таблетки, покрытые оболочкой
Владелец/регистратор
БЕРЛИН-ФАРМА, ЗАО
Международная классификация болезней (МКБ-10)
E84 Кистозный фиброз K29 Гастрит и дуоденит K30 Диспепсия K59.1 Функциональная диарея K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках K81.1 Хронический холецистит K86.1 Другие хронические панкреатиты K90.3 Панкреатическая стеаторея K91.1 Синдромы оперированного желудка K91.5 Постхолецистэктомический синдром R14 Метеоризм и родственные состояния Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубрикахФармакологическая группа
Ферментный препарат
Фармакологическое действие
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз);
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря. Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания нищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
Для улучшения переваривания пиши у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Острый панкреатит;
Обострение хронического панкреатита.
Аллергические реакции, диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
В единичных случаях у больных, страдающих муковисцидозом, наблюдается образование стриктур в илеоцекальной области после приема высоких доз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальций карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослым: по 1-2 таб. перед едой, не разжевывая и запивая водой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1-4 таб.
У детей препарат применяют по назначению врача.
Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Условия хранения и срок годности
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.Не применять после истечения срока годности.
Отпуск из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Мезим форте: инструкция по применению и отзывы
Мезим форте – ферментный препарат.
Форма выпуска и состав
Мезим форте выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой: розового цвета, плоскоцилиндрической формы, практически с плоскопараллельными поверхностями; кромка таблетки скошенная; с запахом, характерным для панкреатина (по 20 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2, 4 или 5 блистеров).
В 1 таблетке содержатся:
- действующее вещество: панкреатин с минимальной ферментативной активностью, обусловленной содержанием липазы – 3500 ЕД Ph. Eur (единица действия фермента Европейской Фармакопеи), амилазы – 4200 ЕД Ph. Eur, протеазы – 250 ЕД Ph. Eur;
- вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А);
- состав оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза, полиакрилат (30% дисперсия в виде сухой массы), симетикон (сухая масса 30% эмульсии), тальк, азорубиновый лак (Е 122), титана диоксид (Е 171).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологическое действие Мезима форте направлено на восполнение дефицита ферментов поджелудочной железы, в результате которого компенсируется недостаточность ее внешнесекреторной функции.
Ферменты, входящие в состав панкреатина (липаза, амилаза и протеаза), обеспечивают облегчение процессов переваривания жиров, углеводов и белков и более полное их всасывание в тонком кишечнике.
Показания к применению
- хроническая форма панкреатита, муковисцидоз – для компенсации недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы;
- воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря в хронической форме;
- в составе комбинированной терапии состояний после резекции или облучения органов пищеварительной системы, сопровождающихся нарушением переваривания пищи, диареей, метеоризмом;
- подготовка к ультразвуковому или рентгенологическому исследованию органов брюшной полости;
- погрешности в питании у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта – с целью улучшения переваривания пищи.
Противопоказания
- период обострения хронического панкреатита;
- острый панкреатит;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать Мезим форте в период беременности.
Инструкция по применению Мезима форте: способ и дозировка
Таблетки принимают внутрь, перед едой, проглатывая целиком и запивая водой.
Дозу врач назначает индивидуально с учетом клинических показаний пациента.
Рекомендованное дозирование для взрослых: по 1–2 шт. перед каждым приемом пищи. Пациентам со значительной степенью нарушения пищеварения при необходимости показан дополнительный прием во время еды еще от 1 до 4 шт.
Продолжительность курса при лечении нарушений процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете может составлять от 1 до нескольких дней, при назначении препарата в качестве постоянной заместительной терапии – месяцы или годы.
Побочные действия
На фоне приема Мезима форте возможно развитие нежелательных эффектов в виде дискомфорта в эпигастральной области, тошноты, запора или диареи, аллергических реакций.
При применении высоких доз препарата для лечения муковисцидоза встречаются единичные случаи образования стриктур в илеоцекальной области.
Продолжительный прием высоких доз панкреатина способствует повышению уровня мочевой кислоты в плазме крови и может стать причиной развития гиперурикозурии.
Передозировка
Симптомы передозировки не установлены.
Особые указания
Прием препарата целесообразно назначать на стадии затухания острого панкреатита или обострения хронического панкреатита в период восстановительного диетического питания.
