Польза натуральных продуктов. Витамины, макроэлементы

Эутирокс - инструкция по применению. Эутирокс таблетки: инструкция по применению Эутирокс 50 инструкция по применению отзывы

Экзогенные гормональные средства синтетического происхождения назначаются только по назначению врачей, поэтому препарата Эутирокс - инструкция по применению предназначена для ознакомления с основными характеристиками и его фармакологическим действием (Еутирокс - неверное написание). Лекарство нужно людям, страдающим заболеваниями щитовидной железы, сопровождающимися пониженными показателями тиреоидных гормонов.

В качестве основного действующего вещества eutiroks используется левотироксин натрия - синтетический аналог натурального тироксина, вырабатываемого щитовидной железой.

Медикамент выпускается в таблетированной форме для перорального приёма. Каждая включает 25, 50, 75, 100, 125, 150 мкг синтетического гормона.

Ощутимый эффект и изменение лабораторных показателей наступает не сразу. В среднем это 7–12 дней. При снижении функции щитовидной железы лечебного действия удаётся достичь через 3–5 дней регулярного применения.

После абсорбции в пищеварительном тракте синтетический гормон ведёт себя идентично натуральному тироксину, то есть трансформируется в трийодтиронин, воздействует на ТС-рецепторы и связывается со специфическими белками, выполняющими транспортную функцию.

Выведение вещества из организма происходит медленно. После отмены препарата терапевтический эффект наблюдается в течение 1 – 2 недель.

Концентрация вещества не снижается при помощи процедур по очистке крови (гемоперфузии, гемодиализа).

Приём Эутирокса по показаниям:

  • нормализует работу половых желёз;
  • улучшает жировой обмен;
  • придаёт сил;
  • благотворно воздействует на работу сердечно-сосудистой и нервной системы, а также головного мозга;
  • устраняет атонию кишечника, способствует улучшению перистальтики.

Недостаток естественного тироксина проявляется заметным ухудшением внешнего вида и самочувствия. Человек может сильно поправиться и заработать ожирение.

Применение синтетического аналога не приводит к набору или уменьшению массы тела, его действие основывается на нормализации естественных процессов организма, которые пострадали в результате временной или хронической дисфункции щитовидной железы.

В приёме Эутирокса нуждаются все лица, у которых анализ крови показал снижение Т3 и Т4 и повышение ТТГ. Лечение назначают временно или пожизненно.

Синтетический аналог тироксина показан при:

  1. Гипотиреозе. Таблетки назначают при первичном и вторичном снижении функции щитовидки.
  2. Оперативном вмешательстве. Например, при устранении злокачественной опухоли железы.
  3. Эутиреоидном зобе. Заместительная терапия назначается с целью восполнения недостатка гормона.
  4. Резекции щитовидной железы. При полном удалении заместительная терапия назначается на всю жизнь, с периодическим контролем уровня тиреоидных гормонов и коррекцией дозировки.

Официальная инструкция содержит информацию, что Эутирокс показан людям с аутоиммунным тиреодитом, который сопровождается снижением функции щитовидки. Если антитела в крови есть, но уровень гормонов в порядке, то лечение не требуется. Нередко эутиреоидное (нормальное) состояние сменяется ухудшением работы железы и снижением жизненно необходимых Т3 и Т4, поэтому уровень гормонов периодически контролируют (1 раз в 3, 6, 12 месяцев, в зависимости от рекомендаций эндокринологов).

Заменитель гормонов щитовидки применяют в комплексном лечении кретинизма и смешанного и токсического зоба, а также перед проведением некоторых диагностических мероприятий.

Вещество запрещено принимать при:

  • остром нарушении коронарного кровообращения, ишемическом некрозе сердечной мышцы;
  • недостаточности гипофиза, коры надпочечников;
  • тиреотоксикозе;
  • индивидуальной непереносимости компонентов.

Таблетки назначают с осторожностью пациентам с:

При одновременном приёме с препаратами, подавляющими функцию щитовидной железы, а также регулирующими уровень сахара (Метформин, Глюкофаж 500, 850, 1000 мг или Сиофор 1000), требуется регулярный контроль гормонов и коррекция дозы.

В официальной инструкции по применению не указано, что препарат используется при похудении.

Как правильно принимать Эутирокс - дозировка, длительность лечения - обсуждается с врачом, который учитывает противопоказания и результаты исследования на содержание тиреоидных гормонов в крови.

