Торговое название препарата: Пенталгин®
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Состав на одну таблетку.
Активные вещества:
парацетамол - 325 мг, напроксен - 100 мг, кофеин безводный - 50 мг, дротаверина гидрохлорид - 40 мг, фенирамина малеат - 10 мг.
Вспомогательные вещества:
Ядро:
целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза (клуцел EF)), лимонной кислоты моногидрат, бутилгидрокситолуол (Е 321), магния стеарат, тальк, краситель хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин (Е 132).
Оболочка:
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский), полисорбат-80 (твин-80), титана диоксид, тальк, краситель хинолиновый желтый, индигокармин (Е 132). Описание: таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета, двояковыпуклые в форме капсулы со скошенными краями, с риской на одной стороне и тиснением PENTALGIN на другой. На срезе таблетка светло-зеленого цвета с белыми вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа:
анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + нестероидный противовоспалительный препарат + психостимулирующее средство + спазмолитическое средство + Н1-гистаминовых рецепторов блокатор). Код ATX: N02BE71Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, спазмолитическое, жаропонижающее действие.
Парацетамол - ненаркотический анальгетик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой циклооксигеназы в центральной нервной системе и воздействием на центры боли и терморегуляции. Напроксен - нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности циклооксигеназы, регулирующей синтез простагландинов.
Кофеин - вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта. Оказывает тонизирующее действие на сосуды головного мозга.
Дротаверин - оказывает миотропное спазмолитическое действие, обусловленное ингибированием фосфодиэстеразы IV, действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчевыводящих путях, мочеполовой и сосудистой системах.
Фенирамин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Оказывает спазмолитическое и легкое седативное действие, уменьшает явления экссудации, а также усиливает анальгетическое действие парацетамола и напроксена.
Показания к применению
Болевой синдром различного генеза, в том числе при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, зубной и головной болях (в том числе при головной боли, обусловленной спазмом сосудов головного мозга).
Болевой синдром, связанный со спазмом гладкой мускулатуры, в том числе при хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, почечной колике.
Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в том числе сопровождающийся воспалением.
Простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным синдромом (в качестве симптоматической терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе в анамнезе, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования; тяжелые органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт миокарда), пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, тяжелая артериальная гипертензия, гиперкалиемия, детский возраст до 18 лет, беременность и период лактации.
С осторожностью - цереброваскулярные заболевания, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечная и печеночная недостаточность легкой или средней степени тяжести, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, пожилой возраст.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат принимают по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки.
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней - в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом. Не превышать указанной дозы!
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отёк;
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, метгемоглобинемия;
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, усиление рефлексов, тремор, головная боль, нарушения сна, головокружение, снижение концентрации внимания;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмии, повышение артериального давления;
Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боли в животе, запор, нарушение функции печени;
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек; Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, повышение внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой;
Прочие: дерматит, тахипноэ (учащение дыхания).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия (отсутствие аппетита), боль в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, гипертермия (повышение температуры тела), учащенное мочеиспускание, головная боль, тремор или мышечные подергивания; эпилептические припадки, повышение активности «печёночных» трансаминаз, гепатонекроз, увеличение протромбинового времени. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке развивается печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом; аритмия, панкреатит. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин. Введение ацетилцистеина актуально в течение 8 ч. При желудочно-кишечном кровотечении необходимо введение антацидных средств и промывание желудка ледяным 0.9% раствором хлорида натрия; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках - внутривенное введение диазепама; поддержание баланса жидкости и солей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует избегать одновременного приема препарата с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увеличивается риск гепатотоксического действия).
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Одновременное применение парацетамола с этанолом повышает риск возникновения острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичности.
Напроксен может вызывать уменьшение диуретического эффекта фуросемида, усиление эффекта непрямых антикоагулянтов, повышает токсичность сульфаниламидов и метотрексата, снижает выведение лития и повышает его концентрацию в плазме крови.
При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; при одновременном приеме кофеина и циметидина, пероральных контрацептивных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина - снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови). Одновременное употребление кофеинсодержащих напитков и других средств, стимулирующих центральную нервную систему, может приводить к чрезмерной стимуляции центральной нервной системы.
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
При одновременном применении фенирамина с транквилизаторами, снотворными средствами, ингибиторами моноаминоксидазы, алкоголем возможно усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему.
