 лет 5-6 мкг/кг массы тела, в возрасте от 6 до 12 лет 4-5 мкг/кг массы тела. Детям старше 12 лет обычно назначают по 2-3 мкг/кг массы тела 1 раз в сутки.
Для лечения тиреотоксикоза, в комплексе с другими препаратами, левотироксин назначают по 50-100 мкг в сутки.
При онкологических заболеваниях щитовидной железы в качестве супрессивной терапии назначают по 50-300 мкг в сутки.
Перед проведением теста тиреоидной супрессии препарат принимают по схеме: за месяц перед проведением теста начинают принимать по 75 мкг в сутки, за 2 недели перед проведением теста дозу повышают до 150-200 мкг в сутки.
Препарат рекомендуется принимать утром за 30 минут до приема пищи. Суточную дозу принимают за один раз, таблетку глотают целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Маленьким детям таблетку растворяют в воде до образования мелкой взвеси, прием препарата должен происходить сразу же после растворения таблетки, утром, желательно за 30 минут до первого кормления.
Пациентам, которые давно страдают гипотиреозом, препарат назначают осторожно, используя низкие начальные дозы. Обычно начинают терапию с назначения 12,5 мкг в сутки, после чего повышают суточную дозу каждые 2 недели на 12,5 мкг. У пациентов с длительно существующим гипотиреозом при применении препарата Эутирокс рекомендуется регулярно измерять уровень ТТГ в крови.
При гипотиреозе, возникшем вследствие полного или частичного удаления щитовидной железы, терапия препаратом Эутирокс проводится на протяжении всей жизни.

Побочные действия

Возможно развитие аллергических реакций у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата Эутирокс , при применении препарата согласно инструкции других побочных эффектов не отмечалось.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Эутирокс являются: повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; тиреотоксикоз при отсутствии адекватной терапии тиреостатическими средствами; острый инфаркт миокарда, острый миокардит; недостаточность надпочечников при отсутствии адекватной терапии.
С осторожностью применяют у пациентов страдающих сахарным диабетом, нарушениями функции сердечно-сосудистой системы и синдромом мальабсорбции.

У пациентов с такими заболеваниями необходима коррекция дозы.

Беременность

:
При необходимости терапию препаратом Эутирокс в период беременности продолжают. В период беременности может потребоваться повышение дозы левотироксина. Однако прием препарата одновременно с тиреостатическими препаратами в период беременности противопоказан, в связи с необходимостью повышения доз тиреостатических средств, которые способны проникать через плаценту и оказывать негативное влияние на плод.
Выделение препарата с грудным молоком незначительное и, как правило, не оказывает никакого действия на ребенка, однако, прием препарата Эутирокс в период лактации необходимо проводить под контролем лечащего врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарат Эутирокс усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и антидепрессантов.
Препарат повышает потребность организма в инсулине и пероральных противодиабетических средствах. При одновременном назначении этих препаратов необходима коррекция дозы гипогликемических препаратов и регулярный контроль уровня глюкозы в крови.
Эутирокс при одновременном применении снижает эффективность препаратов группы сердечных гликозидов.
Колестирамин, колестипол и гидроокись алюминия при одновременном применении снижают всасывание левотироксина в желудочно-кишечном тракте и приводят к уменьшению его плазменных концентраций.
Аспарагиназа, тамоксифен и анаболические стероиды изменяют степень связи левотироксина с белками плазмы.
Фенитоин, клофибрат, салицилаты и фуросемид увеличивают количество свободного левотироксина в крови.
Эстрогены могут повышать потребность в левотироксине.

Передозировка

:
При передозировке Эутироксом у пациентов отмечаются симптомы тиреотоксикоза, в том числе тахикардия, нарушения сердечного ритма, боли в сердце, дрожание конечностей, нарушение режима сна и бодрствования. Кроме того, у пациентов отмечают повышенное беспокойство, потерю аппетита, потливость, нарушения стула.
Специфического антидота нет. При передозировке показано снижение дозы препарата, отмена левотироксина на несколько дней. При ярко выраженных симптомах передозировки назначают препараты группы бета-адреноблокаторов.
После исчезновения симптомов передозировки терапию препаратом Эутирокс возобновляют, начиная с минимальной дозы.

Условия хранения

Препарат Эутирокс рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности - 3 года.

Форма выпуска

Эутирокс - таблетки по 25, 50, 75, 100, 125 или 150 мкг действующего вещества по 25 штук в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной упаковке.

Состав

:
1 таблетка препарата Эутирокс содержит: левотироксин натрия - 25, 50, 75, 100, 125 или 150 мкг.
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

Тиреоидное средство

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, с фаской; на обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки - гравировка "ЕМ+дозировка".

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 25 мг, желатин - 5 мг, кроскармеллоза натрия - 3.5 мг, магния стеарат - 0.5 мг, лактозы моногидрат - 65.975 мг/65.95 мг/65.925 мг/65.912 мг/65.9 мг/65.888 мг/65.875 мг/65.863 мг/65.85 мг.

