Фильтруемый список
Действующее вещество:
Инструкция по медицинскому применению
Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-001584
Дата последнего изменения: 16.03.2017
Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного введения
Состав
Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит:
Действующее вещество:
Вспомогательные вещества:
- альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) - 0,25 мг;
- сахароза - 30 мг;
- алюминия гидроксид - 0,4 мг;
Соли буферной системы:
- натрия хлорид -3,8 мг,
- трометамол - 0,06 мг.
Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит:
Действующее вещество:
- инактивированный антиген вируса КЭ - титр не менее 1:128
Вспомогательные вещества:
- альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) - 0,125 мг;
- сахароза - 15 мг;
- алюминия гидроксид - 0,2 мг;
соли буферной системы:
- натрия хлорид - 1,9 мг,
- трометамол - 0,03 мг.
* Растворы для инфузий альбумина человека содержат (помимо альбумина человека) натрия каприлат и натрия хлорид.
Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.
Описание лекарственной формы
Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.
Фармакологическая группа
МИБП-вакцины.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин», полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур, сорбированного на алюминия гидроксиде. Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу КЭ. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее чем у 90 % привитых.
Показания
Специфическая профилактика КЭ для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;
Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.
Контингенты, подлежащие специфической профилактике:
1. Население, проживающее на энзоотичных по КЭ территориях.
2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:
- сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
- по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
3. Лица, посещающие эндемичные по КЭ территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.
4. Лица, работающие с материалами, содержащими вирус КЭ.
Противопоказания
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).
1. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.
2. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.
3. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.
4. Дети до 1 года.
5. При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.
В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения КЭ. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ-Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.
Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.
Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
1. Профилактическая вакцинация
1.1. Плановая вакцинация
Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес. Одна прививочная доза составляет: для лиц от 16 лет и старше - 0,5 мл; для детей от 1 года до 16 лет - 0,25 мл.
Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй
вакцинации. Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес. (осень - весна).
1.2. Экстренная вакцинация
По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.
Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.
Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.
Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.
Общая схема вакцинации представлена в таблице.
2. Вакцинация доноров
Курс вакцинации - две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес. или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация - однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 суток после курса вакцинации.
Побочные действия
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений:
очень часто (>1/10),
часто (≥1/100 до <1/10),
нечасто - (≥ 1/1000 до <1/100),
редко (≥ 1/10000 до <1/1000),
очень редко (<1/10000).
Для лиц от 16 лет и старше
Местные реакции:
часто
очень редко
Общие реакции:
часто - общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 37,5 °С;
нечасто - повышение температуры от 37,5°С до 38,5 °С;
редко - повышение температуры выше 38,5 °С.
Общие реакции могут развиваться в течение 2 суток после прививки, их продолжительность обычно не превышает 2 суток.
Для детей от 1 года до 16 лет.
Местные реакции:
часто - покраснение, припухлость, болезненность в месте введения;
очень редко - развитие инфильтрата, небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Местные реакции могут проявиться в течение 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций обычно не превышает 3 суток.
Общие реакции:
очень часто - повышение температуры до 37,5 °С
часто - общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 38,5 °С;
редко - повышение температуры свыше 38,5 °С.
Общие реакции могут развиваться в течении 3 суток после прививки, их продолжительность обычно не превышает 3 суток.
Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки.
В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой и противоаллергической терапии.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено. Потенциальный риск передозировки не изучен.
Взаимодействие
Допускается проводить вакцинацию против КЭ одновременно (в один день) с введением других инактивированных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением профилактической вакцинации антирабической вакциной). В остальных случаях вакцинацию против КЭ проводят не ранее чем через 1 мес. после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Меры предосторожности
Внимание! Препарат нельзя вводить внутривенно.
Особые указания
Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение должно быть снабжено средствами противошоковой и противоаллергической терапии.
Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр.
Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при наличие крупных неразбивающихся конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.
Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя, реакции на прививку.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Выраженные общие реакции на введение вакцины (повышение температуры, головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения.
Вакцина в ампулах по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или 0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет). В пачке из картона содержится 10 ампул, инструкция по применению и нож ампульный при необходимости.
Условия хранения
Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.
Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре от 9 до 20 °С.
Замораживание не допускается.
Срок годности
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Одна доза содержит:
активное вещество - специфический, инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) - 1: 128,
вспомогательные вещества: альбумин человеческий, сахароза, желатин, натрия хлорид, трис(гидроксиметил)аминометан.
