Цефалексин раствор. Цефалексин - инструкция, показания, состав, способ применения. Форма выпуска и состав

Цефалексин – это полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов I поколения, является производным 7-аминоцефалоспориновой кислоты.

Препарат выпускается в форме капсул, таблеток, гранул, порошка для приготовления суспензии.

Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов.

Широкий спектр действия Цефалексина: активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., не продуцирующих и продуцирующих пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis (пенициллиноустойчивые штаммы); Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; Clostridium spp., Bacillus anthracis, Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (Branhamella), Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp.

Не действует на Pseudomonas aeruginosa, псевдомонады др. видов, Proteus spp. (индолположительные штаммы), Mycobacterium tuberculosis, анаэробные микроорганизмы, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллиноустойчивые штаммы стафилококков.

Абсорбция Цефалексина составляет почти 90%, препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Несмотря на то, что антибиотик Цефалексин кислотоустойчив, прием пищи после или во время приема препарата может замедлять его абсорбцию, но, в целом, не влияет на ее полноту.

Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается спустя 1-2 часа после применения: при этом антибиотик равномерно распределяется в слизистой бронхов, легких, печени, почках, сердце. На фоне заболеваний, связанных с нарушением функции почек, концентрация препарата в крови увеличивается, а период полувыведения удлиняется, составляя 20-40 часов.

Показания к применению

От чего помогает Цефалексин? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

Инфекции органов мочеполовой системы – воспаление мочевого пузыря острой или хронической формы, уретрит, пиелонефрит, гонорея, сифилис;
Сепсис;
Инфекционно-воспалительные заболевания мягких тканей – рожистое воспаление, карбункулы, фурункулы, стафилодермия, стрептодермия;
Заболевания лор-органов – гнойное воспаление среднего уха, гайморит, синусит, фронтит, этмоидит;
Инфекционно-воспалительные заболевания женских репродуктивных органов – воспаление матки, цервицит, эндоцервицит, послеродовые инфекционные осложнения, осложнения после аборта или диагностических вмешательств в полости матки;
Эндокардит;
Перитонит;
Гнойные осложнения после операций;
Инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхательной системы – бактериальный бронхит, бронхиолит, осложненная пневмония, абсцесс легкого;
Полиомиелит.

Препарат могут назначать пациентам, ожидающим операцию и в послеоперационном периоде с целью предотвращения осложнений и присоединения вторичной бактериальной инфекции.

Инструкция по применению Цефалексин, дозировки

Таблетки и капсулы принимают внутрь до еды, сразу проглатывая, не вскрывая и не разламывая, запивают небольшим количеством воды. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от локализации инфекции, клинической картины, чувствительности возбудителя.

Применение Цефалексин 500 \ 250 мг

Стандартная дозировка взрослым, согласно инструкции по применению – 1 таблетка Цефалексин 250 или 500 мг каждые 6-12 часов. Суточная доза при необходимости может быть увеличена до 4-6 г. Длительность курса составляет 7-14 дней.

Детям с массой тела менее 40 кг показана среднесуточная доза 250-50 мг/кг, поделенная на 4 приема. При тяжелом течении инфекции суточная доза может увеличиваться до 100 мг/кг и быть поделена на 6 приемов. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, курс лечения длится от 10 дней.

Пациентам, имеющим тяжелые заболевания печени или почек, в том числе в анамнезе, дозу препарата подбирают индивидуально.

Пациентам младше 12 лет препарат назначают в форме суспензии для приема внутрь.

Суспензия для приема внутрь

Для приготовления суспензии во флакон добавляется вода до отметки на флаконе и взбалтывается. Суспензию можно хранить при комнатной температуре 2 недели. Перед употреблением ее хорошо взбалтывают.

Ориентировочная доза для детей:

до 1 года - 2,5 мл суспензии 3-4 раза в сутки;
от 1 года до 3 лет - 5 мл 3 раза;
от 3 до 6 лет - 7,5 мл 3 раза;
от 6 до 10 лет - 10 мл 3 раза;
от 10 лет до 14 лет - 10 мл 3 раза.