Самостоятельная коррекция терапевтической схемы опасна и может привести к развитию тиреотоксикоза, сопровождающегося:

  • выпучиванием глазных яблок;
  • усиленным сердцебиением;
  • дрожью в конечностях;
  • регулярными поносами;
  • снижением концентрации внимания;
  • ухудшением памяти;
  • потерей массы тела на фоне нормального аппетита;
  • увеличением размера щитовидки;
  • аменореей у женщин;
  • нарушениями эрекции у мужчин;
  • бесплодием у обоих полов;
  • раздражительностью и агрессией;
  • приливами жара к голове.

Появление данных признаков на фоне приёма Эутирокса может свидетельствовать о необходимости провести анализ Т3, Т4, ТТГ и откорректировать дозировку.


Взрослым

Лекарство применяют в индивидуальной дозировке в зависимости от основного заболевания и состояния здоровья пациента.

При увеличении размера щитовидной железы или в качестве профилактического средства в послеоперационном периоде принимают по 750–200 мкгв день.

Заместительная терапия при хроническом снижении функции органа в возрасте до 55 лет проводится из расчёта 1,6–1,8 мкг действующего вещества на 1 кг веса. Лицам старшего возраста доза уменьшается вдвое.

Лечение аутоиммунного тиреодита проводится дозировками от 50 до 150 мкг.

При затяжных гипотиреозах лечение проводят с осторожностью. Начинают с 12,5 мкг, с последующим увеличением каждые 14 дней. Таким лицам проводить контроль уровня ТТГ следует регулярно.

Таблетки принимают натощак сразу после пробуждения. Оптимальным временем для приёма считается 6–7 часов утра. Их пьют целиком, запивая небольшим количеством воды. Через 30 минут можно приступать к завтраку.

Побочные эффекты будут менее выражены, если лечение начинать постепенно, с последующим увеличением дозы.

Детям

Новорождённым малышам крайне важно быстро восполнить дефицит гормонов, поэтому лечение начинают с 10 – 15 мкг на 1 кг массы тела в течение 3 месяцев. Потом дозировку корректируют в зависимости от результатов анализов.

В среднем суточное количество левотироксина составляет:

  • 6–12 месяцев - 50–75 мкг;
  • 1–5 лет - 75–100 мкг;
  • 6–12 - 100–150 мкг;
  • старше - 100–200 мкг.

При врождённых патологиях внутренних органов и сопутствующих заболеваниях количество препарата рассчитывается индивидуально.

Учитывая, что Эутирокс продаётся в таблетированной форме, его разрешается развести с водой до получения однородной субстанции, которую дают детям за 30 минут до первого приёма пищи.

Беременным

Повышение уровня ТТГ явление далеко не редкое, поэтому, когда будущим матерям назначают Эутирокс, их волнует дозировка и воздействие на организм будущего малыша. Искусственные аналоги тироксина оказывают такое же действие на организм, как естественные, вырабатываемые щитовидной железой, поэтому не приводят к патологиям плода.

Главная задача левотироксина - устранить недостаток тиреоидных гормонов, потому что он не менее опасен, чем передозировка.

Длительное снижение тироксина и трийодтиронина очень опасно для малыша и нередко приводит множественным порокам развития:

  • кретинизму (тугоумию);
  • психическим отклонениям;
  • сердечно-сосудистым заболеваниям;
  • изменениям в головном мозге;
  • различным патологиям внутренних органов.

Приём Эутирокса требуется при планировании беременности, во время вынашивания малыша и после родоразрешения. Если функция щитовидной железы не восстанавливается, требуется пожизненная заместительная терапия.

Дозировка подбирается индивидуально, в зависимости от лабораторных показателей. Если девушка принимала левотироксин до зачатия, то в период беременности необходимость в тироксине возрастает и требуется коррекция.

Препарат проникает в грудное молоко, но в рекомендуемой терапевтической дозе не влияет на функцию щитовидной железы малыша, потому что его концентрация остаётся минимальной.

Применение сверхвысоких дозировок Эутирокса при беременности запрещено, потому что вызывает выраженные побочные эффекты, отражается на здоровье плода и его последующем развитии.

Препарат может вызывать местные или системные аллергические реакции у лиц с непереносимостью отдельных компонентов.

Это проявляется:

  • кожной сыпью;
  • крапивницей;
  • покраснением отдельных участков тела;
  • слезотечением;
  • ринитом;
  • анафилактическим шоком.

При подозрении на аллергию лечение препаратом прекращают и обращаются к врачу для его замены.