Одна ампула растворителя содержит:
активное вещество - алюминия гидроксида гель 0.27 - 0.53 мг/доза,
вспомогательное вещество – водя для инъекций.
Описание
Пористая масса белого цвета, гигроскопична.
Восстановленная в растворителе вакцина – гомогенная непрозрачная
суспензия белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета. При встряхивании хлопья, конгломераты и посторонние частицы должны отсутствовать.
Фармакотерапевтическая группа
Противоэнцефалитные вакцины, вирус клещевого энцефалита – инактивированный цельный вирус
Код АТХ J07BA01
Фармакологические свойства
Вакцина представляет собой лиофилизированную очищенную концентрированную суспензию вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин», полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур и инактивированного формалином.
Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.
Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90% привитых.
Показания к применению
Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей старше 3-х лет и взрослых
Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина
Контингенты, подлежащие специфической профилактике:
1. Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях.
2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:
сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
3. Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.
4. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
Способ применения и дозы
Профилактическая вакцинация
Курс вакцинации состоит из 2 внутримышечных инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1-7 месяцев.
Прививки можно проводить в течение всего года (время вакцинации не зависит от сезона года), в том числе и в эпидемиологический сезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй инъекции.
Наиболее оптимальный интервал между 1 и 2 инъекциями равен 5-7 мес. (осень - весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл через 1 год после завершения курса вакцинации. Последующие отдаленные ревакцинации проводят через каждые 3 года однократно.
прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцину растворяют в прилагаемом растворителе из расчета 0,5 мл на дозу. Ампулу с растворителем интенсивно встряхивают, шейки ампул обрабатывают спиртом, вскрывают, набирают растворитель в шприц и вносят его в ампулу с сухой вакциной. Содержимое ампулы с вакциной интенсивно перемешивают в течение 3-х мин до полного растворения вакцины, набирая ее несколько раз в шприц без пенообразования.
Вакцина через 3 мин после растворения представляет собой однородную суспензию. Перед инъекцией содержимое ампулы перемешивают, прививку проводят сразу после набора в шприц.
Растворенная в ампуле вакцина хранению не подлежит.
Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки – пористая масса белого цвета становится полупрозрачной и оплывшей по форме, изменение цвета, наличие крупных неразвивающихся конгломератов в растворителе после его встряхивания), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.
Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, реакции на прививку.
Иммунизация доноров
Курс вакцинации – две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес. или три инъекции в дозах 0,5 мл для первой и по 1,0 мл для второй и третьей с интервалом 3-5 недель между инъекциями. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация – однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес, после последней инъекции вакцины. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 сут после курса вакцинации.
Побочные действия
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.
При оценке побочных реакций препарата в основу легли следующие данные по частоте: очень часто >10 %, часто от 1 до 10 %, от случая к случаю от 0,1 до 1 %, редко от 0,01 до 0,1 %, очень редко < 0,01 %, включая единичные случаи.
Местные реакции:
Покраснение, припухлость, болезненность в месте введения
Очень редко
Развитие инфильтрата
Небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.
Общие реакции
Очень часто
– общее недомогание
Головная боль
Тошнота
Повышение температуры более 37,5 °C
Очень редко
– рвота, диарея
В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, генерализованная сыпь и тп.), в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам вакцины
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения (ремиссии)
Тяжелые аллергические реакции в анамнезе, бронхиальная астма, аутоиммунные заболевания
Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 0С; в месте введения вакцины – отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение вакцины
Беременность
При вакцинации доноров следует учитывать также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.
Лекарственные взаимодействия
По эпидемическим показаниям допускается одновременное введение вакцины (в один день) против клещевого энцефалита и введение других инактивированных вакцин (кроме антирабической) отдельными шприцами в разные участки тела. В остальных случаях вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Особые указания
Вакцинацию детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, в стадии обострения проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии). В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Период лактации
Клинические исследования безопасности применения вакцины клещевого энцефалита для кормящих женщин не проводились. Вакцинация женщин в период лактации может быть осуществлена по разрешению врача, исходя из состояния здоровья женщины и риска возможного заражения вирусом КЭ.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Выраженные общие реакции на введение вакцины (значительное повышение температуры, сильная головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.
