Кандесартан актавис. Кандесартан оригинальный. Условия продажи и хранения

Гипертензия требует регулярного контроля давления и своевременного приема соответствующих препаратов. Опасно заболевание осложнениями (инфаркт, аневризма, сердечная недостаточность и другие).

Для снижения давления используют лекарственные препараты. Существует несколько групп:

К последней группе относится препарат Кандесартан (Кандесар).

Инструкция к препарату

Сартаны – самая новая группа препаратов для нормализации кровяного давления. Действие основано на блокировании рецепторов, чувствительных к ангиотензину ІІ.

Обладают доказанной эффективностью, но реже вызывают побочные эффекты, обладают меньшим токсическим действием на организм по сравнению с другими группами препаратов снижающих давление.

При лечении гипертонии Кандесартан начинает действовать через некоторое время (обычно после недели приема).

В организме должно накопиться некоторое количество действующего вещества. Затем препарат эффективно снижает давление на длительное время.

Кандесартан выводится из организма с мочой и желчью.

Показания к применению

Препарат назначает лечащий врач. Он же подбирает дозировку. Самолечение может усугубить состояние пациента.

Кандесар применяют для нормализации давления при артериальной гипертонии. Также может использоваться в составе комплексного лечения сердечной недостаточности или при нарушениях работы левого желудочка.

Доказано нефропротекторное свойство Кандесартана.

Способ и дозы применения

Дозировка и схема приема подбирается врачом в каждом случае индивидуально.

Стандартная схема: прием 4–8 мг однократно в сутки.

Суточная доза не должна превышать 16 мг (в редких случаях 32 мг) лекарственного средства. Нарастание дозы должно происходить постепенно и под контролем медиков.

При нарушениях печеночных функций начинают прием с 2 мг. При сердечных нарушениях не стоит принимать более 4 мг в сутки.

Максимальное действие Кадесартана наблюдается после месяца приема .

Лекарство принимают независимо от приема пищи 1 раз в сутки запивая небольшим количеством воды. Желательно употреблять Кандесартан каждый день в одно время.

Действующее вещество и варианты выпуска

Выпускается средство в виде таблеток. Действующее вещество – кандесартана цилексетил.

Как вспомогательные вещества в состав таблеток могут входить: лактоза, целлюлоза, крахмал, кроскармеллоза натрия, повидон, диоксид кремния, натрия стеарилфумарат.

Кандесартан выпускается в дозировках 4, 8, 16, 32 мг в таблетке.

У разных производителей количество таблеток в упаковке может быть разным. По 10, 12, 16, 28 или 30 таблеток в блистерах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном употреблении Кандесартана с препаратами, содержащими калий, существует риск развития опасного состояния – гиперкалиемии (избыточное содержание калия в крови).

Под действием препарата увеличивается уровень лития в крови пациентов, что увеличивает опасность интоксикации организма.

Совместное использование с мочегонными средствами или лекарствами снижающими давление приводит к артериальной гипотензии (стойкое снижение давления ниже нормы).

Изучено взаимодействие Кандесартана с дигоксином, эналаприлом, варфарином, оральными контрацептивами, нефидепином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом. Негативных реакций не выявлено.

Побочные эффекты

Обычно Кандесартан хорошо переносится пациентами. В редких случаях отмечались следующие негативные воздействия:

Одним из частых побочных эффектов препарата является головокружение. Это следует учитывать пациентам, чья работа связана с машинами и механизмами.

Противопоказания

Нельзя использовать Кандесартан:

При аллергической реакции на действующее вещество или компоненты лекарственного средства;
при тяжелых формах почечной недостаточности;
при серьезных патологиях печени.

Не проводились исследования на безопасность применения Кандесара в детском возрасте и у подростков.

При ишемических заболеваниях быстрое снижение давления может спровоцировать инфаркт или инсульт.

В период беременности и лактации

Препарат нельзя использовать в период беременности и лактации. Если беременность выявлена во время лечения Кандесартаном – нужно прекратить прием и сообщить лечащему врачу.