Другие неприятные симптомы, связанные с началом приёма таблеток связаны исключительно с неправильной дозировкой и сопутствующими заболеваниями, которые требуют корректировки лекарственной схемы.

На фоне избытка гормонов возникает:

  • нарушение сердечной деятельности;
  • проблемы в работе головного мозга и ЦНС;
  • психические расстройства;
  • повышенная тревожность;
  • диспепсические расстройства;
  • потливость, внутренний тремор и другие.

Появление запоров, сонливости и общего снижения трудоспособности, а также выпадение волос говорит о недостатке тиреотропных гормонов. Если после начала лечения они не исчезают, требуется пересмотр дозировки.

Длительное употребление высоких доз левотироксина приводит к острым психозам и другим нарушениям. Зафиксированы случаи коронарной недостаточности и летального исхода.

Эутирокс - это серьёзный гормональный препарат, который нельзя принимать самостоятельно (например, с целью похудения). Такое лечение может привести к необратимым последствиям со стороны щитовидки и других органов.

Побочные эффекты вызывает зачастую Эутирокс – аналоги потому интересуют многих.

Все препараты, предназначенные для заместительной гормональной терапии, содержат левотироксин натрия, поэтому оказывают идентичное действие на организм. Эутирокс целесообразно менять на аналоги в случае возникновения аллергических реакций, потому что дополнительный состав может отличаться.

Все остальные симптомы не зависят от торгового названия таблеток, а связаны:

  • с гормональной перестройкой;
  • наличием недиагностированых патологий;
  • неправильным приёмом;
  • некорректной дозировкой.

Самые распространённые аналоги Эутирокса:

  1. Левотироксин натрия.
  2. Тиро-4.
  3. L-тироксин.
  4. Багатирокс.

Все решения по поводу смены лекарственного препарата принимаются совместно с лечащим врачом-эндокринологом.

Пациентов, столкнувшихся с необходимостью длительно принимать Эутирокс, волнует его цена, во сколько обходится месячный курс лечения, кто производитель таблеток.

Средняя стоимость 1 блистера российской фармацевтической компании составляет 30–50 рублей, в зависимости от аптеки, региона проживания и дозировки. Учитывая, что в нём содержится 25 таблеток, его хватит на 25 дней. Приём медикамента несильно «ударит по карману», чего нельзя сказать о регулярном проведении анализов на гормоны. Аннотация входит в комплект картонной коробки с 4 блистерами.

Цена импортных аналогов отечественного Эутирокса немного выше.

Инструкция по применению

Эутирокс инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями и с выдавленными знаками (с одной стороны - "ЕМ 25", с другой - крестообразная риска).

Состав

левотироксин натрий 50 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат

Фармакодинамика

Препарат гормонов щитовидной железы. Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина.

Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.

Более 99% всосавшегося препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связываюшим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином).

В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T1/2 составляет 6-7 дней.

При тиоеотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 , а при гипотиреозе удлиняется до 9-10

Побочные действия

При правильном применении Эутирокса под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикоидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Показания

эутиреоидный зоб;

Гипотиреоз;

После резекции щитовидной железы в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба;

Рак щитовидной железы (после оперативного лечения);

Диффузный токсический зоб после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в качестве комбинированной терапии или монотерапии);

В качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

Нелеченный тиреотоксикоз;

Нелеченная гипофизарная недостаточность;

Нелеченная недостаточность коры надпочечников;

Острый инфаркт миокарда;

Острый миокардит;

Острый панкардит;

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, при тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Лекарственное взаимодействие

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.

Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин необходимо применять за 4-5 ч до приема указанных препаратов.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

Цены на Эутирокс в других городах

Купить Эутирокс , Эутирокс в Санкт-Петербурге , Эутирокс в Новосибирске , Эутирокс в Екатеринбурге , Эутирокс в Нижнем Новгороде , Эутирокс в Казани , Эутирокс в Челябинске , Эутирокс в Омске , Эутирокс в Самаре , Эутирокс в Ростове-на-Дону , Эутирокс в Уфе , Эутирокс в Красноярске , Эутирокс в Перми , Эутирокс в Волгограде , Эутирокс в Воронеже , Эутирокс в Краснодаре , Эутирокс в Саратове , Эутирокс в Тюмени

Способ применения

Дозировка

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

При проведении заместительной терапии при гипотиреозе у больных в возрасте до 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс® назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях - 0.9 мкг/кг массы тела.