С учетом твердой неделимой лекарственной формы Мезима форте его не рекомендуется назначать детям в возрасте до 3 лет.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Согласно инструкции, Мезим форте не влияет на способность больного к управлению автотранспортом и другими механизмами.
Применение при беременности и лактации
Степень безопасности приема препарата при беременности изучена не полностью. Поэтому применение Мезима форте в период вынашивания возможно только в случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери, по мнению врача, превышает потенциальную угрозу для плода.
Регистрационный номер: П N013391/01-060819
Торговое наименование: Мезим® форте
Международное непатентованное наименование: панкреатин
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой
Состав:
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:
Ядро:
Действующее вещество:
Панкреатин* - 116,66 - 134,61 мг с минимальной активностью:
- липазы — 3500 ЕД Ph.Еur.
- амилазы 4200 ЕД Рh.Еur.
- протеазы 250 ЕД Рh.Еur.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), карбокси-метилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Оболочка:
тальк, гипромеллоза, краситель азорубин (Е 122), симетикон эмульсия 30% (сухая масса), полиакрилат дисперсия 30% (сухая масса), титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.
*получают из поджелудочных свиных желез
Описание: розовые, плоскоцилиндрические таблетки покрытые оболочкой с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство
Код АТХ: А09АА02
Фармакологические свойства
Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней.
Панкреатические ферменты (липаза, амилаза, протеаза) оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким образом нормализуя процессы пищеварения. Предполагается ингибирование активным трипсином по типу обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы в верхнем отделе тонкой кишки. Анальгетическое действие препаратов панкреатина, описанное в некоторых случаях, связывают с этим эффектом. Панкреатические ферменты не всасываются в желудочно-кишечном тракте, выводятся через кишечник, большая часть денатурируется под действием пищеварительных соков.
Показания к применению
- Нарушения ферментной (экзокринной) функции поджелудочной железы при заболеваниях желудочно-кишечного трактаа сопровождающихся нарушением пищеварения.
- Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта при погрешностях в питании.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
- острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;
- детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о применении панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Доза препарата Мезим® форте определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослые: по 1 - 2 таблетки перед едой внутрь, не разжевывая и запивая водой (эффективность препарата Мезим® форте может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта).
При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2 - 4 таблетки.
В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения более высокой дозировки в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
У детей препарат применяется по назначению врача.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко:
аллергические реакции немедленного типа.
Частота неизвестна:
возможны аллергические реакции на компоненты препарата (см. раздел «Состав»).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко:
гиперчувствительность желудочно-кишечного тракта (например, диарея, эпигастральный дискомфорт, тошнота).
Передозировка
Случаи передозировки не были отмечены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного приема при одновременном применении с панкреатином. Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратами, содержащими пищеварительные ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).
Особые указания
Препарат Мезим® форте содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.
Мезим форте – лекарственное средство с панкреатическими ферментами, которое облегчает расщепление органических веществ в кишечнике. Применение этого препарата помогает улучшить переваривание пищи и предупредить развитие пищеварительных расстройств.
Основной активный компонент препарата Мезим форте – свиной панкреатин (секрет поджелудочной железы свиньи). Для человека он считается наиболее подходящим по антигенной структуре. В состав панкреатина входят ферменты с липолитической, протеолитической и амилолитической активностью. Эти вещества способствуют расщеплению и лучшему всасыванию в тонком кишечнике жиров, белков и углеводов.
Мезим или Мезим форте?
Под торговым названием «Мезим форте» выпускается несколько лекарственных средств: Мезим форте и Мезим форте 10000. Первый препарат отличается от второго дозами активных компонентов, оболочкой, покрывающей таблетки, и, конечно же, предназначением. Простой Мезим форте обладает меньшей ферментной активностью, но за счет особенностей оболочки таблеток он действует быстро и эффективно, поэтому считается лучшим вариантом для людей с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта, которым необходимо устранить последствия переедания или злоупотребления непривычной пищей.
В свою очередь, таблетки Мезим форте 10000 содержат больше ферментов и вдобавок покрыты специальной кишечнорастворимой оболочкой, поэтому их рекомендуют применять при недостаточной внешней секреции поджелудочной железы, например, при хроническом панкреатите, в качестве лечебного средства. Существует также препарат с еще большей дозой активных веществ – Мезим 20000, он также предназначен для использования при болезнях пищеварительного тракта как средство заместительной ферментной терапии.