25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Левотироксин натрия является синтетическим левовращающим изомером тироксина, по своему действию идентичен тироксину, который синтезируется щитовидной железой человека. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия.

C max в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.

Распределение

После всасывания с 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и ). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (Т 3) и неактивных продуктов.

Метаболизм

Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени). Расчетный V d составляет 10-12 л. Метаболический клиренс составляет около 1.2 л крови в сут.

Выведение

T 1/2 препарат составляет 6-7 сут. При тиреотоксикозе T 1/2 укорачивается до 3-4 сут, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 сут. Метаболиты выводятся почками и через кишечник.

Показания

— гипотиреоз;

— эутиреоидный зоб;

— в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после оперативных вмешательств на щитовидной железе;

— в качестве супрессивной и заместительной терапии при злокачественных новообразованиях щитовидной железы, в основном после оперативного лечения;

— диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными средствами (в виде комбинированной или монотерапии);

— в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

— гиперчувствительность к левотироксину натрия и/или любому из вспомогательных веществ;

— нелеченый тиреотоксикоз;

— нелеченая гипофизарная недостаточность;

— нелеченая недостаточность надпочечников;

— применение в период беременности в комбинации с антитиреоидными средствами.

Не следует начинать лечение при наличии острого инфаркта миокарда, острого миокардита, острого панкардита.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы), у пациентов с предрасположенностью к психотическим реакциям.

Дозировка

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний, клинического состояния пациента и данных лабораторного обследования.

Суточную дозу препарата Эутирокс принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза у пациентов моложе 55 лет пациентов старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0.9 мкг/кг массы тела.

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата Эутирокс дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси непосредственно перед приемом препарата.

У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - 12.5 мкг/сут. Дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12.5 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови.

При гипотиреозе Эутирокс принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Эутирокс используют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Для точного дозирования следует использовать наиболее подходящую дозировку препарата Эутирокс.

Побочные действия

При правильном применении препарата Эутирокс под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

Были зарегистрированы случаи аллергических реакций в виде ангионевротического отека.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются значительное увеличение скорости обмена веществ. Клинические признаки гипертиреоза могут возникать в случае передозировки, если превышен индивидуальный порог переносимости левотироксина натрия, или если доза препарата с момента начала терапии повышается слишком быстро.

Симптомы , характерные для гипертиреоза: аритмии, тахикардия, сердцебиение, стенокардия, головная боль, мышечная слабость и мышечные подергивания, гиперемия (особенно лица), лихорадка, рвота, нарушение менструального цикла, доброкачественная внутричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, бессонница, гипергидроз, снижение массы тела, диарея.

В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение . При приеме предельно высоких доз может быть назначен плазмаферез. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Передозировка левотироксина натрия может привести к появлению симптомов острого психоза, особенно у пациентов с предрасположенностью к психотическим расстройствам.

Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет. У предрасположенных пациентов отмечались отдельные случаи возникновения судорог при превышении индивидуального порога переносимости.

Лекарственное взаимодействие

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин и колестипол (ионообменные смолы), а также алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4-5 ч до приема указанных препаратов.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы.

Ингибиторы протеазы (например, ритонавир, индинавир, лопинавир) могут оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина натрия.

Фенитоин может оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия вследствие вытеснения левотироксина натрия из связи с белками плазмы, что может привести к повышению концентрации свободного Т4 и Т3. С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина натрия в печени. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.

Левотироксин натрия может способствовать снижению эффективности гипогликемических препаратов. Поэтому необходим частый мониторинг концентрации в крови с момента начала заместительной терапии гормоном щитовидной железы. При необходимости дозу гипогликемического препарата следует скорректировать.

Левотироксин натрия может усиливать эффект антикоагулянтов (производные кумарина) путем вытеснения их из связи с белками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например, кровоизлияния в ЦНС или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции как в начале, так и в ходе сочетанной терапии указанными препаратами. При необходимости дозу антикоагулянта следует скорректировать.

Орлистат: при одновременном приеме орлистата и левотироксина натрия может развиться гипотиреоз и/или произойти снижение контроля гипотиреоза. Причиной этого может быть снижение всасывания солей йода и/или левотироксина натрия.

Севеламер может уменьшать всасывание левотироксина натрия. Ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина натрия. Поэтому в начале или в конце курса сопутствующей терапии указанными препаратами рекомендуется мониторинг изменения функции щитовидной железы у пациентов. При необходимости дозу левотироксина натрия корректируют.