При значительном ожирении расчет дозы следует делать на "идеальный вес".

При заместительной терапии при гипотиреозе начальная доза для пациентов в возрасте до 55 лет (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний) составляет для женщин 75-100 мкг/, для мужчин - 100-150 мкг/ Для пациентов старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях начальная доза составляет 25 мкг/; увеличивать дозу следует на 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации уровня ТТГ в крови; при появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию соответствующей терапии.

При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью с малых доз - 12.5 мкг/ Дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12.5 мкг/ каждые 2 недели - и чаще определяют уровень ТТГ в крови.

При лечении врожденного гипотиреоза у детей дозы препарата зависят от возраста.

Возраст Суточная доза левотироксина (мкг) Доза левотироксина в расчете на массу тела (мкг/кг)

0-6 мес 25-50 10-15

6-12 мес 50-75 6-8

1-5 лет 75-100 5-6

Грудным детям суточную дозу Эутирокса дают в 1 прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси непосредственно перед приемом препарата.

При лечении эутиреоидного зоба назначают 75-200 мкг/

Для профилактики рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба - 75-200 мкг/

В комплексной терапии тиреотоксикоза - 50-100 мкг/

Для супрессивной терапии рака щитовидной железы - 50-300 мкг/

При проведении теста тиреоидной супрессии используют следующую схему дозирования препарата:

Дозы Эутирокса

За 4 недели до теста за 3 недели до теста за 2 недели до теста за 1 неделю до теста

75 мкг 75 мкг 150-200 мкг 150-200 мкг

При гипотиреозе Эутирокс® принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Эутирокс® используют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея.

МНН: Левотироксин натрия

Производитель: Мерк КГаА

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levothyroxine sodium

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№014666

Период регистрации: 08.12.2014 - 08.12.2019

Инструкция

Торговое название

Эутирокс®

Международное непатентованное название

Левотироксин натрия

Лекарственная форма

Таблетки 25, 50, 75, 100, 125 и 150 мкг

C остав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - левотироксина натрия* 0.026, 0.053, 0.079, 0.105, 0.131 и 0.158 мг.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат** (65,974мг, 65,948 мг, 65,921 мг, 65,895 мг, 65,869 мг, 65,843 мг), крахмал кукурузный 25,0 мг, желатин 5,0 мг, кроскармеллоза натрия 3,5 мг, магния стеарат 0,5 мг,

* - для стабильности прибавляют 5 % избыток левотироксина натрия

** - количество указанно соответственно дозировкам25, 50, 75, 100, 125 и 150 мкг

Описание

Белые, круглые таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями. На обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки - гравировка «ЕМ 25», «ЕМ 50», «ЕМ 75», «ЕМ 100», «ЕМ 125», «ЕМ 150» (для каждой дозировки).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Гормоны щитовидной железы. Левотироксин натрия.

Код АТХ Н03АА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника. В зависимости от галеновой композиции, всасывается до 80% препарата. tmax составляет приблизительно 5-6 часов.

Начало действия препарата наблюдается через 3-5 дней после приема внутрь. Левотироксин на 99,97% связывается со специальными транспортными белками. Эта связь не является ковалентной, поэтому происходит постоянный и очень быстрый обмен гормонов, связанных с белками плазмы, и фракций свободного гормона. Благодаря своему связыванию с белком левотироксин не подвергается ни гемодиализу, ни гемоперфузии. Период полувыведения левотироксина составляет 7 дней. При гипертиреозе период полувыведения сокращается до 3-4 дней, а при гипотиреозе увеличивается до 9-10 дней. Объем распределения составляет около 10-12 л. Печень содержит 1/3 всего экстратиреоидного левотироксина, который подлежит быстрому обмену с левотироксином в сыворотке. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и мышцах. Метаболиты выводятся с мочой и калом. Общий метаболический клиренс левотироксина составляет около 1,2 литра плазмы в сутки.

Фармакодинамика

Синтетический левотироксин, который содержится в препарате Эутирокс®, идентичен по своему действию природному основному гормону, вырабатываемому щитовидной железой. Он преобразуется в Т3 в периферических органах и подобно эндогенному гормону оказывает специфическое воздействие на рецепторы Т3. Организм не способен различать эндогенный и экзогенный левотироксин.