Вакцина представляет собой лиофилизированную очищенную концентрированную суспензию вируса клещевого энцефалита штамм "Софьин", полученного путем репродукции в первичной культуре клеток куриных эмбрионов, инактивированного формалином. Пористая масса белого цвета, гигроскопична.
Состав
Одна доза (0,5 мл) вакцины содержит:
Действующее вещество:
специфический инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита штамм "Софьин" - 1: 128;
Вспомогательные вещества:
альбумин (стабилизатор) - 250 мкг
сахароза (стабилизатор) -37,5 мг
желатин (формообразователем) - 5 мг
соли буферной системы: натрия хлорид - 3,8 мг
триегидроксиметиламинометан - 0,06 мг.
Препарат не содержит формальдегида, консервантов и антибиотиков.
Растворитель алюминия гидроксида гель, гомогенная непрозрачная суспензия белого цвета, при отстаивании разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и хрупкий осадок белого цвета. При встряхивании хлопья, конгломераты и посторонние частицы должны отсутствовать.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения в комплекте с растворителем.
Код анатомически-терапевтически-химической классификации "Anatomical Therapeutic Chemical classification system / WHO" (ATC)
Иммунологические свойства
Показания
Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей с 3 лет и взрослых; иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.
Контингенты, подлежащие специфической профилактике:
1. Население, проживающее на ензоотичних по клещевым энцефалитом территориях.
2. Люди, которые приехали на Энзоотические территории для выполнения следующих работ:
- сельскохозяйственных, гидромелиоративных, строительных, связанные с перемещением грунта, заготовительных, промышленных, поисковых, экспедиционных, геологических, дератизаторних, дезинсекторних;
- связанных с лесным хозяйством, благоустройством зоны оздоровлением и отдыха населения.
3. Лица, посещающие эндемичные по клещевым энцефалитом территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и приусадебных участках.
4. Лица, работающие с живыми культурами возбудителей клещевого энцефалита.
Способ применения и дозы
1. Профилактическая вакцинация
Курс вакцинации состоит из двух Внутримышечное инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1-7 месяцев.
Прививку можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение центра клещевого энцефалита допускается не ранее, чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.
Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками составляет 5-7 мес. (Осень - весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл через 1 год после завершения курса вакцинации. Следующие ревакцинации проводят каждые три года однократно.
Вакцину растворяют в прилагаемом растворителе, из расчета 0,5 мл на дозу. Ампулу с растворителем интенсивно встряхивают, шейку ампулы обрабатывают спиртом, вскрывают, набирают растворитель в шприц и вносят его в ампулу с вакциной. Содержимое ампулы интенсивно перемешивают в течение 3 минут до полного растворения вакцины, набирая ее несколько раз в шприц без пенообразования.
Вакцина должна образовывать однородную суспензию в течение 3 минут после внесения в ампулу растворителя для вакцины (0,5 мл на 1 дозу и 1,0 мл на 2 дозы). Перед инъекцией содержимое ампулы перемешивают, прививки проводят сразу после набора в шприц прививочных дозы. Растворена в ампуле вакцина хранению не подлежит.
Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
2. Вакцинация доноров
Курс вакцинации две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 месяцев или три инъекции в дозах 0,5 мл для первой и по 1,0 мл для второй и третьей с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационная эффект. Ревакцинация однократно в дозе 0,5 мл через 6-12 месяцев. Первый забор крови у доноров проводят через 14-30 дней после курса вакцинации.
Побочное действие
После введения вакцины в отдельных случаях возможно развитие местных и общих реакций.
Местные реакции: могут быть в виде гиперемии, отека, боли в месте введения, развитием инфильтрата. Возможно незначительное увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность местных реакций не более 3 суток.
Общие реакции могут развиться в первые двое суток после вакцинации и проявиться повышением температуры тела, головной болью, головокружением. Их продолжительность не превышает 48 часов.
Частота реакций в виде повышения температуры более 37,5 ° С не должна превышать 7%.
Иногда возможно развитие аллергических реакций немедленного типа. В связи с чем, привита лицо должно находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после прививки. Кабинет, где проводятся прививки должен быть обеспечен средствами противошоковой терапии.
Противопоказания
1. Острые инфекционные и неинфекционные болезни, хронические болезни в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления.
2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе бронхиальная астма, аутоиммунные заболевания.
3. Тяжелая реакция (повышение температуры выше в месте введения вакцины отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение вакцины.
4. Беременность.