Передозировка

Проявляется снижением артериального давления, головокружением, слабостью. Следует обратиться за медицинской помощью. Промыть желудок.

Контролировать давление, пульс, дыхание.

Как хранить?

Препарат годен к применению в течение 3 лет после выпуска. Хранить следует в затемненном месте при температуре до 25 градусов.

Беречь от детей.

Цена

Цена на Кандесартан зависит от страны-производителя.

Аналоги

Аналогами Кандесартана являются: Ангиаканд (Россия), Атаканд (Швеция, Англия), Гипосарт (Польша), Касарк , Кандекор (Словения), Хизарт, Кандесар, Айра-Сановель, Кандесартан-СЗ, Кандесартан-Лугал (Украина), Кандесар-Н.

Candesartan-SZ

Действующее вещество

Кандесартан*(Candesartanum)

ATX

C09CA06 Кандесартан

Фармакологическая группа

Антагонист рецепторов ангиотензина II [Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип)]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензияI15 Вторичная гипертензияI25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненнаяI50.1 Левожелудочковая недостаточность

Состав

Таблетки1 табл.активное вещество:кандесартана цилексетил8 мг16 мг32 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный)- 39,1/64,8/78 мг; МКЦ- 41/68/74 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500)- 20/32/40 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза)- 4/6/8 мг; повидон (ПВП среднемолекулярный)- 6/10/14 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил)- 0,7/1,2/1,5 мг; натрия стеарилфумарат- 1,2/2/2,5 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антигипертензивное.

Способ применения и дозы

Внутрь. 1 раз в сутки, вне зависимости от приема пищи.Артериальная гипертензия у взрослых пациентовРекомендуемая начальная и поддерживающая доза препарата Кандесартан-СЗ составляет 8 мг 1 раз в сутки. Доза может быть увеличена до 16 мг 1 раз в сутки. Пациентам, которым не удалось достаточно снизить АД после 4 нед приема препарата Кандесартан-СЗ в дозе 16 мг/сут, рекомендуется увеличить дозу до 32 мг 1 раз в сутки. В случае если терапия препаратом Кандесартан-СЗ не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется изменить схему лечения. Терапия должна корректироваться в соответствии с уровнем АД. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 нед от начала лечения.Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать начальную дозу препарата.Нарушение функции почек. Начальная суточная доза у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина?30 мл/мин/1,73 м2), включая пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 4 мг (1/2 табл. по 8 мг). Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин/1,73 м2) или терминальной почечной недостаточностью (Cl креатинина <15 мл/мин) ограничен.Нарушение функции печени. Начальная суточная доза у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени составляет 4 мг 1 раз в сутки (1/2 табл. по 8 мг). Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и/или холестазом ограничен (см. «Противопоказания»).Сопутствующая терапия. Применение препарата Кандесартан-СЗ совместно с диуретиками тиазидного типа (например гидрохлоротиазид) могут усилить антигипертензивное действие препарата Кандесартан-СЗ.Гиповолемия. Рекомендуемая начальная доза препарата Кандесартан-СЗ составляет 4 мг 1 раз в сутки (1/2 табл. по 8 мг).ХСНРекомендуемая начальная доза препарата Кандесартан-СЗ составляет 4 мг 1 раз в сутки (1/2 табл. по 8 мг). Повышение дозы до 32 мг 1 раз в сутки или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2 нед (см. «Особые указания»).Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек, печени или гиповолемией не требуется изменение начальной дозы препарата.Сопутствующая терапия. Кандесартан-СЗ можно назначать совместно с другими средствами, применяемыми при терапии ХСН, например с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, диуретиками и сердечными гликозидами (см. «Особые указания», «Фармакодинамика»).

Показания

артериальная гипертензия у взрослых. Препарат Кандесартан-СЗ может быть применен в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами;хроническая сердечная недостаточность (II–IV функциональный класс по классификации NYHA) у взрослых пациентов с нарушением систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ?40%). Препарат Кандесартан-СЗ применяют в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ или при непереносимости ингибиторов АПФ (см. «Фармакодинамика»).