Особые указания
Следует избегать одновременного применения препарата с другими средствами, содержащими парацетамол и/или другие нестероидные противовоспалительные препараты, а также со средствами для облегчения симптомов «простуды», гриппа и заложенности носа.
При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Следует учитывать, что напроксен увеличивает время кровотечения.
Влияние кофеина на центральную нервную систему зависит от типа нервной. системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности.
В период лечения не следует употреблять спиртосодержащие напитки. В отдельных случаях возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 2, 10 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование и адрес предприятия-производителя/организация, принимающая претензии:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства» 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1 а/18
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, 211
Наименование:
Пенталгин (Pentalgin)
Фармакологическое
действие:
Пенталгин – комбинированный анальгетический, антипиретический и противовоспалительный препарат
.
В состав препарата входят 5 активных компонентов
, фармакологические свойства которых обуславливают фармакологические свойства препарата Пенталгин:
-
парацетамол и метамизол натрия
– неселективные нестероидные противовоспалительные средства, обладающие выраженным антипиретическим и анальгетическим действием, метамизол натрия также оказывает выраженный противовоспалительный эффект.
Механизм действия этих веществ
основан на их способности угнетать синтез простагландинов за счет ингибирования фермента циклооксигеназы;
- фенобарбитал
– обладает выраженной спазмолитической, миорелаксирующей и седативной активностью, способствует усилению терапевтических эффектов нестероидных противовоспалительных препаратов;
- кодеин
– лекарственное средство группы наркотических анальгетиков, снижает возбудимость кашлевого центра, обладает обезболивающим эффектом.
В терапевтических дозах не вызывает угнетения дыхательного центра
и не влияет на секреторную активность бронхов.
При частом применении кодеина, а также приеме больших доз возможно развитие лекарственной зависимости.
Способствует усилению действия
седативных и нестероидных противовоспалительных лекарственных средств;
- кофеин
– стимулирует центральную нервную систему, предупреждает развитие коллапса, усиливает терапевтические эффекты парацетамола и метамизола натрия.
После перорального применения активные компоненты препарата хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте.
Метамизол натрия
биотрансформируется в стенках кишечника, неизменное вещество в кровяном русле не обнаруживается.
Степень связи активного метаболита метамизола с белками плазмы достигает 50-60%. Метаболизируется в печени
, выводится преимущественно почками в виде фармакологически активных и неактивных метаболитов.
Парацетамол имеет высокую степень связи с белками плазмы.
Парацетамол и кофеин метаболизируются в печени
, выводятся преимущественно почками в виде метаболитов. Период полувыведения парацетамола составляет от 1 до 4 часов.
Фенобарбитал метаболизируется в печени
, является индуктором микросомальных ферментов печени. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, период полувыведения составляет около 3-4 суток.
Кодеин хорошо проникает
через гематоэнцефалический барьер, кумулирует в организме, преимущественно накопление кодеина отмечается в жировой ткани, легких, печени и почках. Отмечается гидролиз кодеина
под действием тканевых эстераз, после чего происходит конъюгация с глюкуроновой кислотой в печени.
Метаболиты кодеина обладают анальгетической активностью.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, некоторая часть выводится с желчью.
Показания к
применению:
Болевой синдром различного генеза, включая боли в суставах, мышцах, радикулит, альгодисменорея, невралгия, зубная боль, головная боль (в т.ч. обусловленная спазмом сосудов головного мозга);
- болевой синдром, связанный со спазмом гладкой мускулатуры, в т.ч. при хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, почечная колика;
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением;
- простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным синдромом (в качестве симптоматической терапии).
Способ применения:
Препарат принимают перорально
, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая необходимым количеством воды.
Следует соблюдать интервал не менее 4 часов
между приемами препарата.
Длительность курса лечения и дозы препарата
определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам
в возрасте старше 12 лет:
- при остром недлительном болевом синдроме обычно назначают по 1 таблетке препарата однократно;
- при длительном болевом синдроме, которым сопровождаются различные заболевания опорно-двигательного аппарата и нервной системы, обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-3 раза в сутки.
Максимальная длительность курса лечения составляет 5 дней, если лечащий врач не назначил иначе;
- в качестве антипиретического средства обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-3 раза в сутки. Максимальная длительность курса лечения составляет 3 дня, если лечащий врач не назначил иначе.