Мезим форте: состав препарата
Действующие компоненты средства – ферментные вещества панкреатина, их содержание в таблетках определяется не количеством, а специфической активностью, выраженной в особых ЕД. Причем активность препарата в целом определяется его липолитической активностью – она составляет 3500 ЕД. Помимо этого, Мезим форте обладает амилолитической (4200 ЕД) и протеолитической (250 ЕД) активностью.
От чего помогает Мезим?
Официальная инструкция по применению содержит следующие показания для использования данного средства.
- Погрешности в питании (переедание, праздничные застолья с употреблением алкоголя, дегустация новых непривычных блюд) у людей, не страдающих какими-либо проблемами со стороны желудочно-кишечного тракта.
- Заболевания, сопровождающиеся недостаточной выработкой панкреатина (хронический панкреатит и муковисцидоз).
- Хронические болезни органов пищеварительного тракта (в том числе состояния после удаления и облучения указанных органов), при которых нарушаются процессы переваривания пищи и развиваются такие расстройства как диарея, вздутие живота и т.п.
- Подготовка к некоторым диагностическим исследованиям.
На практике же, для лечения недостаточности поджелудочной железы врачи рекомендуют применять препараты панкреатина с большей липолитической активностью, поскольку суточная доза для таких больных составляет 15 и более тысяч ЕД липазы на кг массы. Мезим форте с липолитической активностью 3500 ЕД больше подходит для обеспечения комфортного пищеварения у здоровых людей, употребляющих тяжелую пищу, или у пожилых лиц с некоторым физиологическим снижением панкреатической функции.
Как принимать?
Обычно Мезим форте врачи рекомендуют принимать перед едой (например, если планируется застолье) в количестве 1 – 2 таблеток, запивая стаканом теплой столовой воды. Разжевывать это лекарство нельзя, поскольку содержащиеся в нем ферменты могут повредить слизистую ротовой полости и пищевода. При необходимости препарат можно принять во время еды (или выпить одну таблетку до, а другую – непосредственно во время застолья). Для лечения недостаточности поджелудочной железы дозировка средства определяется индивидуально лечащим врачом в зависимости от состояния секреторной функции органа.
Противопоказания
Мезим форте противопоказан людям, которые имеют аллергию на свинину или любые компоненты лекарства (в том числе вспомогательные). Помимо этого, нельзя принимать данный препарат при остром и обостренном хроническом панкреатите.
Применение у детей и беременных женщин
Для детей Мезим форте не противопоказан: ребятам старше 3 лет его рекомендуют принимать по 1 таблетке. Возможность использования препарата в более раннем возрасте определяется врачом. При беременности Мезим можно применять только по рекомендациям медиков, поскольку безопасность данного лекарственного средства для развивающегося малыша пока еще не изучена.
Аналоги и заменители
Мезим – это достаточно дорогое немецкое лекарство. Дешевле можно приобрести его аналоги отечественного производства, например, Панкреатин. Помимо этого, для улучшения пищеварения можно использовать ряд других лекарственных средств с панкреатическими ферментами – Креон, Пангрол, Панзинорм, Эрмиталь и пр.
Ферментный препарат, который используется в качестве заместительной терапии при недостаточной выработке собственных пищеварительных ферментов. Может использоваться у пациентов разного возраста, а у детей с 3 лет. Обладает высоким профилем безопасности и высокой эффективностью. При некоторых патологиях назначается на длительный, и даже пожизненный срок.
Лекарственная форма
Препарат выпускается в форме таблеток розового цвета, которые покрыты целлюлозной оболочкой. Таблетки имеют плоскоцилиндрическую форму и характерный запах . В аптеках доступны упаковки на разное количество таблеток, что дает возможность подобрать наиболее выгодный вариант с учетом длительности терапии.
Описание и состав
Основным действующим веществом является , который представляет собой смесь пищеварительных ферментов. Их дозировка в таблетках Форте составляет:
- липаза - 3500 ЕД;
- амилаза - 4200 ЕД;
- протеаза 250 ЕД.
Препарат позволяет восполнить недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы и искусственно добавить ферментов, которые принимают участие в переваривании жиров, углеводов и белков.