Противопоказания

повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или другим компонентам, входящим в состав препарата;тяжелые нарушения функции печени и/или холестаз;непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/м2) (см. «Взаимодействие»);беременность и период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин); двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; гемодинамически значимый стеноз аортального и митрального клапана; состояние после пересадки почки в анамнезе; цереброваскулярные заболевания и ишемическая болезнь сердца; гиперкалиемия; сниженный ОЦК; первичный гиперальдостеронизм (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям); гипертрофическая кардиомиопатия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Кандесартан-СЗ во время беременности противопоказано (см. «Противопоказания»). Пациентки, принимающие препарат Кандесартан-СЗ, должны быть предупреждены об этом до планирования беременности, чтобы они могли обсудить альтернативные варианты терапии со своим лечащим врачом. В случае наступления беременности терапия препаратом Кандесартан-СЗ должна быть немедленно прекращена и, при необходимости, назначено альтернативное лечение. Препараты, оказывающие прямое действие на РААС, могут вызывать нарушения развития плода или оказывать негативное действие на новорожденного, вплоть до летального исхода, при применении препарата во время беременности. Известно, что терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызывать нарушения развития плода (нарушение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитие осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).В настоящее время неизвестно, проникает ли кандесартан в грудное молоко. В связи с возможным нежелательным действием на грудных детей препарат Кандесартан-СЗ не следует применять в период грудного вскармливания.

Описание лекарственной формы

Таблетки: белого или почти белого цвета круглые плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакодинамика

Ангиотензин II- основной гормон РААС, который играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами типа 1 (АТ1-рецепторы).Кандесартан- селективный антагонист АТ1-рецепторов. Кандесартан не ингибирует АПФ, который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, получавших кандесартана цилексетил. Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций ССС. В результате блокирования АТ1-рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение активности ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.Артериальная гипертензияПри артериальной гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение АД. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением ОПСС, без изменения ЧСС. Не отмечались случаи выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, а также синдрома отмены (синдром «рикошета») после прекращения терапии. Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2 ч. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 нед и сохраняется на протяжении лечения. Кандесартана цилексетил, назначаемый 1 раз в сутки, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 ч с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению антигипертензивного действия. Совместное применение кандесартана цилексетила и гидрохлоротиазида (или амлодипина) хорошо переносится. Эффективность препарата не зависит от возраста и пола пациентов. Кандесартана цилексетил увеличивает почечный кровоток и не изменяет или же повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8–16 мг в течение 12 нед не оказывает негативное влияние на концентрацию глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2.ХСНУ пациентов с ХСН и сниженной систолической функцией левого желудочка (ФВЛЖ?40%) прием кандесартана способствовал снижению ОПСС и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме крови, а также снижению уровня альдостерона.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. Кандесартана цилексетил является пролекарством для приема внутрь. Быстро превращается в активное вещество- кандесартан- посредством эфирного гидролиза при всасывании из пищеварительного тракта, прочно связывается с АТ1-рецепторами и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста. Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет около 40%. Относительная биодоступность таблетированного препарата по сравнению с раствором для приема внутрь составляет приблизительно 34%. Таким образом, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы препарата составляет 14%. Cmax в сыворотке крови достигается через 3–4 ч после приема таблетированной формы препарата. При увеличении дозы препарата в рекомендуемых пределах концентрация кандесартана повышается линейно. Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента. Прием пищи не оказывает значимое влияние на AUC, т.е. одновременный прием пищи существенно не влияет на биодоступность препарата. Кандесартан активно связывается с белками плазмы крови (>99%). Vd кандесартана составляет 0,1 л/кг.Метаболизм и выведение. Кандесартан в основном выводится из организма почками и желчью в неизмененном виде и лишь в незначительной степени метаболизируется в печени. T1/2 кандесартана составляет приблизительно 9 ч. Кумуляция в организме не наблюдается. Общий клиренс кандесартана составляет около 0,37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс- около 0,19 мл/мин/кг. Почечная экскреция кандесартана осуществляется путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. При приеме внутрь радиоактивно-меченого кандесартана цилексетила около 26% от введенного количества выводится почками в виде кандесартана и 7%- в виде неактивного метаболита, тогда как в кале обнаруживается 56% от введенного количества в виде кандесартана и 10%- в виде неактивного метаболита.Особые группы пациентовПожилые пациенты. У пожилых пациентов (старше 65 лет) Cmax и AUC кандесартана увеличиваются на 50 и 80% соответственно по сравнению с данными показателями у молодых пациентов. Однако антигипертензивное действие и частота возникновения побочных эффектов при применении препарата Кандесартан-СЗ не зависят от возраста пациентов.Нарушение функции почек. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек Cmax и AUC кандесартана увеличивались на 50 и 70% соответственно, тогда как T1/2 препарата не изменяется по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек Cmax и AUC кандесартана увеличивались на 50 и 110% соответственно, а T1/2 препарата увеличивался в 2 раза. У пациентов, находящихся на гемодиализе, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.Нарушение функции печени. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение AUC кандесартана на 23%.