В каждом конкретном случае доза и кратность ее приема уточняется врачом в зависимости от заболевания и его тяжести.

В некоторых случаях (не тяжелые инфекции кожи, мочевыводящих путей, фарингиты) дозу делят на 2 приема, а при тяжелом течении заболевания назначается до 6 раз в сутки. Препарат рекомендуется применять еще 2-3 суток после клинического улучшения.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Цефалексин:

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.
Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: вагинит, выделения из влагалища, кандидамикоз половых органов, интерстициальный нефрит.
Со стороны пищеварительной системы: боли в области живота, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, кандидамикоз кишечника, ротовой полости, редко – псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения.
Лабораторные показатели: повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ, увеличение протромбинового времени.

Противопоказания

Противопоказано назначать Цефалексин в следующих случаях:

Индивидуальная непереносимость препарата;
Случаи тяжелых аллергических реакций на цефалоспорины;
Тяжелая почечная недостаточность;
Беременность и период грудного вскармливания;
Тяжелые заболевания печени, сопровождающиеся нарушением функции органа;
Грудной возраст (до 6 мес);
Возраст до 3 лет (для капсул).

Относительными противопоказаниями являются наличие хронических заболеваний органов ЖКТ и псевдомембранозного колита, в том числе в анамнезе.

Передозировка

Передозировка проявляется рвотой, тошнотой, болями в области желудка, диареей, появлением крови в моче.

Аналоги Цефалексин, цена в аптеках

При необходимости, заменить Цефалексин можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Кефлекс;
Оспексин;
Палитрекс;
Пиассан;
Солексин;
Солексин Форте;
Фелексин;
Цефаклен;
Цефф;
Экоцефрон.

Аналоги по коду АТХ:

Кефлекс,
Оспексин,
Пиассан,
Солексин,
Цефаклен.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Цефалексин, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках Москвы и России: Цефалексин 500мг 16 капсул – от 73 до 104 рублей, гранулы для суспензии 250мг/5мл 40г – от 70 рублей, по данным 702 аптек.

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре +15…+25 °С. Срок годности – 2 года.

Готовую водную суспензию следует хранить при температуре +15…+25 °С не более 6 дней, в холодильнике – не более 14 дней.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Цефалексин – это лекарственное средство из группы антибиотиков цефалоспоринового ряда I поколения. Препарат обладает противомикробным действием.

Цефалексин при цистите

Схема приема Цефалексина при цистите: 250 мг – 500 мг за 30 минут – 1 час до еды каждые 6 – 12 часов (2 – 4 раза в сутки) в зависимости от тяжести инфекции. Курс лечения: 1 – 2 недели (не менее). Дозировка для детей составляет 25мг – 50 мг на 1 кг массы тела.

Сколько дней пить Цефалексин и дозу препарата определяет исключительно врач индивидуально в каждом конкретном случае.

Форма выпуска Цефалексина

Лекарственная форма Цефалексина: капсулы, суспензия для парентерального введения.

Способ применения Цефалексина: внутрь, внутримышечно, внутривенно.

Производитель Цефалексина: Фармтехнология, Беларусь; Нью Тон, Молдова; Натур Продукт, Нидерланды; Еурофармако, Молдова.

Состав Цефалексина

1 капсула Цефалексина содержит 250 мг или 500 мг активного вещества.

1 ампула Цефалексина (5 мл суспензии) содержит 125 или 250 мг активного вещества.

Описание Цефалексина

Лекарство обладает бактерицидным действием. Его свойства обусловлены способностью Цефалексина нарушать синтез клеточной стенки патогенных микроорганизмов.

Препарат активен в отношении эшерихий, шигелл, стафилококков, стрептококков, спирохет, нейсерий, клебсиелл и ряда других микробов.

Возможность применения Цефалексина в урологической практике, в частности для терапии воспаления мочевого пузыря, объясняется выделением активного вещества с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению Цефалексина

Назначение Цефалексина мужчинам и женщинам показано при следующих болезнях и состояниях:

Инфекции органов мочевыделительной системы:

Цистит (острый, обострение хронического);
Уретрит;
Пиелонефрит;
Простатит;

ЛОР–инфекции;
Инфекции дыхательных путей;
Инфекции кости, мягких тканей, кожи;
Гонорея.