Максимальная суточная доза препарата составляет 4 таблетки
.
При длительном применении препарата возможно развитие лекарственной зависимости.
В случае необходимости применения препарата в течение более 7 дней подряд необходимо контролировать функцию печени и морфологический состав крови.
Побочные действия:
Аллергические реакции
:
- кожная сыпь, зуд;
- крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны системы кроветворения
:
- тромбоцитопения, лейкопения;
- агранулоцитоз, анемия, метгемоглобинемия.
Со стороны ЦНС:
- возбуждение, тревожность, усиление рефлексов;
- тремор, головная боль, нарушения сна;
- головокружение, снижение концентрации внимания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
: сердцебиение, аритмии, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы
:
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тошнота, рвота;
- дискомфорт в эпигастрии, боли в животе, запор;
- нарушение функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы
: нарушение функции почек.
Со стороны органов чувств
:
- снижение слуха, шум в ушах;
- повышение внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
Прочие
: дерматит, тахипноэ (учащение дыхания).
Противопоказания:
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
- желудочно-кишечное кровотечение;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
- тяжелые органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда);
- пароксизмальная тахикардия;
- частая желудочковая экстрасистолия;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- гиперкалиемия;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять
препарат у пациентов с:
- цереброваскулярными заболеваниями, сахарным диабетом;
- заболеваниями периферических артерий;
- язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе;
- при почечной и печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести;
- вирусном гепатите, алкогольном поражении печени;
- доброкачественной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
- эпилепсии, при склонности к судорожным припадкам;
- дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- у пациентов пожилого возраста.
При наличии любого из перечисленных заболеваний и состояний пациент перед применением препарата должен обраться к врачу
.
Противопоказано применение препарата:
- при беременности и в период лактации (грудного вскармливания);
- при тяжелой печеночной недостаточности;
- при почечной недостаточности тяжелой степени.
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
С
ледует избегать
одновременного применения препарата Пенталгин с другими средствами, содержащими парацетамол и/или НПВС, а также со средствами для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа.
При применении
препарата Пенталгин более 5-7 дней
следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При необходимости определения 17-кетостероидов Пенталгин® следует отменить за 48 ч до исследования. Следует учитывать, что напроксен увеличивает время кровотечения.
Влияние кофеина на ЦН
С зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности.
В период лечения пациент должен избегать употребления алкоголя
.
В отдельных случаях возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения пациент должен соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
При одновременном приеме препарата Пенталгин с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, рифампицином, этанолом увеличивается риск гепатотоксического действия (данных комбинаций следует избегать).
Парацетамол усиливает действие
антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
При одновременном применении парацетамола с этанолом повышает риск возникновения острого панкреатита
.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Дифлунизал повышает плазменную концентрацию парацетамола
на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичности.
Напроксен способен
вызывать уменьшение диуретического эффекта фуросемида, усиление эффекта непрямых антикоагулянтов, повышает токсичность сульфаниламидов и метотрексата, снижает выведение лития и повышает его концентрацию в плазме крови.
При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма
и увеличение клиренса кофеина.
При одновременном приеме кофеина и циметидина, пероральных контрацептивных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина - снижение метаболизма
кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).
Одновременное употребление кофеинсодержащих напитков и других средств, стимулирующих ЦНС, может приводить к чрезмерной стимуляции ЦНС
.
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
При одновременном применении фенирамина с транквилизаторами, снотворными средствами, ингибиторами МАО, этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС
.
Беременность:
Препарат противопоказан к применению в период беременности
.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.
Передозировка:
Симптомы
:
- бледность кожных покровов, анорексия (отсутствие аппетита);
- боль в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение;
- возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания;
- тахикардия, аритмия, гипертермия (повышение температуры тела);
- учащенное мочеиспускание, головная боль, тремор или мышечные подергивания;
-эпилептические припадки, повышение активности печеночных трансаминаз;
- гепатонекроз, увеличение протромбинового времени.
Симптомы нарушения функции печени
могут появиться через 12-48 ч после передозировки.
При тяжелой передозировке
развивается печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, летальный исход; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом; аритмия, панкреатит.
При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью
.
Лечение
: промывание желудка с последующим приемом активированного угля.
Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин
.
Введение ацетилцистеина актуально в течение 8 ч после приема парацетамола.
При желудочно-кишечном кровотечении необходимо введение антацидных средств и промывание желудка ледяным 0.9% раствором хлорида натрия; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках - в/в введение диазепама; поддержание баланса жидкости и солей.
Форма выпуска:
Таблетки Пенталгин
, покрытые пленочной оболочкой по 2, 4, 6, 10, 12, 20 или 24 шт.
Таблетки Пенталгин-IC
Таблетки Пенталгин-ICN
по 12 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Таблетки Пенталгин-ФС
по 10 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Таблетки Пенталгин ФС Экстра
в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки или 12 шт., в картонной пачке 1 упаковка.
Таблетки Пенталгин-Н
в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 1 или 2 упаковки.
Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности
независимо от формы выпуска – 3 года.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска
.
1 таблетка препарата Пенталгин-IC
содержит:
- метамизола натрия – 300мг;
- парацетамола – 200мг;
- кофеина – 20мг;
- фенобарбитала – 10мг;
- кодеина фосфата – 9,5мг (в перерасчете на кодеин – 7мг);
Вспомогательные вещества
: крахмал картофельный, кальция стеарат, желатин пищевой.
1 таблетка препарата
Пенталгин-ICN
содержит:
- метамизола натрия – 300мг;
- парацетамола – 300мг;
- кофеина – 50мг;
- фенобарбитала – 10мг;
- кодеина фосфата – 8мг.
Вспомогательные вещества
: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), стеариновая кислота, кальция стеарат.
1 таблетка препарата Пенталгин-ФС
содержит:
- метамизола натрия – 300мг;
- парацетамола – 300мг;
- кофеина – 50мг;
- фенобарбитала – 10мг;
- кодеина фосфата – 8мг.
Вспомогательные вещества
: крахмал картофельный, поливинилпиролидон, кислота стеариновая, кальция стеарат.
1 таблетка Пенталгин ФС Экстра
содержит:
- метамизола натрия и парацетамола по 0,3 г;
- кофеина - 0,05 г;
- кодеина фосфата - 0,008 г;
- фенобарбитала - 0,01 г.
Вспомогательные вещества
: крахмал, тальк, кальция стеарат.
1 таблетка Пенталгин-Н
содержит:
-напроксен - 100 мг;
- метамизол натрия - 300 мг;
- кодеин - 8 мг;
- кофеин - 50 мг;
- фенобарбитал - 10 мг.
Вспомогательные вещества
: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон), натрия цитрат, магния стеарат.
На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Пенталгина . Перечислены доступные лекарственные формы обезболивающего препарата (таблетки Н, ICN, Плюс, зеленые без кодеина и без рецепта), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Пенталгин, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (головная и зубная боль, температура), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Пенталгину дополнена отзывами пациентов и врачей. Состав препарата.
Инструкция по применению и дозировка
Препарат назначают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 таблетки.
Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача.
Не следует превышать указанные дозы препарата.
Состав
Парацетамол + Напроксен + Кофеин + Дротаверина гидрохлорид + Фенирамина малеат + вспомогательные вещества (таблетки зеленого цвета, не содержат кодеин и продаются без рецепта).
Метамизол натрий + Напроксен + Кофеин + Фенобарбитал + Кодеин (в форме фосфата) + вспомогательные вещества (Пенталгин Н).
Парацетамол + Метамизол натрий + Кофеин + Фенобарбитал + Кодеина фосфат + вспомогательные вещества (Пенталгин ICN).
Парацетамол + Пропифеназон + Кофеин + Кодеина фосфат + Фенобарбитал + вспомогательные вещества (Пенталгин Плюс).
Формы выпуска
Таблетки (зеленого цвета безрецептурного отпуска, без Кодеина).
Таблетки (Н, ICN, Плюс).
Пенталгин - комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, спазмолитическое, жаропонижающее действие.
Парацетамол - анальгетик-антипиретик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой ЦОГ в ЦНС и воздействием на центры боли и терморегуляции.
Напроксен - нестероидное противовоспалительное средство, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез простагландинов.
Кофеин - психостимулирующее средство, вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта. Оказывает тонизирующее действие на сосуды головного мозга.