В каждом случае болезни, которой нет в этом списке противопоказаний, вакцинация проводится с разрешения врача, исходя из состояния здоровья пациента и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач в день инъекции собирает анамнез жизни и проводит медицинский осмотр с обязательной термометрией.
Особенности применения
Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампул, маркировки, при наличии посторонних включений, при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки - пористая масса белого цвета становится полупрозрачной и меняет форму и цвет, наличие крупных конгломератов, не разбиваются в растворителе после его встряхивания), с истекшим сроком годности, при нарушении температурного режима транспортировки и хранения.
Вскрытие ампул осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.
Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием названия препарата, дать прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.
Содержание
Самыми опасными сезонами по частоте нападений клещей считаются конец весны и лето. На это время приходится пик заболеваемости клещевым энцефалитом, особенно для регионов, где насекомые живут в больших количествах и активно развиваются. Профилактика опасного заболевания подразумевает постановку прививок взрослым и детям. Вакцина от клещевого энцефалита вводиться по определенной схеме, при этом важно заранее узнать о возможных побочных эффектах и противопоказаниях.
Что такое вакцина от клещевого энцефалита
На сегодняшний день прививка от клеща является единственным эффективной профилактикой от смертельного вируса клещевого энцефалита. Вакцины содержат не опасную для человека дозу ослабленного возбудителя заболевания. После ее введения организм начинает выработку антител, которые распознают и быстро уничтожают компоненты вируса. После этого у человека происходит выработка иммунитета к энцефалиту: антитела, которые остаются в теле после процедуры, долго сохраняются и при заражении возбудителем оперативно нейтрализуют его.
Вакцина против клещевого энцефалита безопасна, поэтому заразиться болезнью после прививания невозможно, поскольку средство содержит мертвые формы вируса. Вследствие вакцинации у 95% людей вырабатывается устойчивый иммунитет к патологии. Даже в случае многократных укусов клещей привитые в большинстве случаев не будут болеть. Невзирая на незначительный риск заболеть клещевым энцефалитом (5%), даже при таком исходе у вакцинированного будет намного легче протекать патология: без осложнений или серьезных последствий для здоровья.
Показания к применению
Профилактику клещевого должны проходить люди, проживающие в районах с лесным ландшафтом и влажным климатом. Кроме того, показаниями к уколам иммуноглобулина являются:
- запланированные поездки в эндемические районы (особенно в летнее и весеннее время, когда у клещей пик активности);
- работа в природоохранной сфере, на фермах, лесозаготовках, военных базах;
- частые походы, охота.
Обязательна ли прививка
Вирус, переносчиком которого являются клеши, попадает в кровь человека после присасывания насекомого. Чтобы предотвратить заражение, взрослым и детям нужно своевременно проводить профилактику заболевания. С этой целью применяются специальные сыворотки, которые вводятся с помощью шприца. Процедура рекомендуется людям любых возрастов, однако эффективность вакцинации будет высока, лишь в случае ее проведения, как минимум за месяц до возможного контакта с носителем вируса.
Врачи рекомендуют проводить профилактическую вакцинацию малышей после достижения годовалого возраста. Для этого применяют специальную детскую сыворотку импортного производства против клещевого энцефалита (Инжект, Энцепур, пр.). При этом препарат вводят маленьким детям, лишь в случае высокого риска заражения вирусом. Назначается вакцинация от клещевого энцефалита доктором после оценки состояния здоровья малыша.
Когда ставить прививки
Согласно стандартной схеме, вводят вакцину троекратно, через определенные промежутки времени. Первую процедуру лучше проводить осенью, вторую прививку ставят спустя 3-7 недель, а завершающую дозу препарата вводят спустя год после начала вакцинации. Благодаря такому графику действие инактивированных вакцин максимально эффективное: организм формирует устойчивый к энцефалиту иммунитет, который следует обновлять раз в три года.
Если человеку предстоит срочная поездка на эндемичную территорию, проводится экстренная вакцинация. Ее схема подразумевает постановку 2 прививок с интервалом 2-4 недели. При этом иммунитет формируется спустя 3-4 недели, а при стандартном вакцинировании – через 1,5 месяца. По этой причине доктора настоятельно не рекомендуют прививаться пациенту, который может столкнуться с переносчиком болезни меньше, чем через месяц. Чтобы определить, стимулировало ли введения иммуноглобулинов развитие иммунитета к энцефалиту, нужно сдать анализ крови после всех процедур.