Противопоказания Цефалексина

Применять Цефалексин противопоказано при повышенной чувствительности к антибиотикам цефалоспоринового ряда.

Побочные действия Цефалексина

К побочным эффектам при лечении Цефалексином относят:

Со стороны органов ЖКТ и печени: диарея (жидкий стул), транзиторное (временное) повышение активности печеночных трансаминаз (ферментов);
Со стороны кроветворной системы: эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в крови), нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в крови);
Со стороны нервной системы (ЦНС): головная боль, головокружение, слабость, утомляемость;
Аллергия (редко): от кожных проявлений (крапивницы и зуда) до анафилактического шока;
Кандидоз, дисбактериоз (при длительном использовании).

Передозировка Цефалексином

Передозировка Цефалексином сопровождается рвотой, болями в верхней половине живота, жидким стулом, возможна кровь в моче.

Лечение симптоматическое (должно включать активированный уголь).

Инструкция по применению Цефалексина

Цефалексин назначается в дозировке 0,25 – 0,5 г каждые 6 – 12 часов.

Мин. суточная доза: 1 г.

Макс. суточная доза: 4 г.

Дозировка для детей: 25 -50 мг на 1 кг веса тела.

Кратность приема: четыре раза в сутки.

Продолжительность курса терапии: 7 – 14 суток.

Особенности приема: за полчаса до еды, запивая питьевой водой.

Цена в Интернет-Аптеках

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Цефалексин

Cefalexinum (род. Cefalexini)

Химическое название

]-7-[(Аминофенилацетил)амино]-3-метил-8-оксо-5-тиа-1-азабициклоокт- 2-ен-карбоновая кислота (в виде моногидрата)

Брутто-формула

C 16 H 17 N 3 O 4 S

Фармакологическая группа вещества Цефалексин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

15686-71-2

Характеристика вещества Цефалексин

Антибиотик группы цефалоспоринов I поколения.

Белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок с характерным запахом. Трудно и медленно растворим в воде, практически нерастворим в спирте.

Фармакология

Фармакологическое действие - антибактериальное, бактерицидное .

Угнетает транспептидазу — фермент, участвующий в биосинтезе мукопептида клеточной стенки бактерий. Устойчив в кислой среде.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp. (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (пенициллиноустойчивые штаммы), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae и Streptococcus pyogenes) , Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., и, в меньшей степени, грамотрицательных микроорганизмов — Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp. , E.coli, Moraxella catarrhalis , Klebsiella pneumoniae , Treponema spp. Устойчив к пенициллиназе стафилококков, но разрушается цефалоспориназой грамотрицательных микроорганизмов.

Неэффективен в отношении Pseudomonas spp., в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis (индолположительные штаммы), Mycobacterium tuberculosis, анаэробов.

После приема внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ . Прием пищи замедляет абсорбцию, не влияя на ее полноту. Биодоступность — 95%. Т max — 1-2 ч. У пациентов с нормальной функцией почек терапевтическая концентрация в крови сохраняется 4-6 ч. Белками плазмы связывается около 15%. Равномерно распределяется в организме, высокие концентрации наблюдаются во всех органах и тканях, особенно в печени и почках, легких, слизистой оболочке бронхов, сердце, а также в желчи, желчном пузыре, костях и суставах, дыхательных путях. Проникает через плаценту, в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке. Плохо диффундирует через неизмененный ГЭБ . Выводится в основном почками (путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции) в неизмененном виде (70-89%), в небольшом количестве — с желчью. Обычно 80-100% пероральной дозы выводится с мочой в течение первых 6 ч.