Взаимодействие

При применении препарата Кандесартан-СЗ с гидрохлоротиазидом, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламидом, нифедипином и эналаприлом клинически значимое ФКВ выявлено не было.Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени (изоферментом CYP2C9). Проведенные исследования по взаимодействию не выявили влияние препарата на изоферменты CYP2C9 и CYP3A4, действие на другие изоферменты системы цитохрома Р450 не изучено.Совместное применение препарата Кандесартан-СЗ с другими гипотензивными средствами потенцирует антигипертензивное действие.Опыт применения других ЛС, действующих на РААС, показывает, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, и другими средствами, которые могут повышать концентрацию калия в сыворотке крови (например гепарин) может приводить к развитию гиперкалиемии.При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать концентрацию лития в сыворотке крови при комбинированном применении этих препаратов.При совместном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВС, в т.ч. селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты может отмечаться снижение антигипертензивного действия. Как и при применении ингибиторов АПФ, совместное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВС может увеличивать риск нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, повышение концентрации калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при совместном применении этих препаратов, особенно у пожилых пациентов и у пациентов со сниженным ОЦК. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и тщательно контролировать функцию почек после начала комбинированной терапии и периодически- на фоне такой терапии.Биодоступность кандесартана не зависит от приема пищи.Противопоказано одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин).

Передозировка

Симптомы: анализ фармакологических свойств препарата позволяет предположить, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженное снижение АД, головокружение и тахикардия, также может проявиться брадикардия. Были описаны отдельные случаи передозировки препарата (до 672 мг кандесартана цилексетила), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий.Лечение: при развитии клинически выраженной артериальной гипотензии необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Уложить пациента, приподнять кровать в ногах. При необходимости следует увеличить ОЦК, например путем в/в введения 0,9% раствора натрия хлорида. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Выведение кандесартана с помощью гемодиализа маловероятно.