Схема вакцинации
Профилактическая процедура позволяет предотвратить развитие патологии после контакта с ее переносчиком. Когда нужно делать прививку от клещевого энцефалита взрослому, ребенку? Согласно инструкции, проводить вакцинацию от клещевого вируса можно по двум схемам – стандартной или ускоренной.
Стандартный график введения инактивированного вируса выглядит так:
- сухая очищенная вакцина клещевого энцефалита – первая доза вводится доза в любое время, вторая – спустя 6-7 месяцев;
- вакцина Энцевир – первая прививка ставится в любое время, ревакцинация проводится спустя 5-6 месяцев;
- Энцепур взрослый – первичная вакцинация проводится в любое время, повторная – через 4-8 месяцев;
- Инжект Джуниор – первую прививку ставят в любой день, вторую – через 4-12 месяцев.
Ускоренная профилактика клещевого энцефалита, при которой вакцинацию проводят быстро, выглядит так:
- сухая очищенная вакцина клещевого энцефалита – первая доза вводится доза в любое время, вторая – через 2 месяца;
- вакцина Энцевир – первая прививка ставится в любое время, ревакцинация проводится спустя 2 недели;
- Энцепур взрослый – первичная вакцинация проводится в любое время, повторная – спустя 1 неделю, третья – через 3 недели;
- Инжект Джуниор – первую прививку ставят в любой день, вторую – через 2 недели.
4 типа вакцины против клещевого энцефалита
Выбор препарата осуществляет сам пациент, при этом используют, как правило, одну из перечисленных ниже импортных или отечественных вакцин. Самыми популярными средствами для профилактики клещевого энцефалита являются:
- Инактивированная очищенная сухая культурная сыворотка. Препарат отечественного производства может применяться с 3-летнего возраста и дает гарантию 80% на выработку иммуноглобулинов. Может использоваться одновременно с живыми или инактивированными средствами. Интервал между введением доз должен составлять не меньше 4 недель. Основным преимуществом сыворотки является ее относительно низкая стоимость. Кроме того, препарат крайне редко дает побочные эффекты.
- Энцевир. Отечественная вакцина дает 90% гарантии на выработку иммунитета к энцефалиту. Разрешено применять взрослым с 18 лет. Препарат борется с такими вирусными штаммами, как Европейский и Дальневосточный. С целью профилактики населения вакцинацию проводят не только перед сезоном активности клещей, но и по ускоренному графику. После окончания прививания для закрепления выработавшегося иммунитета через год проводят ревакцинацию. Последующие повторные профилактические процедуры проводятся раз в три года. Преимуществом препарата является отсутствие в составе консервантов, антибиотиков или формалина, благодаря чему средство безопасно и легко переносится.
- ФСМЕ-Иммун Инжект-Джуниор. Австралийскую вакцину разрешено применять деткам от 8 месяцев до 8 лет. Препарат дает 98-100% гарантии формирования иммунитета к вирусу. Средство выпускается в детской дозировке – 0,25 мл в шприце. Прививку малышам в возрасте 1-2 года делают внутримышечно во внешнюю часть бедра, более старшим деткам укол ставят в передненаружную зону плеча. Преимущество вакцинации данной сывороткой заключается в стойкости выработанного иммунитета: повторную вакцинацию стоит проводить лишь спустя 3 года.
- Энцепур. Немецкий препарат дает 99% гарантии формирования защиты организма от вирусной инфекции. Вакцина переносится хорошо даже годовалыми детками (это нижний возрастной порог данного препарата). Основное преимущество сыворотки – ее максимальная надежность: заразиться энцефалитом практически нереально. Кроме того, среди других импортных вакцин лишь Энцепур не дает никаких побочных эффектов.
Основные правила введения препарата
Прививка от клещевого энцефалита ставится внутримышечно и ни в коем случае нельзя вводить препарат внутривенно. Производителями вакцин предусмотрено, что перед применением препарата ампулу нужно выдержать при температуре как минимум 20 градусов в течение 2 часов. Чтобы предотвратить образование пены, средство набирают иголкой с широким каналом. Вскрытую ампулу хранить нельзя. При проведении срочной профилактики раствор вводят сначала непривитым ранее людям либо тем, у кого есть подозрение на заражение энцефалитом.