Таблетки не всасываются в желудочно-кишечном тракте, а оказывают свое действие и выводятся с калом. Оболочка, которой покрыты таблетки , не является кишечнорастворимой. Она может инактивироваться вместе с липолитической активностью при значении желудочного сока пациента ниже 4.
Ингредиенты таблеток помогают не только переваривать съеденную пищу, но и улучшают всасывание расщепленных продуктов в кишечнике.
Фармакологическая группа
Пищеварительное ферментное средство.
Показания к применению
для взрослых
Препарат используется при недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы в качестве заместительной терапии. В качестве показаний к применению в официальной инструкции значатся следующие состояния:
- хронический панкреатит, муковисцидоз;
- воспалительно-дистрофические заболевания желудка и других органов пищеварительного тракта;
- состояния, которые возникают при нарушении переваривания пищи и сопровождающееся такими симптомами, как метеоризм, диарея, тошнота;
- временная поддержка работы поджелудочной железы у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта при случайных погрешностях в питании;
- подготовка к ультразвуковому или рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.
для детей
В детском возрасте препарат применяется по назначению врача, однако наиболее частым показанием является заместительная терапия при недостаточности внешнесекреторной работы поджелудочной железы.
Препарат можно использовать во время беременности и лактации. У данной категории пациенток особенно часто возникают симптомы диспептических расстройств из-за нарушения пищеварения, поэтому врач может порекомендовать использовать Форте. Самолечение в периоды беременности и грудного вскармливания недопустимо, поэтому лекарство следует принимать после консультации с врачом.
Противопоказания
В качестве противопоказаний к применению в официальной инструкции указано всего несколько состояний:
- повышенная чувствительность к одному из вспомогательных компонентов;
- острый панкреатит;
- обострения хронического панкреатита;
- аллергия на порошок из поджелудочных желез свиней;
- обтурационная непроходимость кишечника.
Применения и дозы
для взрослых
Для каждого пациента дозировка Форте может определяться индивидуально, в зависимости от выраженности нарушений в работе поджелудочной железы.
В большинстве случаев, взрослым назначают разовую дозу в количестве 1 или 2 таблеток. Принимать их нужно обязательно перед едой, глотая целиком и не разжевывая. Таблетки запивают небольшим количеством воды. Если полученного результаты недостаточно, дозу можно увеличить или принять во время еды еще пару таблеток.
Препарат нужно принимать перед каждым приемом пищи. Чтобы соблюдать допустимую суточную дозу при многократном приеме пищи, необходимо корректировать разовое количество таблеток.
для детей
Дозировку и длительность лечения для пациентов детского возраста врач определяет индивидуально. При легких погрешностях в питании курс терапии составляет всего пару дней, а при серьезных врожденных патологиях и необходимости постоянной заместительной терапии лечение продлевают на несколько лет.
для беременных и в период лактации
Лечение начинают при условии, что потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Схема терапии, как правило, соответствует стандартной для взрослых пациентов, однако может корректироваться на усмотрение врача.
Побочные действия
Официальная инструкция предупреждает о возможном развитии следующих побочных действий на фоне лечения форте:
- аллергические реакции;
- диарея;
- тошнота;
- дискомфорт в эпигастральной области;
- гиперурикозурия.
Возможны также и другие побочные реакции, которые зависят от индивидуальных особенностей каждого пациента.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме Форте с препаратами на основе железа может ухудшаться всасывание последних.
Сочетание с антацидными средствами может привести к снижению фармакологического эффекта ферментов.
Особые указания
Препарат относится к безрецептурной группе и может использоваться самостоятельно, например, при легких погрешностях в питании для помощи поджелудочной железе.
Таблетки нужно обязательно глотать целиком и не разжевывать, так как они содержат ферменты, способные повредить слизистую ротовой полости и вызвать язвенные дефекты.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом встречаются крайне редко, так как допустимая суточная доза довольно большая, а ингредиенты являются естественными ферментами поджелудочной железы. При приеме слишком высоких доз наблюдалось повышенное содержание солей в моче.
Условия хранения
Препарат следует хранить при обычных условиях и температуре не выше 30 градусов.
Аналоги
Аналогичным терапевтическим действием обладают следующие препараты:
- Энзибене. Выпускается в форме кишечнорастворимых таблеток. Основное действующее вещество – . Производитель - Индия.
- . Выпускается в форме капсул, которые устойчивы к разрушающему действию желудочного сока. В аптеках
Загрузка...