Применение вещества Цефалексин

Инфекционные заболевания (легкой и средней степени тяжести), вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции лор-органов (в т.ч. средний отит, фарингит, ангина, синусит), верхних и нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит, бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), мочевыводящих путей (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, цистит, уретрит), гинекологические инфекции (в т.ч. эндометрит, вульвовагинит), кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия), костей и суставов (в т.ч. острый и хронический остеомиелит), простатит, эпидидимит, гонорея, лимфангиит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим цефалоспоринам.

Ограничения к применению

Почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), грудной возраст (до 6 мес).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Цефалексин

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, удлинение ПВ , эозинофилия.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, снижение аппетита, боль в животе, транзиторное повышение активности сывороточных аминотрансфераз и ЩФ , псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит, выделения из влагалища, интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, артралгия.

Прочие: кандидоз, в т.ч. кандидамикоз кишечника, ротовой полости, кандидамикоз половых органов; суперинфекция.

Взаимодействие

Фуросемид, этакриновая кислота и нефротоксичные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды) повышают риск поражения почек. Цефалексин усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина.

Передозировка

Симптомы: Тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея, гематурия.

Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, контроль жизненно важных функций, газового состава крови и электролитного баланса.

Пути введения

Внутрь, в/м , в/в .

Меры предосторожности вещества Цефалексин

У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования). С осторожностью применяют при наличии в анамнезе аллергических реакций на пенициллиновые антибиотики, карбапенемы.

Возможно появление ложной положительной реакции на сахар в моче и положительной реакции в тесте Кумбса. При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Состав:

Активное вещество : цефалексин - 125 мг, 250 мг, 500 мг и 125 мг/5 мл.

Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия (натрий карбоксиметилцеллюлоза очищенная), лимонная кислота (кислота лимонная), ванилин, ароматизатор малиновый (эссенция ароматическая пищевая [малиновая]), сахароза (сахар-рафинад).

Описание:

Белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок, сладкого вкуса, со специфическим запахом. Готовая суспензия представляет собой однородную суспензию с сероватым или желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-цефалоспорин АТХ:

J.01.D.B.01 Цефалексин

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик I поколения.

Имеет широкий спектр действия. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp . (в т.ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы Staphylococcus aureus , пенициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis ), Streptococcus spp . (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes ), Corynebacterium diphtheriae; Clostridium spp., Bacillis anthracis, Actinomyces israelii ; грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae ), Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Treponema spp ., лучистых грибов.

Не действует на Pseudomonas aeruginosa , псевдомонады др. видов, Proteus spp . (индолположительные штаммы), Mycobacterium tuberculosis , анаэробные микроорганизмы, Enterococcus faecalis , Haemophilus spp ., Enterobacter spp ., Serratia spp ., Aeromonas spp ., Acinetobacter spp . , метициллиноустойчивые штаммы стафилококков.

Фармакокинетика:

Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-6 ч. связь с белками плазмы - 10-15%. Объем распределения - 0,26 л/кг.

Не метаболизируется.

Период полувыведения (Т 1/2) - 0,9-1,2 ч. Общий клиренс - 380 мл/мин.

Выводится почками - 70-89% в неизменном виде (2/3 - путем клубочковой фильтрации, 1/3 - путем канальцевой секреции); с желчью - 0,5%. Почечный клиренс - 210 мл/мин.

При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется, Т 1/2 после приема внутрь - 5-30 ч.

Умеренно выводится с помощью гемодиализа, хорошо - при помощи перитонеального диализа.

Показания:

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, острая и обострение хронической пневмонии, бронхопневмония, эмпиема и абсцесс легких); мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит и др.); ЛОР-органов (фарингит, средний отит, синусит, ангина и др.); кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангиит и др.); костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамам).

С осторожностью: Почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность, период лактации, грудной возраст (до 6 мес). Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Взрослые

В средней дозе для взрослых - по 0,25-0,5 г каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не менее 1 -2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г.

Продолжительность курса лечения - 7-14 дней. При инфекциях, вызванных бета- гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза - 1,5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин-0,5 г/сут. Суточную дозу делят на 4 приема.