Лекарственные препараты, содержащие соли алюминия, железа и кальция: алюминийсодержащие лекарственные препараты (антациды, сукральфат) в литературе описаны как потенциально снижающие эффективность левотироксина натрия. Поэтому прием левотироксина натрия рекомендуется осуществлять по меньшей мере за 2 ч до применения алюминийсодержащих лекарственных препаратов. Данная рекомендация относится к применению лекарственных препаратов, содержащих соли железа и кальция

Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Пропилтиоурацил, ГКС, бета-симпатолитики, йодсодержащие контрастные препараты, амиодарон ингибируют периферическое превращение Т4 в Т3. Ввиду высокого содержания йода, применение амиодарона может сопровождаться развитием как гипертиреоза, так и гипотиреоза. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможным развитием нераспознанной функциональной автономии.

Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина натрия и повышают уровень ТТГ в сыворотке.

Лекарственные препараты, способствующие индукции печеночных ферментов (например, барбитураты, карбамазепин), могут способствовать печеночному клиренсу левотироксина натрия.

Особые указания

Тиреоидные гормоны не следует назначать для снижения веса. У пациентов с эутиреозом лечение левотироксином не приводит к снижению веса. Высокие дозы левотироксина натрия могут вызывать развитие серьезных и опасных для жизни нежелательных реакций, в частности в сочетании с некоторыми веществами для снижения веса, особенно с симпатомиметическими аминами.

До начала заместительной терапии гормонами щитовидной железы или до выполнения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: острой коронарной недостаточности, стенокардии, атеросклероза, артериальной гипертензии, недостаточности гипофиза или надпочечниковой недостаточности. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы.

У пациентов с риском развития психотических расстройств рекомендуется начинать терапию с низкой дозы левотироксина натрия с последующим медленным ее увеличением в начале терапии. Рекомендуется наблюдение за пациентами. В случае обнаружения признаков психотических расстройств, принимаемая доза левотироксина натрия должна быть скорректирована.

Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственно-обусловленного гипертиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в этих случаях необходим регулярный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.

У женщин в постменопаузе с гипотиреозом и повышенным риском остеопороза необходимо исключить наличие концентраций левотироксина натрия в сыворотке, превышающих физиологические. В этом случае рекомендован тщательный мониторинг функции щитовидной железы.

С момента начала терапии левотироксином натрия в случае перехода с одного препарата на другой рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного обследования.

При одновременном применении орлистата и левотироксина натрия может развиться гипотиреоз и/или произойти снижение контроля гипотиреоза. Пациенты, принимающие левотироксин натрия, должны проконсультироваться с врачом до начала применения орлистата, т.к. возможно потребуется принимать орлистат и левотироксин натрия в разное время суток и скорректировать дозу левотироксина натрия. В дальнейшем рекомендуется мониторинг функции щитовидной железы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Тем не менее, т.к. левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.

Беременность и лактация

В период беременности и особенно в период грудного вскармливания лечение тиреоидными гормонами следует проводить последовательно. В период беременности может потребоваться увеличение дозы препарата. Т.к. повышение концентрации ТТГ в плазме крови может наблюдаться уже с 4-й недели беременности, беременным, получающим терапию левотироксином натрия, следует определять концентрацию ТТГ в плазме крови в течение каждого триместра, чтобы убедиться, что она находится в пределах рекомендуемого для данного триместра беременности диапазона. Повышение концентрации ТТГ в плазме крови следует корректировать увеличением дозы левотироксина натрия. Поскольку концентрация ТТГ в послеродовом периоде аналогична ее значениям до беременности, сразу же после родов женщина должна быть переведена на дозу левотироксина натрия, которую она получала до наступления беременности. Через 6-8 недель после родов следует определить концентрацию ТТГ в плазме крови.

Беременность

В период беременности необходимо воздержаться от проведения диагностических тестов на подавление функции щитовидной железы, т.к. применение радиоактивных веществ у беременных женщин противопоказано.

Нет данных о наличии тератогенного и фетотоксического действия у человека при приеме левотироксина натрия в рекомендуемых терапевтических дозах. Прием препарата в период беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие.

Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, т.к. прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

Период грудного вскармливания

Левотироксин натрия проникает в грудное молоко в период грудного вскармливания. Однако при применении левотироксина натрия в рекомендованных терапевтических дозах концентрация тиреоидных гормонов в грудном молоке не достигает уровня, способного вызвать гипертиреоз и подавления секреции ТТГ у ребенка.

Применение в детском возрасте

При лечении врожденного гипотиреоза у детей дозы препарата зависят от возраста.

Применение в пожилом возрасте

При проведении у пациентов в возрасте до 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у пациентов в возрасте старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях - 0.9 мкг/кг массы тела.

При заместительной терапии при гипотиреозе начальная доза для пациентов в возрасте до 55 лет (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний) составляет для женщин 75-100 мкг/сут, для мужчин - 100-150 мкг/сут. Для пациентов старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях начальная доза составляет 25 мкг/сут; увеличивать дозу следует на 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации уровня ТТГ в крови; при появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию соответствующей терапии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

RUS-CIS/TНYR/0718/0004

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности - 3 года.

Не применять по истечении срока годности.