Особые указания

Нарушение функции почекНа фоне терапии препаратом Кандесартан-СЗ, как и при применении других средств, угнетающих РААС, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.При применении препарата Кандесартан-СЗ у пациентов с артериальной гипертензией и выраженной почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать концентрацию калия и креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (Cl креатинина <15 мл/мин) ограничен.У пациентов с ХСН необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 лет и старше, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы препарата Кандесартан-СЗ также рекомендуется контролировать концентрацию калия и креатинина.В клинические исследования препарата при ХСН не включались пациенты с концентрацией креатинина >265 мкмоль/л (>3 мг/дл).Совместное применение с ингибиторами АПФ при ХСНПри применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии (см. «Побочные действия»). В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.Стеноз почечной артерииУ пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на РААС, в частности ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. Подобных эффектов можно ожидать при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II.Пересадка почкиДанные о применении препарата Кандесартан-СЗ у пациентов, перенесших пересадку почки, ограничены.Артериальная гипотензияУ пациентов с ХСН на фоне терапии препаратом Кандесартан-СЗ может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, влияющих на РААС, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение ОЦК, как наблюдается у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, при необходимости, проводить коррекцию гиповолемии.Двойная блокада РААС при применении препаратов, содержащих алискиренНе рекомендуется двойная блокада РААС путем комбинирования кандесартана цилексетила и алискирена, ввиду увеличения риска развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и изменения функции почек.Применение кандесартана цилексетила в комбинации с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом (типа 1 или 2) или умеренной, или тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/м2) (см. «Противопоказания»).Общая анестезия и хирургияУ пациентов, получающих антагонисты ангиотензина II, во время проведения общей анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады РААС. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей в/в введения жидкости и/или вазопрессоров.Стеноз аортального и митрального клапана или обструктивная гипертрофическая кардиомиопатияПри назначении препарата Кандесартан-СЗ, как и других вазодилататоров, пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.Первичный гиперальдостеронизмПациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии гипотензивными препаратами, влияющими на РААС. В связи с этим препарат Кандесартан-СЗ не рекомендуется назначать таким пациентам.ГиперкалиемияКлинический опыт применения других препаратов, влияющих на РААС, показывает, что одновременное назначение препарата Кандесартан-СЗ с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (например гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией. У пациентов с ХСН на фоне терапии препаратом Кандесартан-СЗ может развиваться гиперкалиемия. При назначении препарата Кандесартан-СЗ пациентам с ХСН рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками, такими как спиронолактон.ОбщиеПациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности РААС (например пациенты с тяжелой ХСН или заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на РААС. Назначение подобных средств сопровождается у этих пациентов резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже- острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями атеросклеротического генеза при применении любых гипотензивных средств может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с техникой не изучалось, но фармакодинамические свойства препарата указывают на то, что подобное влияние отсутствует. При вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакц?

Побочные действия

Артериальная гипертензияПобочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения побочных эффектов на фоне приема препарата Кандесартан-СЗ не зависела от дозы препарата, пола и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при использовании кандесартана цилексетила (3,1%) и плацебо (3,2%). В ходе анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, часто (>1/100) встречавшихся на фоне приема кандесартана цилексетила. Описанные побочные эффекты наблюдались с частотой хотя бы на 1% больше, чем в группе плацебо.Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, головная боль.Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани: боль в спине.Инфекции: респираторные инфекции.Лабораторные показатели: в целом при применении препарата Кандесартан-СЗ не были отмечены клинически значимые изменения стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других ингибиторов РААС, может наблюдаться небольшое снижение гемоглобина. Наблюдалось увеличение концентрации креатинина, мочевины или кальция и уменьшение концентрации натрия. Повышение активности АЛТ было отмечено несколько чаще при применении препарата Кандесартан-СЗ в сравнении с плацебо (1,3% вместо 0,5%). При применении препарата Кандесартан-СЗ обычно не требуется регулярный контроль лабораторных показателей. Однако у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать концентрацию калия и креатинина в сыворотке крови.ХСНПобочные эффекты, выявленные на фоне применения препарата Кандесартан-СЗ у пациентов с ХСН, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента.Следующие побочные эффекты встречались наиболее часто (?1/100, <1/10).Со стороны ССС: выраженное снижение АД.Нарушение метаболизма и заболевания, вызванные нарушением метаболизма: гиперкалиемия.Со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек.Лабораторные изменения: повышение концентрации креатинина, мочевины и калия. Рекомендуется контролировать концентрацию креатинина и калия в сыворотке крови.О следующих побочных эффектах в ходе постмаркетингового применения препарата докладывалось очень редко (<1/10000).Со стороны кровеносной и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.Нарушение метаболизма и заболевания, вызванные нарушением метаболизма: гиперкалиемия, гипонатриемия.Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель.Со стороны ЖКТ: тошнота.Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени или гепатит.Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный зуд.Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани: боль в спине, артралгия, миалгия.Со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов. У пациентов, получавших антагонисты рецепторов ангиотензина II, были зарегистрированы редкие сообщения о рабдомиолизе.