Показания к применению

Эутирокс® 25 - 150 мкг:

Лечение доброкачественного эутиреоидного зоба

Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба в зависимости от послеоперационного гормонального статуса

Заместительная терапия при гипотиреозе

Терапия рака щитовидной железы

Эутирокс® 25 - 100 мкг:

Сопутствующая терапия при лечении гипертиреоза антитиреоидными препаратами

Эутирокс® 100/150мкг:

В качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии

Способ применения и дозы

Суточные дозы могут приниматься в один прием.

Прием внутрь: одна суточная доза утром натощак, за 30 минут до завтрака, предпочтительно с небольшим количеством воды (полстакана воды).

Младенцам суточную дозу дают в один прием за 30 минут до первого утреннего кормления. Таблетки растворяют в воде, получившаяся суспензия принимается еще с некоторым количеством воды. Суспензия должна быть свежеприготовлена для каждого приема.

Для лечения пациентов на основании их индивидуальных потребностей доступны таблетки с различным содержанием левотироксина натрия - от 25 до 150 мкг. Поэтому обычно пациентам нужно принимать всего одну таблетку в сутки.

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от лабораторных тестов и клинического осмотра. Так как у большинства пациентов наблюдается повышенная концентрация T4 и FT4, базальная концентрация тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке обеспечивает более надежную основу для определения курса лечения.

Терапию тиреоидными гормонами следует начинать с низкой дозы, постепенно увеличивая ее каждые 2-4 недели до достижения полной заместительной дозы.

Для новорожденных и детей с врожденным гипотиреозом, когда важна быстрая заместительная терапия, начальная рекомендуемая доза составляет 10-15 мкг/кг массы тела в сутки в течение первых 3 месяцев. Затем следует корректировать дозу на индивидуальной основе в зависимости от клинических результатов, уровня ТТГ и тиреоидных гормонов.

Пожилым пациентам, пациентам с ишемической болезнью сердца, и пациентам с тяжелым или давно существующим гипотиреозом лечение необходимо начинать с низких доз (например, 12,5 мкг/сутки) и медленным их увеличением через продолжительные интервалы (например, постепенное увеличение дозы раз в две недели на 12,5 мкг/сутки) с частым мониторингом тиреоидных гормонов. Поэтому таким пациентам возможно рассмотреть назначение меньшей дозы, не обеспечивающей полной заместительной терапии, которая не будет приводить к полной коррекции уровня ТТГ.

Опыт применения препарата показывает, что более низкая дозировка является достаточной для пациентов с низким весом и пациентов с большим узловым зобом.

Показания

(левотироксина натрия мкг /сутки)

Лечение доброкачественного эутиреоидного зоба

Профилактика рецидива

после хирургического лечения эутиреоидного зоба

Заместительная терапия

при гипотериозе у взрослых

    начальная доза

    поддерживающая доза

Взрослые

100 ‑ 150 мкг/м2 поверхности тела

Сопутствующая терапия во время лечения гипертиреоза антитиреоидными препаратами

Супрессивная терапия рака щитовидной железы

Применение в диагностических целях при проведении теста тиреоидной супрессии

За 4 недели

За 3 недели

За 2 недели

За 1 неделю

В случае заместительной поддерживающей терапии при гипотиреозе, а также после струмэктомии или тиреоидэктомии и при профилактике рецидива после удаления эутиреоидного зоба препарат принимают, как правило, в течение всей жизни. Сопутствующее лечение гипертиреоза после достижения эутиреоидного статуса показано на срок, в течение которого применяется антитиреоидный препарат.

При доброкачественном эутиреоидном зобе длительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если лечения в течение указанного периода оказывается недостаточно, следует рассмотреть возможность хирургического вмешательства или лечения зоба радиоактивным йодом.

Побочные действия

    сердечная аритмия (например, мерцательная аритмия и экстрасистолы), тахикардия, сердцебиение, стенокардия

    головная боль

    мышечная слабость и судороги

    гиперемия, жар

    рвота, диарея

    нарушение менструального цикла

    внутричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, нарушение сна

    чрезмерное потоотделение

    снижение массы тела

    реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек и т.д.)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу

Нелеченая недостаточность надпочечников

Нелеченая гипофизарная недостаточность

Нелеченый тиреотоксикоз

Применение в период беременности в комбинации с антитиреодными средствами

Не следует начинать лечение препаратом Эутирокс® при остром инфаркте миокарда, остром миокардите и остром панкардите

Препарат содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Лекарственные взаимодействия

Противодиабетические средства

Левотироксин может снизить эффективность противодиабетических средств. Поэтому рекомендуется часто проверять уровень глюкозы в крови в начале лечения тиреоидными гормонами. При необходимости следует проводить коррекцию дозы противодиабетических средств.