Дротаверин - оказывает миотропное спазмолитическое действие, обусловленное ингибированием ФДЭ 4, действует на гладкие мышцы ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов.
Фенирамин - блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает спазмолитическое и легкое седативное действие, уменьшает явления экссудации, а также усиливает анальгезирующее действие парацетамола и напроксена.
Кодеин оказывает обезболивающее действие, обусловленное возбуждением опиоидных рецепторов в различных отделах ЦНС, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
Фенобарбитал - барбитурат, повышает анальгезирующую эффективность метамизола натрия и парацетамола.
Фенобарбитал и кодеин повышают анальгезирующее действие метамизола натрия и напроксена.
Фармакокинетика
Компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ.
Метамизол натрия
В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Связывание активного метаболита с белками составляет 50-60%. Метаболиты выводятся почками и выделяются с грудным молоком.
Напроксен
Биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах - с желчью.
Кофеин
Хорошо всасывается в кишечнике. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.
Кодеин
Незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Выводится почками (5-15% - в неизмененном виде).
Фенобарбитал
Хорошо проникает через плацентарный барьер. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в т.ч. 20-25% - в неизмененном виде.
Показания
- болевой синдром различного генеза, включая боли в суставах, мышцах, радикулит, альгодисменорея, невралгия, зубная боль, головная боль (в т.ч. обусловленная спазмом сосудов головного мозга);
- болевой синдром, связанный со спазмом гладкой мускулатуры, в т.ч. при хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, почечная колика;
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением;
- простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным синдромом (в качестве симптоматической терапии).
Противопоказания
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
- желудочно-кишечное кровотечение;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- анемия, лейкопения;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
- тяжелые органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда);
- пароксизмальная тахикардия;
- частая желудочковая экстрасистолия;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- алкогольное опьянение;
- глаукома;
- гиперкалиемия;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Следует избегать одновременного применения препарата Пенталгин с другими средствами, содержащими парацетамол и/или нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), а также со средствами для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа.
При применении препарата Пенталгин более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При необходимости определения 17-кетостероидов Пенталгин следует отменить за 48 ч до исследования. Следует учитывать, что напроксен увеличивает время кровотечения.
Влияние кофеина на ЦНС зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности.
В период лечения пациент должен избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В отдельных случаях возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения пациент должен соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочное действие
- кожная сыпь;
- крапивница;
- ангионевротический отек;
- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия;
- возбуждение;
- тревожность;
- усиление рефлексов;
- тремор;
- головная боль;
- нарушения сна;
- головокружение;
- снижение концентрации внимания;
- сердцебиение;
- аритмии;
- повышение АД;
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
- тошнота, рвота;
- дискомфорт в эпигастрии;
- боли в животе;
- запор;
- нарушение функции почек;
- снижение слуха;
- шум в ушах;
- повышение внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой;
- дерматит;
- учащение дыхания.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме препарата Пенталгин с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, рифампицином, этанолом (алкоголем) увеличивается риск гепатотоксического действия (данных комбинаций следует избегать).
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
При одновременном применении парацетамола с этанолом (алкоголем) повышает риск возникновения острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Дифлунизал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичности.
Напроксен способен вызывать уменьшение диуретического эффекта фуросемида, усиление эффекта непрямых антикоагулянтов, повышает токсичность сульфаниламидов и метотрексата, снижает выведение лития и повышает его концентрацию в плазме крови.
При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; при одновременном приеме кофеина и циметидина, пероральных контрацептивных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина - снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).
Одновременное употребление кофеинсодержащих напитков и других средств, стимулирующих ЦНС, может приводить к чрезмерной стимуляции ЦНС.
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
При одновременном применении фенирамина с транквилизаторами, снотворными средствами, ингибиторами МАО, этанолом (алкоголем) возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.
Аналоги лекарственного препарата Пенталгин
Структурных аналогов по действующему веществу:
- Пенталгин Плюс.
- Пливалгин.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.
Применение у детей
Пенталгин противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Пенталгин® - №1 по объему продаж в денежном выражении в категории «Анальгетики» в 2018 г. в России*.
Пенталгин – это комбинированный обезболивающий препарат, с уникальной формулой** пяти активных компонентов, для облегчения боли, воспаления и спазмов.