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 78 мг, целлюлоза микрокристаллическая 74 мг, крахмал прежелатинизированный 40 мг, кроскармеллоза натрия 8 мг, 14 мг, кремния диоксид коллоидный 1.5 мг, натрия стеарилфумарат 2.5 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II. Блокирует АТ 1 -рецепторы, что приводит к уменьшению биологических эффектов ангиотензина II (опосредованных рецепторами данного типа), в т.ч. сосудосуживающего действия, стимулирующего влияния на высвобождение альдостерона, регуляцию солевого и водного гомеостаза и стимуляцию клеточного роста. Антигипертензивное действие обусловлено снижением ОПСС без рефлекторного повышения ЧСС.

Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

Фармакокинетика

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки.

Прочие: возможны боли в спине.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками, БАД к пище, содержащими калий, или калиевыми заменителями соли возможно развитие гиперкалиемии.

Лекарственные средства, влияющие на РААС, могут повышать концентрацию мочевины и креатинина в крови у пациентов с билатеральным стенозом почечной артерии или артерии единственной почки. Одновременный прием диуретиков и других гипотензивных средств повышает риск развития артериальной гипотензии.

Кандесартан повышает концентрацию лития в сыворотке крови и увеличивает риск развития токсических реакций.

Особые указания

Перед началом лечения кандесартаном следует провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса.

С осторожностью применять у пациентов с гемодинамическими нарушениями обусловленными аортальным или митральным стенозом, с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Следует иметь в виду, что у пациентов с ишемической кардиопатией, ишемическими цереброваскулярными заболеваниями резкая артериальная гипотензия может привести к развитию или инсульта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При необходимости применения у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности (в т.ч. вождением автотранспорта) следует иметь в виду, что кандесартан может вызывать головокружение и слабость.

Беременность и лактация

Кандесартан противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При нарушениях функции почек

При применении у пациентов с почечной недостаточностью следует периодически контролировать уровень калия и креатинина в плазме крови.

Для пациентов с нарушениями функции почек начальная доза составляет 2 мг.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза составляет 2 мг.

Успешное лечение гипертонии невозможно без постоянного контроля показателей кровяного давления и своевременного приема медикаментозных средств. Для понижения давления разработано много лекарственных препаратов.

По фармакологическому воздействию их можно разделить на несколько групп:

Диуретики – обладают мочегонным эффектом, снижающим АД с помощью уменьшения объема крови.
Бета-блокаторы – блокируют рецепторы для защиты сердца от агрессивного воздействия адреналина. Выравнивают сердечный ритм.
Антагонисты кальция – предназначены для блокировки кальциевых каналов, контролируют продвижение кальция в клетках.
Ингибиторы АПФ. Ангиотензин ІІ представляет собой белок, обладающей способностью сужать сосуды. Препаратами этого типа блокируются ферменты, при помощи которых совершается переход Ангиотензина І в Ангиотензин ІІ.
Сартаны – разработаны для блокировки рецепторов белка Ангиотензина ІІ.

Медикаментозное средство Кандесартан (один из синонимов – Кандесар) относят к последнему виду препаратов от повышенного давления.

Сартаны – это новейшая группа средств, разработанных для контроля кровяного давления.

Их принцип действия базируется на блокировке рецепторов, обладающих повышенной чувствительностью к Ангиотензину ІІ. Эффективность этих препаратов доказана многочисленными исследованиями, у них меньше побочных последствий и токсических эффектов по сравнению с другими категориями лекарств, понижающих АД.