Вред
Чтобы не заразиться энцефалитом, настоятельно рекомендуется своевременно проводить профилактические мероприятия. Как правило, прививка от энцефалита переносится людьми хорошо, без проявления негативных эффектов. Тем не менее, примерно у 5% пациентом регистрируются аллергические реакции в виде сыпи в зоне введения сыворотки. У некоторых вакцинированных может подняться температура тела и наблюдаться общее ухудшение самочувствия. Такие симптомы проходят самостоятельно спустя 1-2 суток.
Противопоказания
Вакцины против опасных инфекций, включая клещевой энцефалит, имеют ряд противопоказаний. Для проведения профилактической процедуры есть относительные и абсолютные запреты. Первые носят временный характер, и после их исчезновения пациенты допускаются к вакцинации. К ним относятся:
- беременность, лактация;
- инфекционные патологии печени, почек;
- кожные инфекции;
- повышение температуры;
- ОРВИ.
Абсолютными противопоказаниями являются:
- туберкулез;
- сахарный диабет;
- врожденный иммунодефицит;
- злокачественные опухоли;
- эпилепсия;
- аллергия на куриный белок;
- ишемия сосудов, сердца;
- болезни кровеносной системы (хронические);
- эндокринные заболевания.
Побочные эффекты
Многие вирусные препараты, которые используются для вакцинации, способны вызывать неприятные последствия. При этом импортные растворы реже стимулируют побочные эффекты. Возможными реакциями организма на введенную сыворотку являются:
- повышение температуры;
- головная боль;
- отечность, покраснение в месте прокола;
- боль в мышцах, суставах, ломота, скованность;
- апатия, сонливость;
- тошнота, рвота;
- увеличение лимфоузлов;
- рассеянность, усталость;
- нарушение сна;
- расстройство кишечника.
Нужна ли прививка после укуса клеща
Цена
Во многих клиниках, где проводится вакцинация, предусматриваются специальные предложения и скидки при заказе коллективной иммунизации. При этом, невзирая на отличающуюся разницу в цене, импортные и отечественные сыворотки имеют примерно одинаковую эффективность. Ниже в таблице указана стоимость одной дозы вакцины от клещевого энцефалита разного производства (нужно учитывать, что процедура подразумевает несколько прививок).
Видео
Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.
Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!Обсудить
Вакцина от клещевого энцефалита: инструкция и противопоказания
Одно из тяжёлых и сложно протекающих нейроинфекционных заболеваний - клещевой энцефалит. К группе риска относится население любого возраста и половой принадлежности. Городские жители могут с легкостью заразиться, так как насекомые в период активности распространяются по газонам, деревьям на аллеях. А если вы любите погулять по лесу или планируете провести отпуск у речки, то защититься будет сложно. Прививка от клещевого энцефалита считается эффективным методом профилактики и защиты. Но делать ее необходимо по определенной схеме. Подробнее о вакцинации от энцефалита, когда ставить инъекцию и многое другое, обсудим с нашими читателями.
Профилактика клещевого заболевания
В кровь вирусы попадают от кровососущего насекомого - клеща. Он всего лишь разносчик вируса, на жизнедеятельность насекомого заражение не влияет. Последствия заболевания в 80% случаев приводят к инвалидности, в 10% к смерти и только 10% переносят инфекцию без последствий. До 2010 года энцефалитные клещи в России встречались только в лесополосе и полях.
В конце 2015 года 85% заразившихся проживали в городской зоне и не выезжали на природу. Каждый 10-й клещ является разносчиком заболевания.
Определить какое насекомое укусило пациента можно только после анализа, который выполняется платно и стоит от 500 р. Результаты будут готовы через 3 дня, за это время энцефалит успеет перейти из начальной формы в стойкое заболевание.
Существует несколько способов профилактики:
- Лёгкий - защита при помощи плотной одежды и репеллентов (спреев, мазей, тоников). Ими обрабатываются все открытые части тела перед прогулкой;
- Специальная мера защиты — прививка от клещевого энцефалита. Является обязательной для людей, проживающих в регионах с повышенным риском или, отправляющихся туда, в командировку или отпуск.
Вакцинация от клещевого энцефалита является наиболее надежным и эффективным методом защиты и профилактики людей. Обработка и специальная одежда могут защитить лишь на время и не помогут при укусе насекомого. Поэтому людям с самой современной защитной экипировкой нужно ставить вакцину.
Эффективность вакцинации
Активнее всего насекомые с начала мая по конец июня, но делать вакцинацию необходимо раньше. Вирус, попадая в кровь, не сразу проявляет себя агрессивно. Нужно чтобы прошло время. Инкубационный период может протекать до двух недель.