Благодаря сочетанию пяти компонентов Пенталгин® оказывает не только анальгетическое и спазмолитическое, но и противовоспалительное и жаропонижающее действие. Он помогает устранять болевые синдромы, вызванные самыми разными причинами (воспалением, неврологическими заболеваниями, травмами, спазмом и др.), уменьшать или снимать мышечную, суставную, менструальную, головную, зубную боль и другие виды боли.
Показания к применению
- Болевой синдром различного генеза, в том числе при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, зубной и головной болях (в том числе при головной боли, обусловленной спазмом сосудов головного мозга).
- Болевой синдром, связанный со спазмом гладкой мускулатуры, в том числе при хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, почечной колике.
- Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в том числе сопровождающийся воспалением.
- Простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным синдромом (в качестве симптоматической терапии).
Пенталгин- выбор миллионов россиян*
Пенталгин является комбинированным препаратом, который оказывает эффективное противовоспалительное и анальгетическое воздействие. Терапевтический эффект лекарственного средства обусловлено пятью основными активными компонентами, входящими в его состав. Инструкция по применению таблеток Пенталгин подробно описывает его фармакологические свойства и воздействие на организм. Согласно ей, препарат имеет способность угнетать синтез простагландинов за счёт блокирования в центрально-нервной системе такого фермента, как циклооксигеназа.
Пенталгин – высокоэффективное средство для устранения сильной боли различного этиологического характера. Этот нестероидный и ненаркотический препарат способен справиться с сильным болевым синдромом, а также оказывать высокое противовоспалительное и жаропонижающее воздействие. То есть, данный препарат очень быстро устраняет боль, различные спазмы, понижает температуру и устраняет очаг воспаления.
Лекарство обладает обезболивающими, спазмолитическими, психостимулирующими свойствами и эффективно блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Действие препарата обеспечивают такие входящие в состав лекарственные вещества:
- Дротаверин.
Эффективно ликвидирует спазмы любого характера, благоприятно воздействует на гладкую мускулатуру, желчно-выводящие пути, мочеполовую и сосудистую системы. Вещество оказывает выраженное спазмолитическое миотропное воздействие.
- Парацетамол.
Является ненаркотическим анальгетиком, который эффективно понижает высокую температуру и устраняет боли. Его обезболивающее и жаропонижающее воздействие обусловлено блокадой определённых ферментов центральной нервной системы, что приводит к эффективному влиянию на центры боли и регулирует температуру тела.
Противовоспалительный нестероидный компонент, который быстро ликвидирует воспалительный процесс, оказывает обезболивающее воздействие и также способен понизить жар. Действие вещества связано с подавлением фермента циклооксигеназы, который регулирует синтез простагландинов. Напроксен активно препятствует развитию воспаления и боли.
- Кофеин.
Расширяет кровеносные сосуды тканей и мышц, благотворно воздействует на почки и сердце, ликвидирует утомление, сонливость, повышает физическую и умственную работоспособность. Кофеин усиливает биодоступность и эффект анальгетиков, которые входят в Пенталгин. Он повышает проницаемость барьеров и способствует увеличению терапевтического воздействия препарата. Кофеин оказывает тонизирующее воздействие на сосуды мозга.
- Фенирамин.
Является блокатором гистаминовых рецепторов. Эффективно снимает спазмы и боли различного характера, усиливает обезболивающий эффект парацетамола и напроксена.
Показания
От чего помогает Пенталгин? Средство имеет очень широкий спектр применения. Препарат эффективен при головных болях, при ревматических болях, при болевых ощущениях после операции. Основные показания к использованию лекарственного средства:
Так же данные препарат нередко назначают:
- при комплексной терапии ОРВИ и гриппа;
- при высокой температуре;
- при воспалительном процессе;
- при болях в мышцах;
- лихорадке;
- боли после травмы;
- боли после операции;
- боль при желчнокаменной болезни;
- при хроническом холицестите;
- почечных коликах.
Лекарственное средство представляет собой таблетки. Максимально допустимая доза препарата – 4 таблетки в сутки. Важно знать, что длительный прием таблеток Пенталгин способен вызвать лекарственную зависимость. Не рекомендуется использовать препарат в лечении больше семи дней. В случае подобной необходимости требуется контролировать работу печени и почек, а также состав крови.