При лечении артериальной гипертензии Кандесартаном он начинает активно проявлять свои свойства спустя несколько дней, примерно через неделю регулярного приема . Организму надо накопить определенную концентрацию активно действующего компонента. Только после этого Кандесартан начинает существенно снижать давление с пролонгированным эффектом. Избавляется организм от остатков препарата с желчью и мочой.

Показания к применению

Назначать Кандесартан должен лечащий терапевт. Он же выберет схему приема, уточнит дозировки.

Самолечение, не учитывающее противопоказания, сопутствующие заболевания и другие аспекты, может только осложнить течение болезни.

Кроме нормализации АД, Кандесартан используют и в комплексном лечении заболеваний сердца, в частности при ослаблении функций левого желудочка. Подтверждены экспериментально и нефропротекторные возможности Кандесара.

Способ лечения Кандесаром

Описание Кандесартана в инструкции по применению предлагает стандартный вариант приема лекарства – 4-8 мг в день.

Весь объем принимается однократно. С учетом стадии заболевания и состояния гипертоника доктор корректирует дозировку индивидуально.

Максимальная норма препарата – 16 мг в сутки, в отдельных случаях – до 32 мг. Увеличение дозировки должно быть постепенным. Изменение схемы лечения должно быть под контролем специалиста.

При проблемах с печенью прием Кандесара начинают с 2 мг. При сердечной патологии суточная норма препарата не может превышать 4 мг. Наибольший эффект от приема таблеток наблюдают примерно через месяц после систематического употребления.

Прием медикамента не связан с пищеварением, поэтому употреблять Кандесар можно в любое время суток (всего один раз). Запивают таблетки водой. Для максимальной эффективности препарат надо принимать в одно и то же время суток.

Состав и форма выпуска

В продаже можно встретить препарат в форме таблеток. Основной действующий компонент – кандесартана цилексетил, дополняют формулу лактозой, целлюлозой, диоксидом кремния, крахмалом, повидоном, кроскармеллозой натрия, натрия стеарилфумаратом.

Таблетки могут иметь разную дозировку – 4,8,16, 32 мг на одну единицу. В зависимости от производителя, в блистерах содержится по 10, 12, 16, 28 или 30 таблеток.

Взаимодействие с различными видами лекарств

Наиболее опасно сочетание приема Кандесара с медикаментами, в составе которых есть калий: есть вероятность возникновения гиперкалиемии – опасного состояния, характеризующегося избытком в крови калия.

Под воздействием средства растет концентрация лития в крови больного, избыточный его уровень опасен интоксикацией.

Одновременный прием Кандесара с диуретиками или другими группами медикаментов, понижающих АД, грозит гипотонией (устойчивым снижением кровяного давления за пределы нормы).

Изучалось взаимодействие Кандесара и дигоксина, эналаприла, варфарина, оральных контрацептивов, нефидепина, гидрохлоротиазида, глибенкламида. Негативных последствий не обнаружено.

Побочные эффекты

Обычно гипертоники хорошо переносят лечение Кандесартаном.

В отдельных случаях зафиксированы отрицательные реакции:

Головокружение;
Гиперемия лица (покраснение кожи);
Общая слабость;
Симптомы гипотонии;
Отеки слизистой носовой оболочки;
Кашель с признаками гриппа;
Желудочные боли;
Почечная и печеночная недостаточность;
Отеки различных участков тела;
Зуд и кожные высыпания;
Болевые ощущения в области спины.

Наиболее распространенные побочные последствия наблюдаются в виде головокружения . Это должны учитывать пациенты, у которых работа требует концентрации внимания (транспорт, конвейер, другие механизмы).

Противопоказания

Кандесар не назначают при:

Тяжелых почечных болезнях;
Индивидуальной непереносимости активно действующего компонента или других ингредиентов формулы;
При серьезных заболеваниях печени.

При ишемической болезни резкое снижение АД увеличивает риск развития инфаркта или инсульта.

Ограничения для беременных и детей

Не исследована эффективность Кандесартана при лечении детей и подростков. Препарат не назначают беременным и молодым мамам при грудном вскармливании.