Производные кумарина

Левотироксин может усилить действие антикоагулянтной терапии, поскольку он вытесняет антикоагулянты из связи с белками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например, кровоизлияния в ЦНС или желудочно-

кишечного кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции в начале и в ходе сопутствующей терапии. При необходимости дозу антикоагулянтов следует скорректировать.

Ингибиторы протеазы

Ингибиторы протеазы, такие как ритонавир, индинавир, лопинавир, могут оказывать влияние на эффективность левотироксина. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина.

Фенитоин

Фенитоин может оказать влияние на эффективность левотироксина путем его вытеснения из связи с белками плазмы, что может привести к повышению уровня свободного T4 и T3. С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина в печени. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня тиреоидных гормонов.

Колестирамин, колестипол

Прием ионообменных смол, таких как колестирамин и колестипол, ингибирует абсорбцию левотироксина натрия. Поэтому левотироксин натрия следует принимать за 4-5 часов до приема указанных препаратов.

Алюминийсодержащие препараты, железосодержащие препараты, карбонат кальция

Салицилаты, дикумарол, фуросемид, клофибрат

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению уровня фракции свободного T4.

Орлистат

При совместном применении левотироксина и орлистата может появиться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза. Это возможно вследствие понижения абсорбции йодированной соли и/или левотироксина.

Севеламер

Севеламер может снизить абсорбцию левотироксина. Поэтому рекомендуется проводить мониторинг на предмет изменения функции щитовидной железы у пациентов в начале и в конце сопутствующей терапии. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина.

Ингибиторы тирозинкиназы

Ингибиторы тирозинкиназы, такие как иматиниб, сунитиниб, могут снизить эффективность левотироксина.

Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-симпатолитики, амиодарон и йодсодержащие контрастные препараты

Указанные вещества ингибируют периферическое превращение T4 в Т3.

Ввиду высокого содержания йода амиодарон может инициировать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможной нераспознанной функциональной автономией.

Сертралин, хлорохин/прогуанил

Эти вещества снижают эффективность левотироксина и повышают уровень ТТГ в сыворотке.

Препараты, обладающие фермент-индуцирующим действием

Препараты, обладающие фермент-индуцирующим действием, такие как барбитураты или карбамазепин, могут увеличить печеночный клиренс левотироксина.

Эстрогены

У женщин, использующих эстрогенсодержащие контрацептивы, или у женщин в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине.

Употребление соесодержащих продуктов может способствовать снижению кишечного всасывания левотироксина. Поэтому может потребоваться коррекция дозы Эутирокса®, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.

Особые указания

До начала заместительной терапии тиреоидными гормонами или до проведения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: коронарной недостаточности, стенокардии, артериосклероза, гипертензии, гипофизарной недостаточности и недостаточности надпочечников. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы.

При начале лечения левотироксином у пациентов с риском психических нарушений, рекомендовано начать терапию с маленьких доз левотироксина с постепенным повышением дозы на начальной стадии терапии. Рекомендовано проводить наблюдение за дынными пациентами. При появлении психических нарушений следует отрегулировать дозу левотироксина.

Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственно-обусловленного гипотиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в этих случаях необходим регулярный мониторинг уровня тиреоидных гормонов.

До начала проведения заместительной терапии нужно определить причину возникновения вторичного гипотиреоза, так как недостаточность тиреотропного гормона при вторичном гипотиреозе редко встречается изолированно. При подтверждении сочетанной патологии лечение препаратом Эутирокс® необходимо начинать только после компенсации надпочечниковой недостаточности.

При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение стимуляционного теста с тиреотропин-рилизинг гормоном (ТРГ-теста) или супрессивной сцинтиграфии.

Женщинам в постменопаузе с гипотиреозом и повышенным риском развития остеопороза следует избегать повышения физиологической концентрации левотироксина в сыворотке крови. В этом случае рекомендован тщательный мониторинг функции щитовидной железы.

Тиреоидные гормоны не предназначены для снижения веса. Физиологические дозы не приводят к снижению веса у эутиреоидных пациентов. Супрафизиологические дозы могут вызвать серьезные или даже опасные для жизни нежелательные эффекты (см. раздел передозировка).

С момента начала терапии левотироксином в случае переключения с одного препарата на другой рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного обследования.