Противопоказания
Пенталгин нельзя применять во время вынашивания ребенка и при кормлении грудью. Также лекарственное средство не используют в лечении детей до 12 лет. Основные противопоказания:
- тахикардия;
- инфаркт миокарда;
- почечная недостаточность;
- нарушения в работе печени;
- полипоз носа;
- бронхиальная астма;
- кишечное кровотечение;
- индивидуальная непереносимость.
С осторожностью необходимо принимать Пенталгин пожилым людям, больным эпилепсией.
Разновидности препарата
Препарат Пенталгин Н включает в свой состав натрия метамизол, фенобарбитал, кодеин, напроксен и кофеин. Лекарство выпускается в таблетках, в ячейковой контурной упаковке (10 штук). Фенобарбитал обеспечивает седативное воздействие, успокаивает нервную систему. Кодеин блокирует определённые рецепторы и эффективно устраняет боли. Препарат является ненаркотическим анальгетиком. Оказывает болеутоляющее воздействие и эффективно справляется с болевыми ощущениями при различных заболеваниях.
Пенталгин Н используется для ликвидации любой боли и при лихорадочных состояниях. Применяется после операций, при простуде, невралгиях, миалгиях, радикулите и других заболеваниях. Лекарственное средство очень эффективно снимает зубную боль, боль в мышцах и быстро ликвидирует мигрень.
Медикамент противопоказан при:
Также существует такая лекарственная разновидность, как препарат Пенталгин icn. В своём составе данное лекарственное средство содержит парацетамол, кофеин, фенобарбитал, фосфат кодеина, натрия метамизол. Является комбинированным медикаментом, который оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Препарат эффективно блокирует боль, воздействуя на центры воспаления. Понижает перистальтику сфинктеров кишечника, расслабляет гладкие мышцы, ликвидирует спазмы.
Лекарство показано для устранения болевого синдрома любой этиологии, используется при головных болях, при простудах, при ревматизме, после операции. Также средство отлично устраняет зубную боль и боль в мышцах. Препарат нельзя использовать длительно и бесконтрольно.
Противопоказания:
Побочный эффект
Препарат очень хорошо переносится организмом и редко вызывает побочные явления. При приёме лекарственного средства в редких случаях могут возникнуть такие проявления, как:
- тошнота;
- рвота;
- боли в животе;
- нарушение сна;
- анемия;
- нарушение зрения;
- сбой сердечного ритма;
- шум в ушных раковинах;
- повышение внутричерепного давления;
- нарушения стула;
- аллергическая реакция.
- Нельзя использовать Пенталгин вместе с другими ненаркотическими анальгетиками, с Аминофеназон, поскольку совместный прием этих лекарств вызывает усиление токсичности в организме. Входящий в состав препарата парацетамол усиливает воздействие антикоагулянтов и уменьшает воздействие ферментных средств.
- Запрещается лечение Пенталгином во время алкогольного опьянения, поскольку входящий в состав лекарства кодеин усиливает гнетущее воздействие алкоголя на центральную нервную систему.
- Пенталгин усиливает действие таких лекарственных средств, как Гризеофульвин, Фенотиазин, Доксициклин, а также эстрогенов и антидепрессантов. Воздействие транквилизаторов и седативных средств усиливает болеутоляющий эффект Пенталгина.
- Употребление препарата в больших дозах и его длительное применение вызывает медикаментозную зависимость. Препарат необходимо принимать по одной таблетке 1-3 раза в сутки. Таблетку проглатывают целиком и запивают достаточным количеством питьевой воды. Многих пациентов интересует - через сколько действует Пенталгин? Все активные компоненты лекарственного препарата достаточно быстро всасываются в ткани желудка и поступают в кровоток, после чего начинают своё воздействие в организме. Терапевтический и обезболивающий эффекты можно ощутить уже через 10-15 минут после употребления одной таблетки препарата.
- Прием препарата не зависит от приёма пищи. Максимальная доза (разовая) может составлять в особых случаях две таблетки. Длительность лечения обычно назначают сроком в 5-7 дней. В случае острой необходимости прием препарата может быть продолжен под наблюдением лечащего врача и регулярном контроле показателей крови. Пенталгин нельзя применять в лечении детей до 12 лет.
В случае передозировки лекарственного средства могут возникнуть рвота, тошнота, слабость, понижение пульса и артериального давления. Также при передозировке проявляется аллергическая реакция, угнетение центральной нервной системы.