Если в период лечения у женщины обнаружены признаки беременности, лечение Кандесаром надо срочно прекратить и проконсультироваться у своего лечащего врача. Медикамент относят к категории риска – D. Это означает, что неблагоприятное влияние лекарства на плод подтверждено.

Передозировка

Признаки передозировки проявляются в виде резкого понижения АД, слабости, головокружении. Первая помощь – промывание желудка, контроль давления, пульса, дыхания и скорейшее обращение за медицинской помощью.

Способ хранения

Изучая срок годности на упаковке, надо учитывать, что Кандесартан пригоден к употреблению на протяжении трех лет с момента выпуска.

Хранят его при комнатной температуре (до 25 градусов) в шкафчике или другом затемненном месте, исключающем доступа к аптечке детей. Стоимость Кандесара зависит от производителя, в российской аптечной сети Кандесартан предлагают по цене – 180 рублей за упаковку из 28 таблеток по 8 мг.

Альтернативные варианты

Для Кандесартана российского производства есть немало аналогов, которые выпускают в других странах:

Ангиаканд, Кандесар-Н (РФ);
Атаканд (Швеция, Великобритания);
Касарк, Кандекор (Словения);
Гипосарт (Польша);
Хизарт, Кандесар, Айра-Сановель, Кандесартан-СЗ, Кандесартан-Лугал (Украина).

У Кандесартана все синонимы имеют аналогичные фармакологические характеристики, отличаются они лишь формой выпуска и ценой.

Потребители об эффективности Кандесартана

Гипертоники, проходившие курс восстановительной терапии с помощью Кондесара, отмечают устойчивый результат лечения . Судя по отзывам пациентов, положительный эффект в виде стабилизации повышенного давления наблюдается через 3-4 недели после регулярного употребления препарата.

Некоторые гипертоники перешли на Кандесартан после продолжительного использования ингибиторов АПФ, так как их прием сопровождался затяжным кашлем.

Алена, Санкт-Петербург : Моя свекровь уже много лет страдает гипертонией и сахарным диабетом. Малейшие перегрузки вызывают гипертонические кризы. Назначали ей бета-блокаторы и ингибиторы АПФ, но они снижали давление лишь на время. Неожиданный результат заметили после того, как кардиолог скорректировал схему лечения, прописав Кандесартан по 8 мг/сутки. Кровяное давление понизилось так резко, что женщина потеряла сознание. Обратились к лечащему врачу, и он уменьшил дозировку наполовину, продолжая настаивать на его эффективности, утверждая, кто лекарство предупреждает мозговые кровоизлияния при диабете. Возможно, при выборе дозы доктор ориентировался на солидный вес и стаж заболевания своей пациентки. Теперь в дополнение к Кандесару назначили печеночные протекторы.

Многие потребители считают, что разовая дозировка очень удобна. Непереносимость Кандесартана или побочные эффекты на форумах не описывают.

У аналога Кандесартана – препарата Атаканд признаки передозировки проявляются в виде понижения АД, слабости, головокружения.

Мнение эксперта

Кандесартан отзывы врачей получил самые положительные. Вот комментарий одного из практикующих специалистов.

Пристинский А.Ю., врач-кардиолог : С каждым годом фармацевтическая промышленность предлагает все больше средств, облегчающих симптомы гипертонии. Но такое изобилие не облегчает врачу возможность выбора наиболее эффективного средства, так как за каждым новым лекарством тянется шлейф побочных эффектов и противопоказаний.

Кандесартан относят к препаратам нового поколения, его применяют при лечении артериальной гипертензии на разных стадиях. Действие лекарства основано на принципах блокировки рецепторов Ангиотензина ІІ – белка, вызывающего сужение сосудистого русла и повышение АД. Фармакологические возможности препарата хорошо изучены, доказана его эффективность. Радует и минимум побочных последствий. Своим пациентам я постоянно назначаю Кандесартан для регулярного применения и пролонгированного эффекта.