При заражении у больного могут наблюдаться следующие признаки:
- покраснение кожного покрова лица, шеи;
- головные боли острого характера;
- повышенная температура (38–40°);
- тошнота;
- озноб или наоборот внезапные приступы жара;
- тянущая мышечная боль в плечевом, шейном и грудном отделах;
- ноющие боли суставов и мышц в верхних и нижних конечностях.
Вакцинация против клещевого энцефалита выполняется неактивной формой вируса. Побочных эффектов у вакцины минимально, поэтому она является безопасной. Противопоказаниями могут являться хронические заболевания сердца, легких, онкология, тяжелая форма сахарного диабета, беременность.
После профилактики человек может заразиться, но в организме уже присутствуют антитела, поэтому протекает заболевание практически незаметно и без осложнений. Ставить прививку нужно в любом возрасте по схеме, которая утверждена Министерством образования. В регионах с повышенной опасностью инъекция включена в календарь прививок.
От клещевого энцефалита в наших поликлиниках детям и взрослым делают отечественные и импортные вакцины. В связи с санкциями в конце 2015 года купить импортную вакцину сложнее. Действие у отечественных и импортных вакцин мало чем отличается. Просто наше население подвержено мнению, что импортные препараты ставить более безопасно. Региональный Минздрав предлагает делать процедуру доступными вакцинами.
Самые популярные препараты детям и взрослым и их побочные действия, представляем в виде таблицы:
| Прививка против клещевого энцефалита | Производитель | Выработка иммунитета, % | Побочные действия |
| Инактивированная очищенная сухая культурная | Россия «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН» | 80 | Детям с 3 лет. Температура, временное воспаление лимфатических узлов, боль головы, противопоказана при хронических заболеваниях и беременности. |
| Энцевир | Россия ФГУП «НПО «Микроген» | 90 | Можно применять взрослым с 18 лет. Недомогание, головная боль, аллергия, тянущие мышечные боли. |
| ФСМЕ-Иммун Инжект - Джуниор | Австралия | 98–100 | Можно применять детям с 6 месяцев до 6 лет. Иридоциклит и склероз. |
| Энцепур | Германия | 99 | Детям с 1 года. Побочных эффектов не наблюдалось. |
Перед прививкой врач должен взять анализы на индивидуальную непереносимость у пациента. Только после результатов, можно ставить прививку. К каждому из препаратов прилагается инструкция, где схема, когда нужно делать инъекцию четко описывается.
Схема вакцинации от клещевого энцефалита
Когда ставить вакцину зависит от выбранной схемы. Делать вакцинацию от энцефалитного клеща можно по двум схемам:
- стандартная;
- ускоренная схема.
Рассмотри стандартную схему применения различных вакцин, когда ставить препарат можно не спеша:
- Очищенная сухая вакцина клещевого энцефалита — 1 инъекция в любое время, 2 через 6–7 месяцев.
- Энцевир — первая в любой день, вторая ставиться через 5–6 месяцев.
- Энцепур — первая в любое время, вторая через 4–8 недель.
- ФСМЕ-Иммун Инжект - Джуниор — первая в любой день, 2 через 4–12 недель.
Ускоренная схема применения прививок, когда ставить инъекцию необходимо быстро. Первым уколом схема мало отличается от традиционной. Вторую вакцинацию можно сделать с более коротким промежутком времени:
- Очищенная сухая — вторая через 2 месяцев.
- Энцевир — вторая через 2 недели.
- Энцепур — вторая через 1 неделю, третья ставится через 21 сутки.
- ФСМЕ-Иммун Инжект - Джуниор — 2 недели.
Первая прививка от энцефалита в России ставится зимой или весной, вторая по схеме. Через 12 месяцев можно сделать ревакцинацию. Затем прививаться стоит раз в 3 года. Если в декабре - январе прививка от энцефалита не была сделана, то выбирается ускоренная схема, когда промежуток между первым и вторым уколом небольшой. Если одна ревакцинация пропущена, то сделать прививку придется сначала.
Более подробно о заболевание и вакцинации против него, можно узнать на видео:
В клиниках России в основном представлены недорогие отечественные препараты. Покупать импортную вакцину необходимо самостоятельно. А когда ставить прививку, зависит от вашего желания.
Прививка от оспы: есть ли опасность в отказе от вакцинации?
Загрузка...