При совместном применении левотироксина и орлистата (см. лекарственные взаимодействия) может появиться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза. Пациентам принимающим левотироксин, следует, проконсультироваться с врачом перед началом, прекращением или изменением схемы лечения с орлистатом. Орлистат и левотироксин следует принимать в разное время и при необходимости следует отрегулировать дозу левотироксина. В дальнейшем необходимо контролировать уровень гормонов в сыворотке крови.

Препарат содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с редкими наследственными проблемами, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Информация для пациентов, страдающих сахарным диабетом, и пациентов, проходящих антикоагулянтную терапию, представлена в разделе лекарственные взаимодействия.

Беременность и лактация

Во время беременности и особенно в период лактации прием левотироксина следует продолжать. В период беременности даже может потребоваться увеличение дозы. Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при приеме препарата в рекомендуемых терапевтических дозах. Прием препарата в период беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие.

Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

Левотироксин секретируется в грудное молоко при лактации, но концентрации препарата Эутирокс® при приеме рекомендованных терапевтических доз являются недостаточными для того, чтобы вызвать развитие гипертиреоза или подавление секреции ТТГ у младенца.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Тем не менее, так как левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдается значительное увеличение скорости обмена веществ.

Клинические признаки гипертиреоза могут возникать в случае передозировки или превышения индивидуального порога переносимости левотироксина натрия, особенно если в начале терапии доза увеличивается слишком быстро. При появлении таких симптомов следует уменьшить суточную дозу или прекратить прием препарата на несколько дней. После исчезновения побочных эффектов лечение следует возобновлять с осторожностью.

Симптомы: учащение сердцебиения (тахикардия), беспокойство, возбуждение или непреднамеренные движения (гиперкинезы). Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет.

У пациентов, предрасположенных к расстройствам, были отмечены отдельные случаи развития судорог при превышении индивидуального порога переносимости.

Передозировка левотироксином может проявиться симптомами гипотиреоза и может привести к острому психозу, особенно у пациентов с риском психических нарушений.

Лечение: повышенный уровень Т3 является индикатором передозировки. В зависимости от степени передозировки рекомендуется приостановить лечение препаратом Эутирокс® и провести лабораторное обследование. Могут быть назначены бета-адреноблокаторы. При приеме предельно высоких доз может быть назначен плазмаферез.

Форма выпуска и упаковка

Препарат гормонов щитовидной железы. Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Показания

  • эутиреоидный зоб;
  • гипотиреоз;
  • после резекции щитовидной железы в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба;
  • рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
  • диффузный токсический зоб после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в качестве комбинированной терапии или монотерапии);
  • в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Способ применения и дозы

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

Эутирокс в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (половина стакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии при гипотиреозе у больных в возрасте до 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях - 0.9 мкг/кг массы тела.

При значительном ожирении расчет дозы следует делать на "идеальный вес".

При заместительной терапии при гипотиреозе начальная доза для пациентов в возрасте до 55 лет (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний) составляет для женщин 75-100 мкг/, для мужчин - 100-150 мкг/ Для пациентов старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях начальная доза составляет 25 мкг/; увеличивать дозу следует на 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации уровня ТТГ в крови; при появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию соответствующей терапии.

При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью с малых доз - 12.5 мкг/ Дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12.5 мкг/ каждые 2 недели - и чаще определяют уровень ТТГ в крови.

При лечении врожденного гипотиреоза у детей дозы препарата зависят от возраста.

Грудным детям суточную дозу Эутирокса дают в 1 прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси непосредственно перед приемом препарата.

При лечении эутиреоидного зоба назначают 75-200 мкг/

Для профилактики рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба - 75-200 мкг/

В комплексной терапии тиреотоксикоза - 50-100 мкг/

Для супрессивной терапии рака щитовидной железы - 50-300 мкг/

При проведении теста тиреоидной супрессии используют следующую схему дозирования препарата:

При гипотиреозе Эутирокс принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Эутирокс используют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяется индивидуально.

Противопоказания

  • нелеченный тиреотоксикоз;
  • острый инфаркт миокарда;
  • острый миокардит;
  • нелеченная недостаточность коры надпочечников;

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, сахарном диабете, при тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Особые указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В нашей аптеке можно купить Эутирокс 50 мгк из Германии - оригинальный препарат с уникальным штрих-кодом на упаковке. Почтовая доставка по Москве и России. Возможна оплата наложенным платежом (уточняйте у менеджера при подтверждении заказа).