Дети

Детям в возрасте до 10 лет препарат назначают в форме суспензии для приема внутрь. При массе тела менее 40 кг средняя суточная доза - 25-100 мг/кг; кратность введения - 4 раза в сутки. При среднем отите - доза 75 мг/кг/сут, кратность приема 4 раза в сутки.

При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей у взрослых, подростках, детей старше 1 года кратность приема - 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций, суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг, а кратность введения - до 6 раз в сутки.

Приготовление суспензии

Однодозовый пакет:

В чистый стаканчик наливают небольшое количество прокипяченной и охлажденной воды или дистиллированной воды, затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии.

После приема стаканчик промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.

Флакон:

Во флакон, содержащий 2,5 г активного вещества, добавляют 80 мл прокипяченной и охлажденной воды или дистиллированной воды. В 1 мл готовой суспензии содержится 25 мг цефалексина. Суспензию перед употреблением взбалтывают.

Дозируют суспензию двусторонней ложкой: большая ложка содержит 5 мл (125 мг), маленькая - 2,5 мл (62,5 мг) или ложкой, имеющей две метки: нижняя соответствует 2,5 мл (62,5 мг) и верхняя - 5 мл (125 мг).

Кратность приема препарата - 4 раза/сут. При инфекционных заболеваниях, вызванных стрептококками, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, эритема, редко - эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Со стороны мочеполовой системы : интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища, кандидоз половых органов.

Со стороны опорно-двигательного аппарата : артралгия, артрит.

Со стороны пищеварительной системы : боль в области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, кандидоз кишечника, ротовой полости, редко - псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения.

Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение протромбинового времени.

Передозировка:

Симптомы : рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.

Лечение : активированный уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.

Взаимодействие:

При одновременном применении с фуросемидом, этакриновой кислотой, нефротоксическими антибиотиками (например аминогликозидами) повышается риск поражения почек.

У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования).

При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг, 2 50 мг, 500 мг и 125 мг/5 мл.

Упаковка:

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл

35 г порошка (2,5 г активного вещества) во флаконы из полиэтилена. Каждый флакон с инструкцией по применению, со стаканчиком пластмассовым и ложкой для приема лекарственных средств или ложкой дозировочной аптечной помещают в пачку из картона.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, 250 мг и 500 мг

1,75 г, 3,5 г или 7 г (125 мг, 250 мг или 500 мг активного вещества соответственно) порошка в однодозовые пакеты.

5, 10 или 20 пакетов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Суспензию хранят при температуре от 15 до 25 °С не более 6 дней или в холодильнике не более 14 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: Р N000563/01 Дата регистрации: 09.04.2013 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: СИНТЕЗ, ОАО Россия Производитель: Представительство: СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий Россия Дата обновления информации: 03.12.2018 Иллюстрированные инструкции Лекарственная форма: Капсулы. Состав:

1 капсула 250 мг содержит действующее вещество цефалексин - 250 мг (в форме цефалексина моногидрата 263 мг); вспомогательные вещества: магния стеарат 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая РН 102 - 27,5 мг. капсула № 2: желатин до 61 мг

крышечка капсулы: титана диоксид Е 171 - 0,48800 мг, краситель Железа оксид желтый Е 172 - 0,08930 мг, индиго кармин (Инди- готин I ) Е 132 - 0,00407 мг

корпус капсулы: титана диоксид Е 171 - 0,73200 мг, краситель Железа оксид желтый Е 172 - 0,13396 мг, индиго кармин (Инди- готин I ) Е 132 - 0,00611 мг

1 капсула 500 мг содержит действующее вещество цефалексин - 500 мг (в форме цефалексина моногидрата 525,9 мг); вспомогательные вещества: магния стеарат 8,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая РН 102 - 30, 80 мг. капсула № 0: желатин до 96 мг

крышечка капсулы: титана диоксид Е 171 - 0,38400 мг, краситель Железа оксид желтый Е 172 - 0,87771 мг, краситель Железа оксид черный Е 172 - 0,32913 мг, индиго кармин (Индиготин I ) Е 132 - 0,21942 мг

корпус капсулы: титана диоксид Е 171 - 1,44000 мг, краситель Железа оксид желтый Е 172 - 0,13248 мг, индиго кармин (Индиготин I) Е 132 -0,00173 мг

Описание:

Капсулы

Содержимое капсул: гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.