Вынашивание плода требует от беременной женщины особого внимание к своему здоровью. Любой прием лекарственных препаратов может вызвать риск развития у будущего ребёнка различных патологий и отклонений в развитии. Беременной нужно быть максимально осторожной при лечении медикаментозными средствами. Любое желание принять лекарственные препараты должны согласовываться с врачом-гинекологом, который знает особенности течения беременности.
Препарат Пенталгин и его разновидности Пенталгин Н, Пенталгин icn применять во время беременности нельзя! Инструкция к препарату от производителей лекарственного средства запрещает его употребление в период вынашивания ребёнка на любых стадиях беременности. Будущей матери лучше использовать для снятия боли и лечения другие, менее опасные препараты. Сегодня фармацевтический рынок предлагает беременным женщинам большой выбор различных безопасных гомеопатических средств, которые разрешено применять при вынашивании плода.
Также Пенталгин не применяется в период кормления ребёнка Активные вещества, которые входят в состав лекарства, очень быстро всасываются в кровь и проникают в грудное молоко. Для лечения Пенталгином лучше перевести ребёнка на искусственное вскармливание или отказаться от приёма данного лекарства.
Прием препарата допускается после 12 лет. Раньше указанного возраста использовать Пенталгин в лечении детей нельзя согласно инструкции производителей медикаментозного средства. Для детей с 12 лет нежелательно применять разовую дозу в виде допустимой в две таблетки. Иначе препарат крайне негативно повлияет на детский организм. Также следует ограничить лечение двумя-тремя таблетками в день. Инструкция разрешает давать детям 1 таблетку Пенталгина три раза в день.
При появлении слабости, тошноты, аллергии, рвоты, головокружения, шума в ушах и других негативных побочных проявлений приём лекарственного средства требуется прекратить и проконсультироваться с врачом.
После операции
Препарат является весьма сильным обезболивающим, поэтому его часто используют для устранения различных болей после хирургических вмешательств. Также препарат можно эффективно применять после удаления зуба. Нежелательно принимать по две таблетки однократно. Компоненты препарата ориентированы на быстрое действие, поэтому следует дождаться стихания боли.
Данное лекарственное средство широко применяется в период восстановления после тяжёлых операций. Следует знать, что рецепт на Пенталгин без кодеина для приобретения препарата в аптеке не требуется. Если разновидность препарата не включает в свой состав кодеин, лекарство можно беспрепятственно купить в аптечных пунктах.
Высокая эффективность Пенталгина в ликвидации болей после хирургического вмешательства обусловлена активными свойствами компонентов препарата. В организме парацетамол связывается с белками плазмы и стойко блокирует развитие простогландинов. Лекарственные вещества препарата воздействуют непосредственно на рецепторы, которые вызывают боль.
Входящий в состав средства фенобарбитал релаксирующе воздействует на нервную систему, успокаивает нервные рецепторы и понижает возбудимость. Комплексное воздействие всех компонентов Пенталгина позволяют быстро и стойко устранить колющие, режущие, тянущие боли после оперативного вмешательства.
Аналоги
Сегодня фармацевтический рынок предлагает большое разнообразие болеутоляющих лекарственных средств. Пенталгин имеет свои преимущества перед другими обезболивающими лекарствами, но иногда возникает необходимость замены его на аналогичные средства. Существуют более дешевые аналоги Пенталгина, которые обладают схожим составом и воздействием. При подборе лекарственного препарата из группы аналогов важно заранее проконсультироваться с лечащим врачом. Возможно, в силу особенностей организма аналогичный препарат не подойдёт.
Основные аналоги Пенталгина:
В розничной сети аптек цена на препарат может варьироваться. Приблизительная стоимость:
- Пенталгин (12 шт.) – 85-104 рублей;
- Пенталгин (24 шт.) – 160 -170 рублей;
- Пенталгин icn (12 шт.) – 50 рублей;
- Пенталгин Н с дротаверином – 56 -106 рублей;
- Пенталгин Н – 170 рублей.
Средняя цена аналогов:
- Пентамиалгин – 130 рублей;
- Пентальфен – 70 – 100 рублей;
- Седал М – 120 – 230 рублей;
- Пливалгин – 50 рублей;
- Седальгин плюс – 126 – 260 рублей.
Загрузка...