Взаимодействие

Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических npeпаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении его режима дозирования.

Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4-5 часов до приема указанных препаратов.

Пои одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокичетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы.

При одновременном грименении с фенитоином, дикумаролом, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина натрия.

Прием эстрагеносодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в леземироксине натрия у некоторых пациентов.

Соматропин при одновременном применении с леволтроксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина нагрия и потребовать повышения дозы.

Как принимать, курс приема и дозировка

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

Эутирокс в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

  • При проведении заместительной терапии гипотиреоза
    • У больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний: Эутирокс назначают в суточной дозе 1,6 - 1,8 мкг на 1 кг массы тела.
    • У больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями: 0,9 мкг на 1 кг массы тела.

При значительном ожирении расчет следует делать на «идеальный вес».

Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозеБольные без сердечно-сосудистых заболеваний мололже 55 летНачальная доза:
женщины - 75-100 мкг/сут
мужчины - 100-150 мкг/сутБольные с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет

Начальная доза - 25 мкг в день
Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации показателя ТТГ в крови
При появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний

Рекомендуемые дозы тироксина для лечения врожденного гипотиреозаВозрастСуточная доза левотироксина натрия (мкг)Доза левотироксина натрия в расчете на массу тела (мкг/кг)0-6 месяцев25-5010-156-12 месяцев50-756-81-5 лет75-1005-66-12 лет100-1504-5более 12 лет100-200

Показания

Лечение эутиреоидного зоба: 75-200

Профилактика рецедива после хирургического лечения зугиреоиддого зоба: 75-200

В комплексной терапии тиреотоксикоза 50-100

Супрессивная терапия рака щитовидной железы 150-300

  • У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом

    Лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 12,5 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12,5 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют концентрацию ТТГ в крови.

  • При гипотиреозе

    Эутирокс принимают, как правило, в течение всей жизни.

  • При тиреотоксикозе

    Эутирокс используют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния.

Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач. Для точного дозирования необходимо использовать наиболее подходящую дозировку препарата Эутирокс.

Передозировка

Симптомы: при передозировке препарата наблюдаются характерные для тиреотоксикоза симптомы:

  • ощущение сердцебиения,
  • нарушение ритма сердца,
  • боли в сердце,
  • беспокойство,
  • тремор,
  • нарушение сна,
  • повышенная потливость,
  • повышение аппетита,
  • снижение массы тела,
  • диарея.

Лечение: в зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Побочные действия

При правильном применении препарата Эутирокс под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

  • При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Развитие побочных эффектов может быть связано с передозировкой препарата.

Показания

  • Гипотиреоз;
  • эутиреоидный зоб;
  • в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
  • рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
  • диффузный токсический зоб после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в качестве комбинированной терапии или монотерапии);
  • в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Применение при беременности и кормлении грудью

  • Беременность

    В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения содержания тироксин-связывающего глобулина.

    Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

  • Лактация

    Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.

    В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

    Грудным детям и детям до 3 лет

    Суточную дозу препарата Эутирокс дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

Противопоказания

    • Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
    • Нелеченый тиреотоксикоз.
    • Нелеченая гипофизарная недостаточность.
    • Нелеченая недостаточность надпочечников.
    • Острый инфаркт миокарда.
    • Острый миокасдит.
    • Острый панкардит.

С осторожностью:

    • При заболеваниях сердечно-сосудистой системы:
      • Ишемическая болезнь сердца
      • Атеросклероз.
      • Стенокардия.
      • Инфаркт миокарда в анамнезе.
      • Артериальная гипертензия.
      • Аритмии.
      • Сахарный диабет.
      • Тяжелый длительно существующий гипотиреоз.
      • Синдром мальабсороции (может потребоваться коррекция дозы).

Состав

1 таб.левотироксин натрия50 мкг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 25.00 мг, желатин - 5.00 мг, кроскармеллоза натрия - 3.50 мг, магния стеарат - 0.50 мг, лактозы моногидрат - 65.95 мг.

Специальные указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития надпочечниковой недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Срок годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Фармакологическое действие

Препарат гормонов щитовидной железы. Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия.

Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.

Более 99% всосавшегося препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином).

Метаболизм и выведение

В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник.

T1/2 составляет 6-7 дней.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 сут, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 сут.

Форма выпуска

Таблетки белого цвета, круглые, плоские с двух сторон, с фаской. На обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки - гравировка "ЕМ+дозировка".

Загрузка...