Для дозировки 250 мг : желатиновые капсулы № 2: крышечка светло-зеленого цвета, корпус - светло-зеленого цвета.

Для дозировки 500 мг : желатиновые капсулы № 0: крышечка темно-зеленого цвета, корпус - зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-цефалоспорин. АТХ:

J.01.D.B.01 Цефалексин

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp. (в т.ч. коагулазоположительных S. aureus, S.hyicus, S.intermedius, S.Schleiferi, коагулазоотрицательных S.epidermidis, S.haemolitycus, S.hominis, S.capitis, S.warneri, S.auricularis, S.saprophyticus, S.cohnii, S.xylosus, S.equorum), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes),

грамотрицательных микроорганизмов - Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Haemophilus influenzae, Moxarella (Branhamela) catarrhalis. активен в отношении Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., однако клиническое значение данного факта ограничено. Неэффективен в отношении Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas или Herellea spp. (Pseudomonas aeruginosa) или Acinetobacter calcoaceticus, Serratia marcescens, Clostridium spp., Bacteroides fragilis. He чувствительны к цефалексину метициллинрезистентные стафилококки (in vitro), т.е. имеет место перекрестная резистентность.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность - 90-95%, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после приема внутрь 0.25, 0.5 или 1 г -1 ч, величина максимальной концентрации (Сmах) - 9,18 и 32 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-6 ч. Связь с белками плазмы - 10-15%. Объем распределения - 0.26 л/кг.

Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях. Плохо проникает через неизмененный гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Проходит через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, обнаруживается в околоплодной жидкости. Не метаболизируется. Период полувыведения (Т1/2) - 0.9-1.2 ч. Общий клиренс - 380 мл/мин. Выводится почками - 70-89% в неизмененном виде (2/3 - клубочковой фильтрацией, 1/3 -канальцевой секрецией); с желчью - 0.5%. Почечный клиренс - 210 мл/мин. При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется, Т1/2 после приема внутрь - 5-30 ч.

Умеренно выводится с помощью гемодиализа, хорошо - при помощи перитонеального диализа.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефалексину микроорганизмами:

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого); ЛOP-органов (фарингит, средний отит, синусит, ангина); мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит); кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит); костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).

Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамным антибиотикам), детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы). С осторожностью: Почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность, период лактации. Беременность и лактация: Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Способ применения и дозы:

Внутрь, за 30-60 мин до еды, запивая водой.

Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет-по 250-500 мг каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не менее 1-2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г. Продолжительность курса лечения - 7-14 дней. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Взрослым пациентам с нарушением функции почек, суточную дозу уменьшают с учетом значения клиренса креатинина (КК): при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза -1,5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин - 0,5 г/сут. Суточную дозу делят на 2-4 приема.

Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь. При массе тела менее 40 кг средняя суточная доза - 25-100 мг/кг массы тела; кратность приема - 4 раза в сутки. При среднем отите - доза 75 мг/кг/сут, кратность приема - 4 раза в сутки. При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей кратность приема - 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела, а кратность приема - до 6 раз в сутки.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, эритема, редко - эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, гастрит, токсический гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение концентрации билирубина, кандидоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный колит.

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища, кандидоз половых органов.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит.

Лабораторные показатели: увеличение протромбинового времени.

Прочие: лихорадка.

Передозировка: Рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия. Лечение: (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса. Взаимодействие:

При одновременном применении с фуросемидом, этакриновой кислотой, нефротоксичными антибиотиками (например, аминогликозидами, полимиксинами), фенилбутазоном повышается риск поражения почек.

Лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.

При одновременном применении с метформином может потребоваться коррекция дозы последнего.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Особые указания:

Пациенты с аллергическими реакциями на пенициллины и карбапенемы в анамнезе могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу. В период лечения не рекомендуется употреблять